PROTOTAPEN poudre orale (arrêt de commercialisation)
PROTOTAPEN poudre orale (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – TOTAPEN P.R.B
Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
unidose
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBBProduit(s) : PROTOTAPEN
Evénements :
- octroi d’AMM 11/6/1975
- publication JO de l’AMM 18/5/1976
- mise sur le marché 15/1/1978
- arrêt de commercialisation 28/1/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 318706-8
1
sachet(s)
30
g
aluEvénements :
- inscription SS 31/8/1977
- agrément collectivités 13/9/1977
- arrêt de commercialisation 28/1/1995
- radiation collectivités 8/9/1996
- radiation SS 29/9/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AMPICILLINE 3.50 g
ampicilline trihydrate - PROBENECIDE 1 g
- SACCHARINATE DE SODIUM excipient
- GLYCERIDES (MONO ET DI) excipient
- VEEGUM excipient
- AROME CARAMEL aromatisant
- AROME MENTHE aromatisant
- SACCHAROSE aromatisant
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-A51.
Traitement spécifique de la blennoragie gonococcique grâce à l’action bactéricide de l’ampicilline sur neisseria gonorrhea et la présence de probénécide inhibiteur de l’excrétion tubulaire permettant le maintien de taux sériques élevés d’ampicilline pendant une durée prolongée.
-
Blennoragie gonococcique.
- TROUBLE DIGESTIF (RARE)
- NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
- MISE EN GARDE
Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été observées chez des malades traités par les penicillines. Bien que ces accidents soient plus fréquents après injection parentérale, ils peuvent aussi exceptionnellement survenir après ingestion orale des produits.
L’administration de pénicilline nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits la contre-indication est formelle.
L’allergie aux pénicillines est croisée avec l’allergie aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines. - HYPERSENSIBILITE
S’informer des éventuelles réactions antérieures d’hypersensibilité aux pénicillines et aux céphalosporines. - SURVEILLANCE MEDICALE
Comme avec toute antibiothérapie prescrite pendant une courte durée dans le cadre d’une gonococcie, il convient de surveiller les tests sérologiques spécifiques de la syphilis 3 semaines et 3 mois après le traitement au Prototapen.
- HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
- HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
- MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
- INSUFFISANCE RENALE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Un sachet en une seule prise.
.
Mode d’Emploi:
Introduire dans un verre la poudre contenue dans le sachet.
Ajouter de l’eau et mélanger avec une cuillère de façon à reconstituer un liquide homogène. Avaler la suspension en une seule
fois.