LOCACORTENE VIOFORME crme (arrt de commercialisation)
LOCACORTENE VIOFORME crme (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : MEDIFAProduit(s) : LOCACORTENE
Evénements :
- mise sur le march 15/4/1968
- octroi d’AMM 8/4/1975
- publication JO de l’AMM 13/5/1976
- arrt de commercialisation 1/4/1995
- validation de l’AMM 7/7/1997
- rectificatif d’AMM 9/9/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 306279-2
1
tube(s)
15
g
mtalEvénements :
- inscription SS 27/4/1968
- agrment collectivits 28/4/1968
- radiation SS 20/4/1996
- radiation collectivits 21/4/1996
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- FLUMETASONE PIVALATE 0.02 g
- CLIOQUINOL 3 g
- ALCOOL CETYLIQUE excipient
- ALCOOL STEARYLIQUE excipient
- BLANC DE BALEINE excipient
- VASELINE excipient
- GLYCEROL excipient
- LAURYLSULFATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE ASSEZ FORTE ASS. ANTISEPTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07B-B01.
Les dermocorticodes sont classes en 4 niveaux d’activit selons les tests de vasoconstriction cutane : activit trs forte, forte, modre, faible.
Le Locacortne Vioforme contient un corticode d’activit modre et un antiseptique, le clioquinol.
Le pivalate de flumtasone est le principe actif essentiel.
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilit de contact) et l’effet prurigineux qui leu est li. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
* Proprits pharmacocintiques :
L’importance du passage transdermique et des effets systmiques dpend de l’importance de la surface traite, du degr d’altration pidermique, de la dure du traitement. Ces effets sont d’autant plus redouter que le traitement est prolong.
-
1 / Indications privilgies o la corticothrapie locale est tenue pour le meilleur traitement:
– eczma de contact,
– dermatite atopique,
2 / Indications o la corticothrapie locale est l’un des traitements habituels:
– dermite de stase,
– psoriasis en relais, dans les plis ou chez l’enfant
– dermite sborrhique l’exception du visage,
3 / Indications de circonstance pour une dure brve:
– piqres d’insectes et prurigo parasitaire aprs traitement tiologique.
Remarque : chaque dermatose doit tre traite par un corticode de niveau le mieux appropri en sachant qu’en fonction des rsultats, on peut tre conduit lui substituer un produit d’une activit plus ou moins forte sur tout ou partie des lsions.
La forme crme est plus particulirement destine aux lsions aigus, suintantes. - ECZEMA
- DERMATITE ALLERGIQUE
- PSORIASIS
- DERMATITE SEBORRHEIQUE
- PIQURE D’INSECTES
- ATROPHIE CUTANEE
Condition(s) Exclusive(s) :
UTILISATION PROLONGEE - TELANGIECTASIE
Condition(s) Exclusive(s) :
UTILISATION PROLONGEEA redouter particulirement sur le visage.
- VERGETURE
Condition(s) Exclusive(s) :
UTILISATION PROLONGEEA la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents.
- PURPURA ECCHYMOTIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
UTILISATION PROLONGEESecondaire l’atrophie.
- FRAGILITE CUTANEE
Condition(s) Exclusive(s) :
UTILISATION PROLONGEE - DERMATITE PERIORALE
- ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
- RETARD DE CICATRISATION
Des plaies atones. - ESCARRE
- ULCERE DE JAMBE
- EFFETS SYSTEMIQUES
Condition(s) Exclusive(s) :
NOURRISSON
TRAITEMENT DE GRANDES SURFACES
UTILISATION SOUS OCCLUSION
ENFANT DE MOINS DE 2 ANSEn raison du passage du corticode dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale, particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en un syndrome cushingode et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent l’arrt du traitement, mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance surrnale aigu.
- ERUPTION ACNEIFORME
Ou pustuleuse. - HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- INFECTION LOCALE
Condition(s) Exclusive(s) :
UTILISATION SOUS OCCLUSIONDes infections secondaires, particulirement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont t galement rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux.
- DERMATOSE ALLERGIQUE
Des dermatoses allergiques de contact ont t galement rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux. - SENSIBILISATION CUTANEE
Li l’antiseptique. - COLORATION DE LA PEAU
Li l’antiseptique, coloration jaune de la peau, disparaissant rapidement.
- MISE EN GARDE
– Utilisation prolonge sur le visage :
L’utilisation prolonge sur le visage des corticodes activit forte expose la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond aprs chaque arrt. Un sevrage progressif, particulirement difficile, est alors ncessaire.
– Utilisation sur de grandes surfaces ou sous occlusion :
En raison du passage du corticode dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale, particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en un syndrome cushingode et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent l’arrt du traitement, mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance surrnale aigu. - NOURRISSON
Chez le nourrisson, il est prfrable d’viter les corticodes d’activit forte. Il faut se mfier particulirement des phnomnes d’occlusions spontans pouvant survenir dans les plis ou sous les couches. - INFECTION CUTANEE
En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique. - INTOLERANCE LOCALE
Si une intolrance locale apparat, le traitement doit tre interrompu et la cause doit en tre recherche. - ALLAITEMENT
Lors d’un traitement per os, l’allaitement est viter car les corticodes sont excrts dans le lait maternel.
Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d’excrtion du corticode dans le lait seront fonction de la surface traite, du degr d’altration pidermique et de la dure du traitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
- LESIONS ULCEREES
- ACNE
- ACNE ROSACEE
- APPLICATION PALPEBRALE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Le traitement doit tre limit 1 2 applications par jour.
Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effets thrapeutiques.
Le traitement des grandes
surfaces ncessite une surveillance du nombre de tubes utiliss.
Il est conseill d’appliquer le produit en touches espaces, puis de l’taler en massant lgrement jusqu’ ce qu’il soit entirement absorb.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite
atopique…) rendent souhaitable un arrt progressif. Il peut tre obtenu par la diminution de frquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticode moins fort ou moins dos.
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Grossesse :
Aucune tude de tratognicit animale n’a t
effectue avec des corticodes locaux.
Nanmoins, les tudes concernant la prise de corticodes per os n’ont pas mis en vidence un risque malformatif suprieur celui observ dans la population gnrale.