INFLIXIMAB

Bybiam2

INFLIXIMAB

Introduction dans BIAM : 24/1/2000
Dernière mise à jour : 24/4/2001
Etat : valide

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d’action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Effets sur la descendance
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Posologie & mode d’administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Bibliographie
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    Immunoglobuline G (chane lourde de l’anticorps monoclonal chimrique homme-souris cA2 dirig contre le facteur de ncrose tumorale humain), dimre du disulfure avec la chane lgre de l’anticorps monoclonal chimrique homme-souris cA2

    Ensemble des dénominations


    CAS : 170277-31-3
    DCIR : INFLIXIMAB

    bordereau : 3171

    rINN : INFLIXIMAB

    Classes Chimiques


    Regime : liste I
    Remarque sur le regime : JO 21/12/2000

    Proprietés Pharmacologiques

    2. IMMUNOMODULATEUR (principale certaine)
    3. ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
    4. INHIBITEUR DU TNF alfa (principale certaine)
    5. ANTICYTOKINE (principale certaine)

    Mécanismes d’action

    2. principal
      En formant des complexes stables avec les formes soluble et transmembranaire du TNF alfa, inhibe son activit. Cette activit immunosuppressive slective est l’origine de l’effet antiinflammatoire observ dans la polyarthrite rhumatode et dans la maladie de Crohn.

    Effets Recherchés

    2. ANTIINFLAMMATOIRE (principal)

    Indications Thérapeutiques

    2. POLYARTHRITE RHUMATOIDE (principale)
      En cas de forme rsistante aux traitements usuels, mme en cas de fistule.
      Essai randomis versus placebo chez des malades traits par mthotrexate et non rpondeurs ce traitement. L’association d’infliximab parat plus efficace :
      – Lancet 1999;354:1932-1939.
      Associ par voie IV au mthotrexate oral, est plus efficace que le mthotrexate seul contre des polyarthrites rhumatodes dj traites. Etude randomise de 428 malades :
      – N Engl J Med 2000;343:1594-1602.
      Essai randomis infliximab versus placebo chez des malades recevant du mthotrexate. L’infliximab entrane un bnfice clinique et un ralentissement de l’volution :
      – N Engl J Med 2000;343:1594-1602.
    3. MALADIE DE CROHN (principale)
      Effet antiinflammatoire marqu aprs une seule injection IV :
      – Gastroenterology 1999;116:22-28.
      Dans un essai randomise vs placebo de 30 patients, amlioration significative des symptmes et des lsions endoscopiques :
      – Gastroenterology 1999;116:1029-1034.
      Essai randomis vs placebo chez des malades atteints de fistules : diminution significative du nombre de fistules et du temps de cicatrisation :
      – N Engl J Med 1999;340:1398-1405.
      Etude pilote chez 7 malades atteints de formes prinales aprs anastomose iloanale et suggrant l’efficacit du traitement :
      – Gastroenterology 1999;117:429-432.
      Autre rfrence :
      – Lancet 2000;355:858-860.
      Efficace chez des enfants ou adolescents de 9 19 ans aprs 40 perfusions en 3 mois. Etude rtrospective de 19 patients :
      – J Pediatr 2000;137:192-196.
      Efficace chez 4 malades avec manifestations articulaires associes :
      – Lancet 2000;356:1821-1822.
      Etude chez 24 malades atteints de pousses corticorsistantes. Forte amlioration initiale dans la plupart des cas mais de courte dure chez certains malades :
      – Lancet 2000;356:1475-1479.
      Etude prospective chez 15 enfants atteints de forme rfractaire. Le traitement parat efficace et bien tolr :
      – Am J Gastroenterol 2000;95:3189-3194.
      Amlioration des manifestations articulaires dans quatre cas avec spondylarthrite ankylosante :
      – Lancet 2000;356:1821-1822.
      Etude de 129 malades. Rsultats comparables ceux des essais randomiss dja publis:
      – Am J Gastroenterol 2000;95:3469-3477
      Autre tude chez 100 malades. Mmes rsultats:
      – Am J Gastroenterol 2000;95:3490-3497
    4. PSORIASIS ( confirmer)
      Efficace contre le psoriasis d’une malade traite pour maladie de Crohn :
      – J Am Acad Dermatol 2000;42:829-830.

    Effets secondaires

    2. HYPERSENSIBILITE (CERTAIN FREQUENT)
      Hypersensibilit aigu au cours de la perfusion ou dans les 2 heures qui suivent ou hypersensibilit retarde dans les 3 12 jours suivant la perfusion.
    3. DYSPNEE (CERTAIN RARE)
      Au cours de la perfusion ou dans les 2 heures qui suivent.
    4. FIEVRE (CERTAIN FREQUENT)
      Au cours de la perfusion ou dans les 2 heures qui suivent.
    5. FRISSON (CERTAIN FREQUENT)
      Au cours de la perfusion ou dans les 2 heures qui suivent.
    6. RASH (CERTAIN RARE)
      Au cours de la perfusion ou dans les 2 heures qui suivent.
    7. RETARD DE CICATRISATION (A CONFIRMER )
      Trois cas de dfaut de cicatrisation la suite d’interventions de chirurgie digestive chez des patients atteints de maladie de Crohn:
      – J Gastroenterol Hepatol 2000;15 (suppl) :78
    8. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Au cours de la perfusion ou dans les 2 heures qui suivent.
    9. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Au cours de la perfusion ou dans les 2 heures qui suivent.
    10. DOULEUR THORACIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Au cours de la perfusion ou dans les 2 heures qui suivent.
    11. DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Dans les 3 12 jours suivant la perfusion.
    12. DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Dans les 3 12 jours suivant la perfusion.
    13. PHARYNGITE (CERTAIN TRES RARE)
      Dans les 3 12 jours suivant la perfusion.
    14. CEPHALEE (CERTAIN RARE)
      Dans les 3 12 jours suivant la perfusion.
    15. OEDEME (CERTAIN TRES RARE)
      Facial ou de la main, dans les 3 12 jours suivant la perfusion.
    16. INFECTION OPPORTUNISTE (CERTAIN TRES RARE)
    17. PNEUMONIE (CERTAIN TRES RARE)
    18. TUBERCULOSE PULMONAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      28 cas connus de l’Agence europenne du mdicament en dcembre 2000 (Information de l’Agence).
    19. PNEUMONIE A PNEUMOCYSTIS CARINII (CERTAIN TRES RARE)
    20. ASPERGILLOSE (CERTAIN TRES RARE)
    21. CANDIDOSE OESOPHAGIENNE (CERTAIN TRES RARE)
    22. ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
    23. INFECTION (A CONFIRMER )
      Augmenterait la susceptibilit la listriose :
      – Am J Gastroenterol 2000;95:841-842.
    24. CHOC ANAPHYLACTIQUE (A CONFIRMER )
      Un cas la suite de la 2me injection :
      – Am J Gastroenterol 2000;95:2395-2396.
    25. SYNDROME LUPIQUE (A CONFIRMER )
    26. LYMPHOME NON HODGKINIEN (A CONFIRMER )

    Effets sur la descendance

    2. NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
    3. INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE

    Pharmaco-Dépendance

    2. NON

    Précautions d’emploi

    2. MALADIE AUTO-IMMUNE

    Contre-Indications

    2. GROSSESSE
      Information manquante.
    3. ALLAITEMENT
      Information manquante.
    4. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
    5. INFECTION GRAVE

    Posologie et mode d’administration

    Doses usuelles chez l’adulte en perfusion veineuse :

    – Polyarthrite rhumatode :
    3 mg/kg en perfusion intraveineuse d’une dure de 2 heures suivis par des perfusions supplmentaires de 3 mg/kg aux semaines 2 et 6 aprs la premire perfusion, puis
    ensuite toutes les 8 semaines. L’infliximab doit tre administr en association avec le mthotrexate.

    – Maladie de Crohn active, svre :
    5 mg/kg administrs par perfusion intraveineuse d’une dure de 2 heures.

    – Maladie de Crohn fistule :
    Une
    perfusion initiale de 5 mg/kg d’une dure de 2 heures doit tre suivie de perfusions supplmentaires de 5 mg/kg aux semaines 2 et 6 aprs la premire perfusion.

    – Administration rpte pour la maldie de Crohn et la polyarthrite rhumatode :
    Dans la
    polyarthrite rhumatode, la scurit et l’efficacit d’une administration rpte toutes les 8 semaines ont t tablies.
    Dans la maladie de Crohn, l’efficacit long terme de l’administration rpte n’a pas t tablie.

    – Radministration pour la
    maladie de Crohn et la polyarthrite rhumatode :
    Si les signes et symptmes de la maladie rapparaissent, l’infliximab peut tre radministr dans les 14 semaines suivant la dernire perfusion. La radministration de l’infliximab aprs un intervalle
    sans traitement de 2 4 ans aprs une prcdente perfusion a t associe une raction d’hypersensibilit retarde chez un nombre significatif de patients atteints de maladie de Crohn. Aprs un intervalle sans traitement de 15 semaines 2 ans, le
    risque d’hypersensibilit retarde aprs radministration est inconnu. Par consquent, la radministration aprs un intervalle sans traitement de 15 semaines ne peut pas tre recommande. Cela s’applique la fois pour les patients ayant une maladie de
    Crohn et les patients ayant une polyarthrite rhumatode.

    Pharmaco-Cinétique

    – 1 –
    DEMI VIE
    9
    jour(s)

    Absorption
    Administration par perfusion veineuse.

    Répartition
    Possde un volume de distribution voisin du volume sanguin.

    Demi-Vie
    La demi-vie est en moyenne de 9 jours.

    Bibliographie

    – N Engl J Med 1997;337:1029-1035.
    – Med Letter (France) 1999;21:29-30.
    – Presse Md 2001;30:610-613 (Effets secondaires)

    Spécialités

    Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Retour à la page d’accueil

Similar Posts