THIOPHEOL ENFANTS suppositoires (arrt de commercialisation)
THIOPHEOL ENFANTS suppositoires (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : enfant + de 30 mois
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : RPG AVENTISProduit(s) : THIOPHEOL
Evénements :
- octroi d’AMM 13/11/1967
- validation de l’AMM 22/4/1996
- arrt de commercialisation 1/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310598-1
2
plaquette(s) thermoforme(s)
6
unit(s)
PVC/PEEvénements :
- inscription SS 5/10/1985
- agrment collectivits 1/12/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CALCIUM PANTOTHENATE 40 mg
- GAIACOL CARBONATE 50 mg
- EUCALYPTOL 10 mg
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05X-A.
Cinol : traditionnellement considr comme un antiseptique des voies respiratoires.
Gaiacol : vise expectorante.
Ce mdicament contient des drivs terpniques qui peuvent abaisser le seuil pileptogne.
- ***
Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aigus bnignes.
- IRRITATION LOCALE
Effet li la fome galnique : d’autant plus frquent et intense que la dure du traitement est prolonge, le rythme d’administration et la posologie leves. - CRISE CONVULSIVE
En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : risque de convulsions chez l’enfant.
- MISE EN GARDE
– En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fivre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de rvaluer la conduite thrapeutique.
– Cette spcialit contient des drivs terpniques qui ont pu entraner doses excessives des accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la dure de traitement prconises. - GROSSESSE
En l’absence de donnes cliniques pertinentes, il est prfrable de ne pas administrer ce mdicament pendant toute la dure de la grossesse.
Cependant ce jour, aucun effet malformatif particulier n’a pas t rapport chez la femme enceinte. - CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
Tenir compte de la prsence de drivs terpniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
– de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
– et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- RECTITES(ANTECEDENTS)
Contre-indication lie la voie d’administration : antcdents rcents de lsion ano-rectale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Rserv l’enfant partir de trente mois :
– Un suppositoire, deux fois par jour.
.
Mode d’emploi :
– Administration matin au lever et soir au coucher.
– Le choix de la voie rectale n’est dtermin que par la commodit
d’administration du mdicament.
– L’utilisation de la voie rectale doit tre la plus courte possible, en raison du risque de toxicit locale surajout aux risques par voie orale.