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PULMOFLUIDE ENFANTS sirop (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PHYGIENE

  Produit(s) : PULMOFLUIDE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/6/1960
  2. mise sur le march 15/9/1960
  3. arrt de commercialisation 1/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308786-9
  
  1
  flacon(s)
  180
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/5/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TERPINE 165 mg
  • SODIUM BENZOATE 827 mg
  • GUAIFENESINE 41 mg
  • PHOLCODINE 19.70 mg
  • DESESSARTZ SIROP 33 g
  • BAUME DE TOLU 63.30 g
    sirop de tolu

  Principes non-actifs

  • SIROP DE FRAMBOISE excipient
  • MACROGOL 400 excipient
  • BENZOIQUE ACIDE excipient
  • EAU excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     Sdatif de la toux par la pholcodine, antitussif d’action centrale, driv morphinique, dpresseur des centres respiratoires un degr moindre que la codine.
     Stimulant des scrtions bronchiques par la terpine, la guaifnsine et le benzoate de sodium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilis dans le traitement symptomatique des toux non productives gnantes, en l’absence d’activit spcifique actuellement dmontre.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     La pholcodine prsente les mmes inconvenients que les autres opiacs antitussifs, mais aux doses thrapeutiques un degr moindre.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont a respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement tiologique propre, notamment asthme, dilatation des bronches, vrification d’obstacles intra-bronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, toux cardiaque, et si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. DIABETE
     Tenir compte de la quantit de sucre :
     
     – environ trois grammes par cuillre caf.
     
     – environ neuf grammes par cuillre soupe.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.
  5. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     En raison de la prsence de pholcodine.
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     En rgle gnrale, insuffisance respiratoire quel que soit son degr (en raison de l’effet dpresseur des centres respiratoires et de la ncessit de respecter la toux pour viter l’emcombrement bronchique).
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  Bien qu’il n’est jamais t signal de surdosage avec le sirop pulmofluide enfants, les signes de surdosage lis la pholcodine pourraient tre : nauses, vomissements, ruption urticariforme, somnolence.
  En cas de surdosage massif : coma dpression
  respiratoire.
  Traitement : naloxone, assistance respiratoire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Enfants :
  – de 30 mois quatre ans : une cuillre caf (5ml), 3 fois par jour.
  – de 4 ans 8 ans : deux cuillres caf (10ml), 3 fois par jour.
  – aprs huit ans : une cuillre soupe (15ml), 3 fois par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi
  :
  Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours).
  

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