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SPASMAG solution buvable en ampoule

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – LEVURE SORBIC MAGNESIUM

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GRIMBERG

  Produit(s) : SPASMAG

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1957
  2. octroi d’AMM 21/9/1976
  3. rectificatif d’AMM 22/6/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329263-5
  
  30
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 30/3/1977
  2. agrément collectivités 15/2/1978

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.71 F
  
  Prix public TTC : 28.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • SACCHAROMYCES CEREVISIAE 0.10 g
  • MAGNESIUM SULFATE 1.20 g
    sulfate de magnesium 7 h2o

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • AROME NATUREL ORANGE excipient
  • EAU excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C02.
     – Sur le plan physiologique :
     Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
     Elément constitutionnel : la moitié du capital magnésien est osseux.
     – Sur le plan clinique, une magnésémie sérique :
     . comprise entre douze et dix sept mg/l (1 à 1.4 mEq/l ou 0.5 à 0.7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée,
     . inférieure à 12 mg/l ( 1 mEq/l ou 0.5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
     La carence magnésienne peut être :
     – primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
     – secondaire par :
     . insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
     . malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
     . exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
     * propriétés pharmacocinétiques:
     L’absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autre, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L’absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %. L’excrétion est principalement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. HYPOMAGNESEMIE
     En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.
  3. HYPOCALCEMIE
     En cas de carence calcique associée, il est recommnandé de procéder d’abord dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.
  4. GROSSESSE
     il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnésium; Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
     En conséquence, l’utilisation du magnésium ne doit être envisagée au
     cours de la grossesse que si nécessaire.
  5. ALLAITEMENT
     En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l’utilisation du magnésium est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance à la créatinine inférieure à 30 ml/mn/1.73 m2.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Il est généralement déconseillé d’associer la prise de magnésium à celle des quinidiniques.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ANURIE

  Traitement
  
  traitement: réhydratation, diurèse forcée. En cas d’insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :

  – chez l’adulte : 3 ampoules par jour.
  – chez l’enfant : 9,6 à 28,8 mg/kg/jour ,soit 1 à 3 ampoules par jour.

  Le traitement sera interrompu dès que la magnésémie sera normalisée.

  Mode d’Emploi :
  Les ampoules doivent être
  secouées puis diluées dans un peu d’eau, à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d’un repas.
  

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