Donnez-nous votre avis

DERMACHROME solution pour application cutanée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SYNTHELABO O.T.C

  Produit(s) : DERMACHROME

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/6/1970
  2. mise sur le marché 2/8/1971
  3. validation de l’AMM 9/2/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 313167-1
  
  1
  flacon(s)
  30
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/12/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : pompe doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 324957-9
  
  1
  flacon(s)
  30
  ml
  verre brun

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : pompe doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21.20 F
  
  Prix public TTC : 35.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MERCUROTHIOLATE D’OLAMINE 1.052 g
    Solution à 10%, quantité correspondant à 0.1052 g de mercurothiolate de monoéthanolamine
  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 1 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • MACROGOL 1000 ETHER CETOSTEARYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (DERIVE MERCURIEL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-K06.
     Antiseptique bactériostatique d’action lente.
     – Mercurothiolate : comme tous les organomercuriels, il est inactivé en présence de substances à groupement thiol et de matières organiques (sérum, sang…); il s’adsorbe sur les colloïdes, le caoutchouc et autres polymères.
     – Lidocaïne : anesthésique local.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’importance du passage systémique dépend de la zone et de la surface traitées, du degré d’altération épidermique et de la durée du traitement.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Antisepsie des plaies ou brûlures superficielles et peu étendues.
  3. DESINFECTION DES PLAIES
  4. BRULURE

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURFACE TRAITEE ETENDUE
     PANSEMENT OCCLUSIF
     PEAU LESEE
     MUQUEUSES FRAGILES

     En l’absence de données précises sur la résorption transcutanée de ce médicament, on ne peut exclure le risque d’effets systémiques inhérents aux organo-mercuriels (syndrome acrodynique, néphrotoxicité). Une résorption importante du produit exposerait, par ailleurs, aux effets d’une administration de lidocaïne par voie générale.
     Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, sur une peau de prématuré et chez l’enfant en bas âge (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontanée dans les plis et au niveau des couches).

  3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Effet dû au mercurothiolate et à un moindre degré à la lidocaïne.
  4. REACTION DE SENSIBILISATION
     Effet dû au mercurothiolate et à un moindre degré à la lidocaïne.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Effets sytstémiques :
     
     En l’absence de données précises sur la résorption transcutanée de ce médicament, on ne peut pas exclure le risque d’effets systémiques inhérents aux organo-mercuriels (syndrome acrodynique, néphrotoxicité).
     
     Une résorption importante du produit exposerait, par ailleurs, aux effets d’une administration de lidocaïne par voie générale.
     
     Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré et chez l’enfant en bas âge (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontanée dans les plis et au niveau des couches).
     
     – Contamination microbienne :
     
     Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique une contamination microbienne est possible.
  3. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées au mercurothiolate est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  4. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  4. APPLICATION SUR LES MUQUEUSES
  5. PANSEMENT OCCLUSIF

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Pulvériser sur la lésion une à deux fois par jour.

  ---

  Retour à la page d’accueil