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SYNALAR 0.01 pour cent solution pour application cutane

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – CS 1508

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : SYNALAR

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/6/1965
  2. octroi d’AMM 21/11/1974
  3. publication JO de l’AMM 16/4/1976
  4. validation de l’AMM 12/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310266-9
  
  1
  flacon(s)
  30
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 31/3/1965
  2. agrment collectivits 15/4/1965

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.26 F
  
  Prix public TTC : 9.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • FLUOCINOLONE ACETONIDE 0.01 g

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-C04.
     Les corticodes topiques sont classs en 4 niveaux d’activit, selon les tests de vasoconstriction cutane : activit trs forte, forte, modre, faible.
     Synalar 0.01%, solution pour application cutane, est d’activit modre. Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple hypersensibilit de contact) et l’effet prurigineux qui leur est li. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Dermatoses corticosensibles du cuir chevelu :
     – psoriasis,
     – dermite sborrhique.
     Remarque : chaque dermatose doit tre traite par un corticode de niveau le mieux appropri, en sachant qu’en fonction des rsultats on peut tre conduit lui substituer un produit d’une activit plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lsions.
     Cette forme solution est destine au traitement des lsions du cuir chevelu.
  3. PSORIASIS
  4. SEBORRHEE DU CUIR CHEVELU

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     A redouter particulirement sur le visage.

  4. VERGETURE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     A la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez l’adolescent .

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Secondaire l’atrophie cutane.

  6. FRAGILITE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
  7. DERMATITE PERIORALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VISAGE

     Ce mdicament est destin tre appliqu sur le cuir chevelu et ne doit pas tre utilis sur le visage.

  8. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VISAGE

     Ce mdicament est destin tre appliqu sur le cuir chevelu et ne doit pas tre utilis sur le visage.

  9. RETARD DE CICATRISATION
     Des plaies atones.
     Ce mdicament est destin tre appliqu sur le cuir chevelu et ne doit pas tre utilis sur les lsions ulcres.
  10. ESCARRE
      Ce mdicament est destin tre appliqu sur le cuir chevelu et ne doit pas tre utilis sur les lsions ulcres.
  11. ULCERE DE JAMBE
      Ce mdicament est destin tre appliqu sur le cuir chevelu et ne doit pas tre utilis sur les lsions ulcres.
  12. EFFETS SYSTEMIQUES
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT DE GRANDES SURFACES
      UTILISATION SOUS OCCLUSION
      JEUNE ENFANT

      En raison du passage du corticode dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale, particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en un syndrome cushingode et en un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent l’arrt du traitement, mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance surrnale aigu.

  13. ERUPTION ACNEIFORME
  14. ERUPTION PUSTULEUSE
  15. HYPERTRICHOSE
  16. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  17. INFECTION LOCALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      UTILISATION SOUS OCCLUSION

      Des infections secondaires, particulirement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont t galement rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux.

  18. DERMATOSE ALLERGIQUE
      Des dermatoses allergiques de contact ont t galement rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux.
  19. IRRITATION LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Application sur le visage :
     Ce mdicament est destin tre appliqu sur le cuir chevelu et ne doit pas tre utilis sur le visage ni sous occlusion.
     – Utilisation prolonge :
     L’utilisation prolonge sur le visage de corticodes activit modre expose la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement corticosensible, avec rebond aprs chaque arrt. Un sevrage progressif, particulirement difficile, est alors ncessaire.
     – Effets systmiques :
     En raison du passage du corticode dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale, particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en un syndrome cushingode et en un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent l’arrt du traitement, mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance surrnale aigu.
  3. CONTACT OCULAIRE
     Eviter tout contact avec les yeux.
  4. NOURRISSON
     Chez les nourrissons il est prfrable d’viter les corticodes d’activit forte.
  5. INFECTION
     En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique.
  6. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolrance locale apparat, le traitement doit tre interrompu et la cause doit en tre recherche.
  7. ALLAITEMENT
     Lors d’un traitement per os, l’allaitement est viter car les corticodes sont excrts dans le lait maternel.
     Par voie locale, le passage transdermique, et donc le risque d’excrtion du corticode dans le lait, sera fonction de la surface traite, du degr d’altration pidermique et de la dure du traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  6. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
  7. LESIONS ULCEREES
  8. APPLICATION PALPEBRALE
     Risque de glaucome.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le traitement doit tre limit 1 2 applications par jour.
  Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effets thrapeutiques.
  Certaines dermatoses
  rendent souhaitable un arrt progressif. Il peut tre obtenu par la diminution de frquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticode moins fort ou moins dos.
  La solution doit tre applique raie par raie, en petite quantit, directement
  sur le cuir chevelu.
  .
  .
  Grossesse :
  Aucune tude de tratognicit n’a t effectue avec des corticodes locaux.
  Nanmoins, les tudes concernant la prise de corticodes per os n’ont pas mis en vidence de risque malformatif suprieur celui observ
  dans la population gnrale.

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