SACOLENE 2 g granul pour suspension buvable
SACOLENE 2 g granul pour suspension buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – H-4419
Forme : GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE
sachet-dose
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : E.G. LABOProduit(s) : SACOLENE
Evénements :
- octroi d’AMM 28/4/1976
- publication JO de l’AMM 22/1/1977
- mise sur le march 15/2/1979
- validation de l’AMM 12/7/1995
- rectificatif d’AMM 21/4/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 314498-1
12
sachet(s)
6
g
papier/alu/PEEvénements :
- agrment collectivits 21/2/1975
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 21.48 F
Prix public TTC : 34.35 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Par poids : 6
g- POLYVIDONE excipient
- POLOXAMERE excipient
- AROME ARTIFICIEL excipient
- SACCHAROSE excipient
- ANTIDIARRHEIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A07X-A10.
L’efficacit clinique de ce mdicament dans le traitement des diarrhes n’a pas t documente par des essais contrls.*Proprits pharmacocintiques :
Le principe actif de Sacolne est limin sans modification dans les selles. Il ne franchit pas la barrire intestinale.
- ***
En complment des mesures dittiques et/ou de la rhydratation, traitement symptomatique d’appoint de la diarrhe.L’importance de la rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse doit tre adapte en fonction de l’intensit de la diarrhe, de l’ge et des particularits du patient (maladies associes, …,).
- DIARRHEE
- CONSTIPATION
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE
- MISE EN GARDE
Persistance des symptmes :
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhe persiste, la conduite tenir devra tre rvalue et la ncessit d’une rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse devra tre envisage.L’administration de ce mdicament ne dispense pas du traitement de la cause de la diarrhe.
- HYDRATATION CORRECTE
Le patient devra tre inform de la ncessit de se rhydrater par des boissons abondantes, sales ou sucres, afin de compenser les pertes de liquide dues la diarrhe (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres). - ALIMENTS
Le patient devra tre inform de la ncessit de s’alimenter le temps de la diarrhe :
– en excluant certains apports et particulirement les crudits, les fruits, les lgumes verts, les plats pics, ainsi que les aliments ou boissons glacs.
– en privilgiant les viandes grilles, le riz. - DIABETE
En cas de diabte tenir compte de la teneur en sucre (3,86 g par sachet-dose). - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
En cas de rgime hypoglucidique tenir compte de la teneur en sucre (3,86 g par sachet-dose). - GROSSESSE
Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce mdicament lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INTOLERANCE AU SACCHAROSE
Intolrance au fructose, syndrome de malabsorption glucose/galactose ou dficit en sucrase-isomaltase en raison de la prsence de saccharose.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Rserv l’adulte.
Posologie usuelle : 1 3 sachets-dose par jour, mlanger dans un peu d’eau avant les repas.