ASPIRINE NICHOLAS VITAMINEE C comprims (arrt de commercialisation)
ASPIRINE NICHOLAS VITAMINEE C comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.Produit(s) : ASPIRINE NICHOLAS
Evénements :
- octroi d’AMM 24/3/1975
- publication JO de l’AMM 11/5/1976
- mise sur le march 15/2/1988
- arrt de commercialisation 1/8/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323949-2
1
bote(s)
20
unit(s)Evénements :
- arrt de commercialisation 1/8/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 15.40 F
Prix public TTC : 25.60 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 320 mg
- ASCORBIQUE ACIDE 200 mg
- D-MANNITOL excipient
- MALIQUE ACIDE excipient
- POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
- DOCUSATE DE SODIUM excipient
- BICARBONATE DE SODIUM excipient
- CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- AROME CITRON aromatisant
- GLUCOSE excipient
- JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
- CITRIQUE ACIDE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
-
– Maux de tte, nvralgies
– Douleurs dentaires, douleurs rhumatismales
– Etats fbriles et grippaux
– La vitamine C dose leve (plus de 500 mg/24 heures) tant utilise comme traitement adjuvant dans les coryzas, tats grippaux, asthnies.
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - CEPHALEE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE - DOULEUR ABDOMINALE
- ULCERATION GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patentes ou occultes responsables d’une anmie ferriprive. - ANEMIE FERRIPRIVE
- SYNDROME HEMORRAGIQUE
(pistaxis, gingivorragies, jusqu’ hmatmse et mlna…) avec augmentation du temps de saignement ; cette action persiste aprs l’arrt de l’aspirine. Peut crer un risque hmorragique en cas d’intervention chirurgicale. - ACCIDENT DE SENSIBILISATION
- OEDEME
- URTICAIRE
- ASTHME
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- TRAVAIL PROLONGE
L’acide actylsalicylique peut prolonger le travail et retarder l’accouchement. - LITHIASE OXALIQUE
Des doses leves de vitamine C (suprieures un gramme) favorisent chez certains sujets l’apparition de lithiases oxaliques et uriques. - LITHIASE URIQUE
Des doses leves de vitamine C (suprieures un gramme) favorisent chez certains sujets l’apparition de lithiases oxaliques et uriques. - HEMOLYSE
Condition(s) Exclusive(s) :
DEFICIT EN G6PD
- ENFANTS DE MOINS DE 1 AN
- ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
- INSUFFISANCE RENALE
- ASTHME
- GOUTTE
- MENORRAGIE
- REGIME DESODE
Chaque comprim contient 141 mg de sodium en tenir compte dans la ration journalire. - DEFICIT EN G6PD
Des doses leves d’acide ascorbique (suprieures un gramme) peuvent provoquer une hmolyse chez les sujets dficients en G6PD.
- MALADIE ULCEREUSE GASTRO-DUODENALE
- HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Constitutionnelle ou acquise. - RISQUE HEMORRAGIQUE
- LITHIASE URINAIRE
Contre-indication lie la prsence de vitamine C, lorsque la dose est suprieure 1g. - GROSSESSE
– Chez l’animal : un effet tratogne a t observ.
– Dans l’espce humaine :
. Sur la base de plusieurs enqutes (et en particulier d’une enqute prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tratogne de l’aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a t mis en vidence. Les donnes sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
. Au cours du troisime trimestre, l’acide actylsalicylique comme les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer le foetus un cardiotoxicit cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal arteriel) et rnale, et en fin de grossesse, la mre et l’enfant un allongement du temps de saignement.
. En consquence, un traitement bref d’acide actylsalicylique au cours des deux premiers trimestres ne parat pas poser de problme.
En revanche, pendant le troisime trimestre, toute prise d’acide actylsalicylique est absolument contre-indique.
Traitement
L’intoxication est craindre chez les sujets gs et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxication accidentelle frquente chez les tout-petits) o elle est dramatique, et peut-tre mortelle.
– Symptmes cliniques :
.
intoxication modre : bourdonnements d’oreilles, sensation de baisse de l’acuite auditive, cphales, vertiges, nauses, sont la marque d’un surdosage et peuvent tre controls par la rduction de la posologie.
. intoxication svre : fivre,
hyperventilation, ctose, alcalose respiratoire, acidose mtabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
– Traitement :
. transfert immdiat en milieu hospitalier spcialis. Evacuation rapide du
produit ingr, par lavage gastrique. Contrle de l’quilibre acide-base diurse alacaline force. Possibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale si ncessaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes : 1 2 comprims par prise.
– Enfants :
. de plus de 30 mois : 0.025 0.050 g et jusqu’ 0.1g/kg d’acide actylsalicylique.
. de moins de 30 mois : 0.025 0.050 g et jusqu’ 0.08g/kg d’acide
actylsalicylique.
.
.
Posologie Particulire :
– Posologie maximum adulte :
. par prise : 2 comprims, par jour : 12 comprims.
– Posologie anti-inflammatoire :
. affections rhumatismales chroniques : 300 900 mg d’acide actylsalicylique toutes les 4
heures.
. affections rhumatismales aigus : 12 comprims et plus par jour.
.
.
Mode d’Emploi :
Toujours ingrer avec de l’eau.