SOLUCORT 0.25 pour cent lyophilisat et solution pour pulvérisation nasale
SOLUCORT 0.25 pour cent lyophilisat et solution pour pulvérisation nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/7/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Usage : adulte, enfant + de 3 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRETProduit(s) : SOLUCORT
Evénements :
- octroi d’AMM 12/2/1959
- mise sur le marché 15/5/1959
- validation de l’AMM 28/10/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 309738-8
1
flacon(s) de lyophilisat
verre jaune
1
flacon(s) de solvant
10
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités 28/11/1960
- inscription SS 1/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 8.81 F
Prix public TTC : 15.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE 0.275 g
Phosphate disodique anhydre de prednisolone, quantité correspondant à 0.250 g d’ester monophosphorique de prednisolone.
- BENZODODECINIUM BROMURE conservateur (solvant)
- POLYSORBATE 80 excipient du solvant
- CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
- EAU PURIFIEE excipient du solvant
- DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (CORTICOIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-D02.
Prednisolone : glucocorticoïde administré par voie nasale ayant une activité antiinflammatoire sur les muqueuses nasales.
- ***
Rhinites allergiques. - RHINITE ALLERGIQUE
- ETERNUEMENT
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTPhénomène d’irritation pouvant survenir chez certains malades au début du traitement.
Effet généralement transitoire. - RHINORRHEE
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTPhénomène d’irritation pouvant survenir chez certains malades au début du traitement.
Effet généralement transitoire. - PRURIT
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTPhénomène d’irritation pouvant survenir chez certains malades au début du traitement.
Effet généralement transitoire. - HYPOSECRETION NASALE
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DU TRAITEMENTEntraînant un léger saignement.
Phénomène d’irritation pouvant survenir chez certains malades au début du traitement.
Effet généralement transitoire.
- MISE EN GARDE
– Infection nasale ou bronchopulmonaire concomitante :
La survenue d’une infection nasale ou bronchopulmonaire concomitante bactérienne, virale (varicelle, zona…) ou mycosique, impose l’arrêt de la corticothérapie locale et l’instauration d’un traitement adéquat.
– Remarque :
Dès l’ouverture du flacon, et a fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. - RECOMMANDATION
Il est nécessaire d’avertir le patient qu’un délai de quelques jours est nécessaire afin de pouvoir en juger les effets.
Les corticoïdes n’exercent leur action locale que sur une muqueuse nasale sèche, il est donc indispensable de se moucher avant les pulvérisations. - GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.
En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n’ont pas révélé d’effet malformatif ou foetotoxique des corticoïdes en utilisation nasale.
En conséquence, l’utilisation de cette spécialité ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. - ALLAITEMENT
Par prudence comme pour tous les corticoïdes, éviter l’administration pendant l’allaitement.
Traitement
Il ne peut qu’entraîner une freination hypophyso-surrénalienne et s’il se prolonge, des signes cliniques d’hypercorticisme. Ces symptômes disparaîtront après l’arrêt du traitement qui doit être progressif.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de trois ans.
– Adulte : deux pulvérisations quatre à six fois par vingt quatre heures dans chaque narine.
– Enfant : une pulvérisation quatre fois par vingt quatre heures dans chaque narine.