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SERUM ANTIBOTULIQUE PASTEUR A solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/6/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINS

  Produit(s) : SERUMS PASTEUR

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1956
  2. octroi d’AMM 25/9/1972

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 312476-0
  
  1
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 1/1/1967
  2. radiation SS 31/1/1996
  3. radiation collectivits 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 20
  ml

  Principes actifs

  • SERUM ANTIBOTULIQUE 100000 U
    De type A. Quantit exprime en units U.A.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM SOLUTION ISOTONIQUE excipient
  • TRICRESOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SERUM IMMUN (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J06A-A04.
     Immunisation passive spcifique contre le botulisme de type A.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement curatif des infections clostridium botulinum de type A.

  Effets secondaires

  2. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
     – Accident prcoce : apparaissant entre 1/2 heure et 1 heure aprs l’injection.
     – Favoris chez les sujets ayant reu du srum de cheval
     – Traitement d’urgence : 1 mg voie sous cutane adrnaline+rincure de seringue en IV lente.
     – Prvention : dsensibilisation rapide par la mthode de Besredka
  3. PHENOMENE D’ARTHUS (EXCEPTIONNEL)
     Dans les 24 heures aprs l’injection, apparat au point d’injection un odme pseudo-phlegmoneux disparaissant en 2 ou 3 jours et ne rclamant que des antihistaminiques.
  4. MALADIE SERIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Accident tardif : se dclarant entre 7 et 10 jours aprs l’injection (4 5 jours chez les sujets ayant dj reu du srum).
     Prvention : injection de corticodes le 5me jour suivant l’injection.
     Traitement : antihistaminiques de synthse.

  Précautions d’emploi

  2. SENSIBILISATION AU SERUM DE CHEVAL
     Chez les sujets ayant dj reu du srum de cheval, dsensibilisation rapide par la mthode de Besredka…

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La dose quotidienne injecter est de 0.5 ml/kg de poids, soit 40 ml chez l’adulte.
  Rpter chaque jour la mme dose de srum jusqu’ rgression des symptmes.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  Dans les formes graves, injecter la moiti
  par voie intramusculaire et la moiti par voie sous-cutane.
  Rpter chaque jour la mme dose de srum jusqu’ rgression des symptmes.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Avant toute injection de srum htrologue, il est indispensable de procder une
  dsensibilisation rapide selon la mthode de Besredka : de 1/4 d’heure en 1/4 d’heure on injecte 0.1ml, 0.25ml, puis la dose totale de srum (voie sous-cutane).
  

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