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SPREGAL solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – APL 400

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  flacon pressurisé
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : S.C.A.T.

  Produit(s) : SPREGAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/12/1983
  2. publication JO de l’AMM 11/2/1984
  3. mise sur le marché 15/2/1984
  4. rectificatif d’AMM 29/10/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332185-1
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  160
  g
  200 ml
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 50 DEGRES
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 46.66 F
  
  Prix public TTC : 88.75 F
  
  TVA : 20.60 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ESDEPALLETHRINE 0.663 g
  • PIPERONYLE BUTOXYDE 5.035 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • DIETHYLENE GLYCOL ETHER MONOETHYLIQUE excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • NORFLURANE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPARASITAIRE EXTERNE (PYRETHRINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P03A-C55.
     Scabicide.
     Esdepallethrine (esbiol) : pyréthrinoïde de synthèse.
     Butoxyde de pipéronyle : synergiste de pyréthrinoïde.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local de la gale.
  3. GALE

  Effets secondaires

  2. PICOTEMENT
  3. IRRITATION CUTANEE

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas pulvériser en direction du visage.
     Rincer abondamment avec de l’eau en cas de projection accidentielle sur le nez, la bouche et les yeux .
     
     Ne pas avaler.
     Ne pas respirer la lotion vaporisée : utiliser ce produit dans un endroit aéré.
     Ne jamais pulvériser près d’une flamme ou d’un objet incandescent.
  3. GROSSESSE
     En l’absence de données expérimentales et cliniques, ce produit ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ASTHME
     Sujets asthmatiques, nourrissons ou jeunes enfants ayant des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants.
     En raison de la possible survenue de bronchospasme à la suite de l’inhalation de ce produit, il conviendra pour traiter une pédiculose chez ces sujets, d’avoir recours à une forme pharmaceutique non pressurisée.
     Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personne appliquant le produit.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  L’application de la lotion doit se faire sur tout le corps sauf le visage dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent.
  Ne pas fumer.
  Faire le traitement de préférence le soir pour garder le produit toute la nuit en évitant toute
  toilette.
  Tous les sujets contacts doivent être traités, même en l’absence de signes cliniques.
  Les yeux, le nez et la bouche devront être protégés avec un linge.

  Pulvériser sur tout le corps, sauf le visage et le cuir chevelu en tenant le flacon
  éloigné de 20 ou 30 cm. Pulvériser de haut en bas, sur le tronc, puis les membres, de facon à recouvrir toute la surface corporelle, y compris les organes génitaux, sans laisser d’espace non traité (les régions correctement pulvérisées devenant
  immédiatement luisantes).
  En cas de lésions du visage, les frotter avec un coton imbibé de la solution.
  Pulvériser abondamment sur les espaces interdigitaux, les plis et les régions les plus atteintes.
  Garder le produit au contact de la peau pendant 12
  heures.

  Au terme des 12 heures et seulement après 12 heures : se savonner et se rincer abondamment.
  En général un seul traitement suffit. Toutefois, le prurit peut persister pendant 8 à 10 jours après une sédation initiale momentanée : ce prurit
  post-scabieux ne doit pas conduire à des applications répétées. Si, passé ce délai, les signes cliniques persistent, il est possible de procéder à une deuxième pulvérisation.

  Pour éviter toute contamination, il est recommandé de désinfecter vêtements
  et literie.
  En cas d’utilisation d’un produit contenant de l’esdépallethrine sur les habits, la literie ou tout autre objet, ceux-ci ne devront pas être utilisés dans les 12 heures suivant l’application de ce produit.

  Cas d’une gale irritée ou
  eczématisée : les symptômes peuvent être diminués par l’application 24 heures après la pulvérisation de Sprégal d’un traitement approprié notamment un corticoïde local.

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