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DAFLON Comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 4601 SE

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SERVIER

  Produit(s) : DAFLON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/12/1969
  2. publication JO de l’AMM 12/3/1970
  3. mise sur le march 15/4/1971
  4. validation de l’AMM 26/3/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311573-2
  
  1
  bote(s)
  30
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/3/1971
  2. inscription SS 19/3/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.56 F
  
  Prix public TTC : 26.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIOSMINE 150 mg
    Flavonodes extraits de rutaces (auranties).
  • HESPERIDINE 150 mg
    Flavonodes extraits de rutaces (auranties).

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • TALC excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (excipient)
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-A53.
     Entrane une veinoconstriction, une augmentation de la rsistance des vaisseaux et une diminution de leur permabilit.
     – En pharmacologie : le Daflon exerce une double action sur le systme veineux de retour :
     . au niveau des veines et des veinules, il augmente la tonicit paritale et exerce une action antistase ; .au niveau de la microcirculation, il augmente la rsistance capillaire et normalise la permabilit capillaire.
     – En pharmaco-clinique : ces proprits ont t confirmes chez l’homme par des mthodes permettant d’objectiver et de quantifier l’activit du Daflon.
     * activit phlbotonique :
     La plthysmographie gazeuse,avec occlusion veineuse, et la rhoplthysmographie d’impdance ont mis en vidence, lors d’tudes contrles, de facon statistiquement significative (p<0,001) une augmentation de la veino-tonicit, ainsi qu'une diminution de la stase veineuse sous Daflon.
     La technique de clairance au xenon 133 a montr sous Daflon :
     – une augmentation statistiquement significative de la pression veineuse efficace ( p<0,001 )
     – une rduction du temps d’hyperhemie ractionnelle ( p<0,001 )
     – une augmentation de la vitesse circulatoire veineuse ( p<0,05 )
     * activit microcirculatoire :
     L’tude de la permabilit capillaire, par mesure de radioactivit l’albumine marque au techntium 99, a permis d’objectiver chez des malades prsentant des odmes cycliques idiopathiques, traits par Daflon, une amlioration statistiquement significative ( p<0,001 ) des troubles de la permabilite capillaire.
     Dans le cas de fragilit capillaire confirme cliniquement ou par angiosterromtrie, Daflon a permis de normaliser, dans la plupart des cas, les rsistances capillaires pathologiques.
     Cette proprit de Daflon sur la microcirculation pourrait s’expliquer par une action sur le systme fibrinolytique, permettant un meilleur quilibre dynamique entre processus de coagulation et de fibrinolyse, avec, pour consquence, une moindre dgradation des monomres solubles de fibrine et une protection du film endo-endothlial.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Amlioration des symptmes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-dcubitus).
     – Traitement des signes fonctionnels lis la crise hmorrodaire.
     – Traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilit capillaire.
     – En gyncologie,dans les mtrorragies induites par le port de dispositif intra-utrin, aprs bilan tiologique.
     – En ophtalmologie dans les baisses d’acuit visuelle et les troubles du champ visuel prsums d’origine vasculaire.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Quelques cas de troubles digestifs banals (1%) ont t dcrits, n’obligeant jamais l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Crise hmorrodaire:
     
     L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spcifique des autres maladies anales. Le traitement doit tre de courte dure. Si les symptmes ne cdent pas rapidement, un examen proctologique doit tre pratiqu et le traitement doit tre revu.
  3. GROSSESSE
     Des tudes experimentales chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. par ailleurs, dans l’espce humaine, aucun effet nfaste n’a t rapporte ce jour.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Quatre comprims par jour, soit deux comprims midi et deux comprims le soir, au moment des repas.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  Dans la crise hmorrodaire aigu : huit douze comprims par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Daflon peut
  tre associ toute autre thrapeutique, y compris les anticoagulants.
  

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