UVESTEROL D solution buvable
UVESTEROL D solution buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : CRINEXProduit(s) : UVESTEROL
Evénements :
- octroi d’AMM 26/7/1989
- publication JO de l’AMM 28/1/1990
- mise sur le march 15/7/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 332089-2
1
flacon(s)
20
ml
verre brunEvénements :
- agrment collectivits 24/5/1990
- inscription SS 24/5/1990
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : mesurette
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 6.33 F
Prix public TTC : 11.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- ERGOCALCIFEROL 3.75 mg
Vitamine D2
- GALLATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE CITRON excipient
- EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- CITRIQUE ACIDE excipient
- HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
- SORBIQUE ACIDE excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- HUILE DE RICIN POLYOXYETHYLENEE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- GLYCEROL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- VITAMINE D (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11C-C01.
La vitamine D est une vitamine liposoluble. Elle exerce un rle essentiel sur l’intestin, dont elle augmente la capacit absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minralisation (grce ses actions directes sur l’os en formation et ses actions indirectes impliquant l’intestin, les parathyrodes et l’os dj minralis).
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Traitement et/ou prophylaxie des tats de carences vitaminiques D.
- SURDOSAGE
Pour viter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d’association de plusieurs traitements contenant dj cette vitamine ou en cas d’utilisation de lait supplment en vitamine D. - REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
En cas de reflux gastro-oesophagine connu, ne pas administrer le produit pur, mais le diluer dans un peu d’eau ou de lait ( l’exclusion du jus de fruit). - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– En cas d’apport de calcium, un contrle rgulier de la calciurie est indispensable.
– Pour viter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d’association de plusieurs traitements contenant dj cette vitamine ou en cas d’utilisation de lait supplment en vitamine D.
Traitement
– Signes cliniques :
cphales, asthnie, anorexie, amaigrissement, arrt de croissance,
nauses, vomissements,
polyurie, polydypsie, dshydratation,
hypertension artrielle,
lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rnales et
vasculaires, insuffisance rnale.
– Signes biologiques :
hypercalcmie, hypercalciurie, hyperphosphatmie, hyperphosphaturie.
Conduite tenir : cesser l’administration de ce mdicament, rduire les apports calciques, augmenter la diurse, boissons
abondantes.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Chez le nourrisson et l’enfant jusqu’ cinq ans : mille mille cinq cents UI par jour, soit une dose numro un ou une dose numro deux par jour, si l’enfant ne reoit pas un lait enrichi en vitamine D. Apport moindre si l’enfant
reoit un lait enrichi (par exemple, huit cents mille UI par jour, soit une dose L une dose numro un par jour).
– Chez la femme enceinte : mille UI par jour, soit une dose numro un par jour, pendant le dernier trimestre de la grossesse.
– Chez la
femme qui allaite : huit cents mille UI par jour, soit une dose L une dose numro un par jour, en priode hivernale ou en cas de non exposition solaire. Cet apport couvre les besoins de la mre mais non ceux de son enfant.
– Chez le sujet g : huit
cents deux mille UI par jour, soir une dose L deux doses numro un par jour.
.
Mode d’Emploi:
– Le contenu de la mesurette gradue doit tre administr lentement dans la bouche ou dilu dans un peu d’eau, de lait, de jus de fruit.
– Une dose numro
L contient zro millilitre cinquante trois (0.53 ml) de solution correspondant huit cent UI d’ergocalcifrol.
Une dose numro un contient zro millilitre soixante sept (0.67ml) de solution correspondant mille UI d’ergocalcifrol.
Une dose numro
deux contient un millilitre de solution correspondant mille cinq cents UI d’ergocalcifrol.
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Grossesse et allaitement :
Il n’y a pas d’tude de tratogense disponible chez l’animal.
En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif
ou foetoxique de la vitamine D.
En consquence, la vitamine D, dans les conditions normales d’utilisation, peut tre prescrite pendant la grossesse.
La vitamine D peut tre prescrite pendant l’allaitement.