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ALBAY VENIN DE GUEPE 120 mcg lyo et sol inj

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BAYER PHARMA

  Produit(s) : ALBAY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/2/1986
  2. publication JO de l’AMM 18/5/1986
  3. mise sur le march 25/11/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328559-8
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  
  1
  flacon(s) de solvant
  1.80
  ml

  Evénements :

  1. inscription SS 26/9/1992
  2. agrment collectivits 2/10/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 84.39 F
  
  Prix public TTC : 105.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • VENIN DE GUEPE 0.12 mg
    Quantit correspondant en protines

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • ALBUMINE HUMAINE excipient du solvant
  • CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
  • PHENOL excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ALLERGENE DESENSIBILISANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V01A-A07.
     Mise en vidence, par la pratique de tests cutans, d’IgE spcifiques fixes sur les mastocytes cutans.
     Stimulation immunitaire avec augmentation des IgG spcifiques, confrant au patient une protection efficace contre les piqres ultrieures.
  3. PRODUIT DE DIAGNOSTIC (REACTIONS ALLERGIQUES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V04C-L.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Diagnostic de l’hypersensibilit aux piqres de gupes,
     – traitement de dsensibilisation spcifique des sujets allergiques aux piqres de gupes.

  Effets secondaires

  2. REACTION AU POINT D’INJECTION
     Ractions locales au point d’injection de type papulle ortie, pouvant s’accompagner d’un oedme d’importance variable. Ces ractions sont semble-t-il plus frquentes avec la mthode d’accoutumance rapide.
  3. MALAISE
     Manifestation gnralises aprs l’injection (semblables aux ractions observes aprs piqre de l’hymnoptre) pouvant aller du malaise gnral, accompagn ou non d’urticaire, au choc anaphylactique.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     La grossesse ne constitue pas une contre-indication formelle mais le risque de choc anaphylactique doit tre envisag. En cas de survenue d’une grossesse chez une patiente dj traite, il appartiendra au mdecin de dcider de la poursuite ou de l’arrt du traitement.
  3. ENFANT
     L’exprience acquise en pdiatrie tant rduite, le traitement chez l’enfant sera mis en oeuvre aprs avoir apprci les avantages escompts et les risques encourus.
  4. SURVEILLANCE MEDICALE
     En utilisation pour le diagnostic d’hypersensibilit et jusqu’ l’arrive la dose de maintenance lors du traitement par dsensibilisation spcifique, les injections doivent tre pratiques en milieu spcialis; les injections doivent tre faites dans les conditions permettant d’appliquer instantanment un traitement de ranimation d’urgence en cas de ractions systmiques; le patient doit, en outre,tre gard en observation pendant un certain dlai aprs l’administration: vingt quatre heures en utilisation pour le diagnostic, trente minutes lors du traitement par dsensibilisation.

  Contre-Indications

  2. AFFECTIONS CARDIAQUES GRAVES
  3. AFFECTIONS HEPATIQUES GRAVES
  4. AFFECTIONS RENALES GRAVES
  5. DEFICIT IMMUNITAIRE
  6. HEMOPATHIE
  7. INFECTION
     Infections chroniques.
  8. ALLERGIE CUTANEE
     Ractions allergiques retardes, de type III, aux piqres d’hymnoptres ou ractions toxiques d’envnimement.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Utilisation pour le diagnostic:
  – pour le prick-test, commencer avec une concentration de zro microgramme un (0,1mcg) par millilitre. Si une raction positive est obtenue, dterminer le point de virage de la raction l’aide de
  concentrations plus faibles;
  – pour le test intradermique, commencer par injecter zro millilitre zro cinq (0,05ml) d’une solution 0,0001 microgramme par millilitre. en cas de rponse ngative, rpter l’injection en utilisant une concentration 10
  fois plus leve et ceci jusqu’ obtention d’une raction cutane positive, sans dpasser une concentration maximale de un microgramme par millilitre.
  * Traitement par dsensibilisation:
  – La dose de maintenance protectrice est, en gnral, de cent
  microgrammes d’extrait de venin.
  – Les dlais d’arrive la dose de maintenance sont fonction de la mthode utilise: rapide (rush) ou semi-rapide.
  – Cette dose de maintenance est injecte toutes les quatre semaines, la dsensibilisation tant
  poursuivie vie.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Reconstitution et dilutions:
  L’extrait est reconstitu en ajoutant un millilitre deux (1,2ml) de solvant au contenu d’un flacon. La concentration ainsi obtenue est de cent microgrammes par millilitre.
  Pour obtenir
  une concentration dix fois plus faible (dix microgrammes par millilitre) injecter zro millilitres deux (0,2ml) d’extrait reconstitu dans un flacon de un millilitre huit (1,8ml) de solvant. Rpeter l’operation en partant du flacon ainsi obtenu (dix
  microgrammes par millilitre) pour obtenir une concentration encore dix fois plus faible (un microgramme par millilitre) et ainsi de suite.
  Les prparations, aussi bien avant et aprs reconstitution, ainsi que ses dilutions doivent tre conserves une
  temprature comprise entre plus deux et plus huit degrs (au rfrigrateur); les dures maximales de conservation varient selon la concentration des dilutions.
  * cent microgrammes par millilitre: six mois maximum de conservation
  * dix microgrammes par
  millilitre: un mois maximum de conservation
  * un microgramme par millilitre: un mois maximum de conservation
  * zro microgramme un (0,1 mcg) par millilitre: quatorze jours maximum de conservation
  * infrieur zro microgramme un par millilitre:
  prparer le jour mme.

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