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PENEXTILLINE 8/2 pdre et sol pr us parent (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – SPECIA 147

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : PENEXTILLINE

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/10/1963
  2. octroi d’AMM 7/3/1974
  3. arrt de commercialisation 1/4/1990

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 308066-6
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  2.50
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de poudre
  verre

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/4/1990
  2. radiation SS 4/9/1991
  3. radiation collectivits 4/9/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 550358-5
  
  50
  ampoule(s) de solvant
  2.50
  ml
  verre
  
  50
  flacon(s) de poudre
  verre

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/4/1990

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BENZATHINE BENZYLPENICILLINE 0.20 million(s) U.I.
    Lcithine
  • BENZYLPENICILLINE SODIQUE 0.80 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • CITRATE TRISODIQUE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-E30.
     Antibiotique bactricide de la famille des bta-lactamines du groupe des pnicillines, du type de la pnicilline G.
     La penextilline peut tre administre aux jeunes enfants car elle ne contient pas de pnicilline-procane, constituant habituel des pnicillines-retard.
     Spectre antibactrien :
     – espces habituellement sensibles :
     streptocoques (dont pneumocoque), gonocoques, leptospires, corynebacterium diphteriae, listeria monocytogenes, staphylocoques non producteurs de pnicillinase, clostridium, trponmes, fusobacterium;
     – espces habituellement rsistantes :
     staphylocoques producteurs de pnicillinase, bacilles gram – (notamment: entrobactries, pseudomonas, haemophilus, bactrodes), mycoplasmes, chlamydiae, rickettsies.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activite antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de ce produit. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles il a donn lieu et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites aux infections dues aux germes sensibles dfinis ci-dessus, notamment dans leurs manifestations :
     respiratoires, o.r.l. et stomatologiques, cutanes, uro-gnitales.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. FIEVRE
  4. URTICAIRE
  5. EOSINOPHILIE
  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ANEMIE
     Rversible.
  9. THROMBOPENIE
     Rversible.
  10. LEUCOPENIE
      Rversible.
  11. TROUBLE DE LA COAGULATION
      Rversibles.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement. Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez des malades traits par les pnicillines. Leur administration ncessite donc un interrogatoire pralable.
     
     Devant des antcdents d’allergie typique ces produits, la contre-indication est formelle.
     
     – S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de ractions antrieures un traitement par les pnicillines ou les cphalosporines (risque d’allergie croise dans 5 10% des cas) .
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     A injecter par voie i.m. profonde exclusivement. Ne pas injecter par voie i.v.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en foncion de la cratinmie ou de la clairance de la cratinine (seulement en cas de trs fortes doses) .
  5. GROSSESSE
     La pnicilline G franchit la barrire placentaire.
  6. ALLAITEMENT
     La pnicilline G passe dans le lait maternel.
  7. REGIME DESODE
     Un flacon de 1 000 000 u.i. renferme 40 mg de sodium.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Effectuer une injection intra-musculaire quotidienne de :
  – un million deux millions d’units internationales chez l’adulte;
  – cinq cent mille un million d’units internationales chez l’enfant;
  – deux cent cinquante mille
  cinq cent mille units internationales chez le nourrisson.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  La suspension est prpare en injectant dans le flacon, selon la technique classique, le contenu de l’ampoule d’eau. Agiter soigneusement.
  .
  .
  Incompatibilit
  Physico-Chimique :
  Voir incompatibilits de la spcilline G, de l’extencilline.

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