MASTODANATROL 100 mg glules (arrt de commercialisation)
MASTODANATROL 100 mg glules (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : STERLING WINTHROP SAProduit(s) : MASTODANATROL
Evénements :
- octroi d’AMM 6/5/1988
- publication JO de l’AMM 17/7/1988
- mise sur le march 15/1/1989
- arrt de commercialisation 1/6/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 330916-9
1
plaquette(s) thermoforme(s)
100
unit(s)
PVC/aluEvénements :
- inscription SS 3/1/1989
- agrment collectivits 6/1/1989
- arrt de commercialisation 1/6/1993
- radiation SS 9/9/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- DANAZOL 100 mg
- AMIDON DE MAIS excipient
- LACTOSE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)
- OXYDE DE TITANE excipient de la glule
- BLEU PATENTE V colorant (glule)
- GELATINE excipient de la glule
- ANTIGONADOTROPHINE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G03X-A01.
Le danazol, principe actif de Mastodanatrol, driv synthtique de l’thistrone, est une substance antigonadotrope dnue de proprits oestrogniques et progestatives et ayant une activit andrognique et anabolisante modre.
Il inhibe la synthse et la libration des gonadotrophines hypophysaires (FSH – LH); ceci entrane un freinage de l’activit ovarienne et ventuellement une suppression de l’ovulation aprs plusieurs mois de traitement.
-
Mastopathies svres ou malignes.
- TROUBLE MENSTRUEL
- SPOTTING
- RETENTION HYDROSODEE
- ACNE
- SEBORRHEE
- HIRSUTISME
Accentuation de la pilosit. - RAUCITE DE LA VOIX
- HYPERTROPHIE CLITORIDIENNE
- VOLUME MAMMAIRE(DIMINUTION)
- ALOPECIE
- POIDS(AUGMENTATION)
- BOUFFEE DE CHALEUR
- HYPERSUDATION
- NERVOSITE
- CRAMPE
- HYPOTHYROIDIE
Insuffisance fonctionnelle: diminution de la capacit de la fixation de la TBP (thyroxin binding protein). - TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
Modification de la courbe d’hyperglycmie provoque. - TROUBLE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
Modification transitoire des tests hpatiques.
- MISE EN GARDE
Le Mastodanatrol conserve une activit modre de mme type que la testostrone et peut donc provoquer des effets androgniques irrversibles. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
En raison du risque de rtention hydrosode. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
En raison du risque de rtention hydrosode. - DIABETE
Surveiller la glycmie en cas de traitement prolong. - TRAITEMENT PROLONGE
Surveiller le taux de transaminases sriques. - FEMME EN AGE DE PROCREER
L’utilisation chez la femme en priode d’activit gnitale ncessite le recours une mthode efficace de contraception non hormonale.
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
Chronique ou rcente. - GROSSESSE
Aucun effet tratogne ou embryotoxique n’a t dcel chez l’animal; cependant, en raison d’un possible effet andrognique sur le foetus, le produit ne doit pas tre administr pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de donnes dans ce domaine.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie efficace est variable d’un sujet l’autre; elle doit tre ajuste individuellement pour obtenir la dose minimum efficace chez chaque malade.
La posologie usuelle est de une glule deux trois fois par jour.
Le
traitement sera dbut le premier ou le deuxime jour des rgles.
Dure moyenne de traitement: trois six mois suivi ventuellement d’un traitement d’entretien de cent milligrammes par jour.