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BRONCHODERMINE ENFANTS suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : TISSOT (Dr)

  Produit(s) : BRONCHODERMINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1949
  2. octroi d’AMM 27/4/1960
  3. validation de l’AMM 6/4/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301581-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.58 F
  
  Prix public TTC : 16.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 2
  g

  Principes actifs

  • EUCALYPTOL 0.02 g
    Cinéole
  • AMYLEINE CHLORHYDRATE 0.025 g
  • GAIACOL 0.10 g
    Composition du gaïacol liquide : 60% de gaïacol pharmaceutique et 40% de créosote de hêtre.
    Le créosote de hêtre est composé de 10 à 15% de phénol, de 10 à 30% de gaïacol, 10 à 30% de créosol, 10 à 30% de crésol, 10 à 15% de xylénols.
  • PIN ESSENCE 0.025 g
    Huile essentielle de pin reconstituée

  Principes non-actifs

  • ROCOU excipient
  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-A10.
     Association à visée antiseptique et expectorante.
     Gaïacol : à visée expectorante.
     Cinéole, huile essentielle de pin : traditionnellement utilisés comme des antiseptiques des voies respiratoires. Ces dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     Le cinéole (eucalyptol) est absorbé par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son élimination s’effectue par voie urinaire et pulmonaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
  3. BRONCHITE AIGUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques (cinéole, huile essentielle de pin).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Dérivés terpéniques :
     
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
     
     – Persistance des symptômes :
     
     En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
  3. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  4. GROSSESSE
     En clinique, aucun effet malformatif ou f?totoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de n pas administrer ce médicament pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En raison de la toxicité neurologique potentielle des dérivés terpéniques chez le nourrisson, éviter l’administration de ce médicament chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. RECTITES(ANTECEDENTS)
     Liée à la voie d’administration.
  3. RECTORRAGIES(ANTECEDENTS)
     Liée à la voie d’administration.
  4. ALLERGIE AUX ANESTHESIQUES DU MEME GROUPE

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :

  Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité d’administration du médicament.
  Réservé à l’enfant de plus de trente mois.
  – de trente mois mois à six ans : un suppositoire par jour.
  – de six à dix ans :
  deux suppositoires par jour.
  – de dix à quinze ans : trois suppositoires par jour.
  L’indication ne justifie pas un traitement prolongé.

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