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HEXACYCLINE 250 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  Autres dénominations :
  code expérimentation – E-105-E

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : HEXACYCLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/9/1965
  2. mise sur le marché 12/4/1966
  3. arrêt de commercialisation 2/1/1996

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 304934-3
  
  1
  boîte(s)
  16
  unité(s)
  rose

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/3/1966
  2. inscription SS 27/3/1966
  3. inscription liste sub. vénéneuses 29/11/1983
  4. arrêt de commercialisation 2/1/1996
  5. radiation SS 1/11/1996
  6. radiation collectivités 1/11/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste I
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TETRACYCLINE CHLORHYDRATE 250 mg

  Principes non-actifs

  • HEXAMETAPHOSPHATE DE SODIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • BIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • BLEU PATENTE V colorant (gélule)
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
     Spectre d’activité antibactérienne:
     1 / Espèces habituellement sensibles (CMI inférieure ou égale à 4 mg/l) :
     Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
     Brucella, Pasteurella, H. influenzae,
     Chlamydiae, M. pneumoniae, U. urealyticum,
     Rickettsies, C. burnettii, Leptospira,
     T. pallidum, B. burgdorferi,
     P. acnes.
     2 / Espèces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     M. gonorrhoeae,
     V. cholerae.
     La concentration critique supérieure est 8 mg/l.
     Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la tétracycline.
     Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants:
     – brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, tréponèmes et spirochètes, vibrions cholériques; dans leurs manifestations:
     – systémiques
     – respiratoires
     – génito-urinaires (dans certaines indications: gonococcie, syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bêta-lactamines). Indication particulière: acné.

  
  

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     Et hypoplasie de l’émail dentaire.

  3. TROUBLE DIGESTIF

  4. DIARRHEE

  5. NAUSEE

  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  7. REACTION ALLERGIQUE

  8. URTICAIRE

  9. RASH

  10. PRURIT

  11. PHOTOSENSIBILISATION

  12. TROUBLE HEMATOLOGIQUE

  13. ANEMIE HEMOLYTIQUE

  14. THROMBOPENIE

  15. NEUTROPENIE

  16. EOSINOPHILIE

  17. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      En relation avec un effet antianabolique. Elle peut être majorée par l’association avec les diurétiques.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. DATE DE PEREMPTION
     L’utilisation des tétracyclines périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.

  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE

  4. INSUFFISANCE RENALE

  5. SURDOSAGE
     Risque d’hépatotoxicité.

  6. PHOTOSENSIBILISATION
     Eviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas de manifestations cutanées à type d’érythème.

  
  

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     La tétracycline passe dans le placenta. Son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).

  3. ALLAITEMENT
     La tétracycline passe dans le lait (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).

  4. HYPERSENSIBILITE
     Aux tétracyclines.

  5. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     L’emploi de ce médicament doit être évité chez l’enfant de moins de 8 ans, en raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire.

  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association avec les rétinoïdes par voie générale est contre-indiquée en raison du risque d’hypertension intra-crânienne.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Adultes: un gramme et demi à deux grammes par jour.
  .
  Posologie Particulière:
  – Acné: en traitement associé et au long cours avec une posologie régulièrement décroissante de sept cents cinquante milligrammes à à un gramme par jour
  jusqu’à deux cents cinquante milligrammes par jour.
  – Enfants au dessus de huit ans: cinquante milligrammes par kilogramme par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  En dehors des repas, en deux à quatre prises régulièrement espacées.
  A la fin du traitement, il est
  recommandé de ne pas conserver le contenu d’un conditionnement entamé.
  .
  Interactions avec les examens paracliniques:
  La tétracycline
  -peut donner de faux résultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de BENEDIKT, clinitest),
  -peut
  produire dans les urines une fluorescence interférant dans le dosage des catécholamines urinaires (méthode de HINGERTY).
  

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