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MAXIDROL collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ALCON

  Produit(s) : MAXIDROL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/4/1966
  2. publication JO de l’AMM 29/8/1966
  3. mise sur le march 15/1/1967
  4. validation de l’AMM 30/12/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306525-3
  
  1
  flacon(s)
  3
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. agrment collectivits
  2. inscription SS 7/10/1966

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.83 F
  
  Prix public TTC : 15.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXAMETHASONE 100 mg
  • NEOMYCINE SULFATE 350000 U.I.
  • POLYMYXINE B SULFATE 600000 U.I.

  Principes non-actifs

  • HYPROMELLOSE excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • POLYSORBATE 20 excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE CORTICOIDE ET ANTIINFECTIEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01C-A01.
     La Dexamthasone est un antiinflammatoire stroidien puissant.
     La Nomycine est un antibiotique bactricide de la famille des aminosides.
     – Espces habituellement sensibles :
     Staphylocoques, Gonocoques. Acinetobacter, Brucella, E. coli, Haemophilus, Klebsiella, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
     – Espces habituellement rsistantes :
     Streptocoques dont les pneumocoques, Pseudomonas, Germes anarobies.
     La Polymyxine B est un antibiotique bactricide de la famille des polypeptides. Son activit antibactrienne est limite aux bacilles Gram – :
     Klebsiella, Enterobacter, E. coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa.
     Lorsque pour une espce donne, la notion de sensibilit constante des souches n’a pas t tablie, seul un antibiogramme de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.
     * Proprits pharmacocintiques :
     En usage topique, la nomycine et la polymyxine B pntrent mal la corne.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Uvite, sclrite, pisclrite, conjonctivite allergique, kratite interstitielle.
     – Inflammations et infections germes sensibles des annexes telles que : conjonctivite, tarsite, blpharite, orgelet, chalazion.
  3. INFECTION OCULAIRE
     Uvite, sclrite, pisclrite, conjonctivite, kratite interstitielle
  4. BLEPHARITE
  5. CHALAZION
  6. CONJONCTIVITE ALLERGIQUE

  Effets secondaires

  2. GENE OCULAIRE
     Transitoire.
  3. LARMOIEMENT
     Transitoire.
  4. SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
     Transitoire.
  5. HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
     Transitoire.
  6. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Cutano – conjonctivale.
  7. HYPERTENSION OCULAIRE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Cortico – induite.

  8. CATARACTE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
  9. KERATITE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Superficielle due la prsence du corticoide.

  10. RETARD DE CICATRISATION
      En cas d’ulcration cornenne ou sclrale, les corticoides peuvent retarder la cicatrisation et favoriser la surinfection.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En cas d’hypersensibilit, arrt du traitement.
     
     – Des instillations rptes et /ou prolonges du collyre peuvent entraner un passage systmique non ngligeable du corticoide.
     
     – Des instillations rptes et/ou prolonges du collyre peuvent entraner une hypertonie oculaire chez certains patients.
     
     – L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif ( Dexamthasone ) pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors de contrles antidopage.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     – Ou en l’absence d’amlioration rapide, une surveillance mdicale rgulire, comportant des contrles bactriologiques avec tude de la sensibili du germe, permet de dpister une rsistance au produit et d’adapter ventuellement le traitement.
     
     – Comme pour toutes les prparations ophtalmologiques contenant un corticoide, l’usage prolong ncessite une surveillance ophtalmologique particulirement attentive de la corne, de la tension oculaire et du cristallin.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Le collyre ne doit pas tre employ en injection pri ou intra – oculaire.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif diffrent, instiller les collyres 15 minutes d’intervalle.
  6. NOURRISSON
     L’usage du produit doit tre vit.
  7. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Le port de lentilles de contact doit tre vit durant le traitement en raison du risque d’adsorption du corticode (la dexamthasone) et du conservateur (le chlorure de benzalkonium).
  8. GROSSESSE
     Les tudes concernant la prise de corticodes per os n’ont pas mis en vidence un risque malformatif suprieur celui observ dans la population gnrale.
     
     Aucune tude de tratognicit n’a t effectue avec des corticodes locaux.
  9. ALLAITEMENT
     L’allaitement est dconseill chez les patientes recevant un traitement par les corticodes per os car ils sont excrts dans le lait maternel.
     
     Administr par voie locale, il existe un passage oculaire du corticode et donc une possibilit de retentissement mtabolique chez le nouveau-n.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. KERATITE HERPETIQUE
     Epithliale dendritique.
  4. KERATITE MYCOSIQUE
  5. KERATOCONJONCTIVITE
     Virale pidmique au stade prcoce.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une goutte dans le cul de sac conjonctival infrieur, toutes les heures en dbut de traitement dans les affections aigus svres, trois six fois par jour dans les autres cas pendant sept jours en moyenne.
  Un traitement plus long
  peut tre prescrit sous surveillance ophtalmique stricte.

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