TOPILAR 0.025% crme (arrt de commercialisation)
TOPILAR 0.025% crme (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : PRODUITS ROCHEProduit(s) : TOPILAR
Evénements :
- octroi d’AMM 3/8/1978
- mise sur le march 15/2/1979
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
- arrt de commercialisation 1/5/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 322244-5
1
tube(s)
15
gEvénements :
- agrment collectivits 27/1/1979
- inscription SS 27/1/1979
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : liste I
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- FLUCLOROLONE ACETONIDE 0.025 g
- CITRIQUE ACIDE excipient
- ALCOOL STEARYLIQUE excipient
- MACROGOL 4000 excipient
- GLYCEROL excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-C02.
Les tests de vasoconstriction cutane situent Topilar dans la classe II de la classification europenne (corticode activit forte).
-
– indications privilgies :
* eczma de contact
* dermatite atopique
* lichenification.
– autres indications :
* dermite de stase (`eczma variqueux`)
* psoriasis
* lichen
* dyshidrose
* lupus rythmateux
* prurigo non parasitaire
* traitement symptomatique du prurit.
- SECHERESSE DE LA PEAU
- FOLLICULITE
- ERUPTION ACNEIFORME
- HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
- DERMATITE PERIORALE
- ATROPHIE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
PANSEMENT OCCLUSIF
TRAITEMENT PROLONGE - TELANGIECTASIE
Condition(s) Favorisante(s) :
PANSEMENT OCCLUSIF
TRAITEMENT PROLONGEA redouter particulirement sur le visage.
- VERGETURE
Condition(s) Favorisante(s) :
PANSEMENT OCCLUSIF
TRAITEMENT PROLONGEA la racine des membres notamment, en survenant le plus souvent chez les adolescents.
- RETARD DE CICATRISATION
Des plaies atones, des escarres et des ulcres de jambes. - EFFETS SYSTEMIQUES
- APPLICATION SUR LE VISAGE
L’utilisation prolonge sur le visage des corticodes de classe I, II et III expose la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond aprs chaque arrt. Un sevrage progressif, particulirement difficile, est alors ncessaire. - UTILISATION SUR DE GRANDES SURFACES
– En raison du passage du corticode dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale, particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en syndrome cushingode et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent l’arrt du traitement, mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance surrnale aigu. - NOURRISSON
Chez le nourrisson et le jeune enfant, il est prfrable d’viter les corticodes forts (classes I et II) il faut se mfier particulirement des phnomnes d’occlusion spontane pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes impermables. - INFECTION BACTERIENNE
En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, soit faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique, soit ventuellement, et dans certains cas seulement, utiliser une association corticode plus traitement spcifique. - INFECTION FONGIQUE
En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, soit faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique, soit ventuellement, et dans certains cas seulement, utiliser une association corticode plus traitement spcifique. - INTOLERANCE LOCALE
Si une intolrance locale apparat, le traitement doit tre interrompu et la cause recherche. - APPLICATION PALPEBRALE
En cas d’application palpbrale, la dure du traitement doit tre limite. Une application prolonge expose en effet des risques de ptosis par atteinte musculaire du releveur de la paupire, de glaucome, d’effet rebond.
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- LESIONS ULCEREES
- ACNE ROSACEE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
2 applications par jour, en touches espaces.
.
.
Mode d’Emploi :
– applications en touches espaces.
– une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effets
thrapeutiques.
– le traitement de grandes surfaces ncessite une surveillance du nombre de tubes utiliss.