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PHISODERM 0,1 pour cent sol pr application locale (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : STERLING WINTHROP SA

  Produit(s) : PHISODERM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/3/1988
  2. publication JO de l’AMM 1/5/1988
  3. mise sur le march 15/12/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 330464-0
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrment collectivits 11/10/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 330465-7
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrment collectivits 11/10/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 330466-3
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrment collectivits 11/10/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 330468-6
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  plastique

  Evénements :

  1. agrment collectivits 11/10/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • OCTENIDINE CHLORHYDRATE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • PROPANOL-1 excipient
  • PROPANOL-2 excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-J10.
     L’octnidine est un ammonium quaternaire structure bipyridinique.
     C’est un antiseptique bactricide large spectre.
     Il est fongicide vis vis du candida albicans.
     Comme tous les ammoniums quaternaires, il est inactiv par les composs anioniques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Les agents antiseptiques ne sont pas strilisants. Ils rduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
     – antisepsie de la peau saine.
     – antisepsie du champ opratoire.
     – antisepsie chirurgicale des mains.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Les effets systmiques sont d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse : notament brule, une peau de prmature ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige), sur une muqueuse, sur une plaie.
  3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ds l’ouverture du conditionnement d’une prparation vise antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Ce produit est utiliser avec prudence dans les conditions susceptibles de favoriser le passage systmique.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Connue au principe actif.
  3. ***
     Ce produit ne doit pas tre mis en contact avec le cerveau, les mninges.
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
  5. PERFORATION TYMPANIQUE
     Ce produit ne doit pas pntrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’ingestion orale massive, le traitement est symptomatique (vacuation gastrique) en milieu spcialis, prendre l’avis du centre anti-poison.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – pour l’antisepsie de la peau saine et du champ opratoire :
  appliquer le produit pur en respectant un temps de contact d’une minute.
  – pour l’antisepsie chirurgicale des mains : appliquer de trois six fois un volume de 3 ml de
  produit pur sur les mains jusqu’aux coudes.
  Respecter un temps de contact de cinq minutes en maintenant les mains et les poignets humides.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  L’octnidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible
  avec les drives anioniques et les savons.
  

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