XYLOCAINE 1 pour cent (200 mg/20 ml) ADRENALINE solution injectable

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XYLOCAINE 1 pour cent (200 mg/20 ml) ADRENALINE solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/12/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : ASTRA FRANCE

    Produit(s) : XYLOCAINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 24/3/1949
    2. mise sur le march 15/4/1950
    3. validation de l’AMM 6/12/1995
    4. rectificatif d’AMM 26/4/2000

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 311521-2

    1
    flacon(s)
    20
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrment collectivits 16/12/1960
    2. inscription SS 1/1/1962


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 12
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 6.53 F

    Prix public TTC : 11.80 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 551659-9

    10
    flacon(s)
    20
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrment collectivits 16/12/1960


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 12
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 20
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANESTHESIQUE LOCAL (AMINOAMIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N01B-B52.
      – La lidocane fait partie du groupe des anesthsiques liaison amide.
      – Le pKa de la lidocane est de 7.7. C’est une baise faible. Elle est lie aux protines (essentiellement les alpha 1-glycoprotines) environ 65%.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      – anesthsie locale par infiltration ;
      – anesthsie rgionale : caudale, pridurale, plexique, tronculaire ;
      – infiltrations intra ou peri-articulaires ;
      – infiltrations sympathiques.
    3. ANESTHESIE LOCALE
    4. ANESTHESIE LOCALE D’INFILTRATION

    Effets secondaires

    2. COMMENTAIRE GENERAL
      La survenue d’un effet indsirable doit faire suspecter un surdosage.
      Les ractions toxiques gnrales (tmoin d’un surdosage en anesthsique local) peuvent apparatre dans deux conditions : soit immdiatement, par surdosage relatif d un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai d l’utilisation d’une trop grande quantit d’anesthsique.
    3. NERVOSITE
      Ces signes d’appel ncessitent une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.
    4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Ces signes d’appel ncessitent une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.
    5. BAILLEMENT
      Ces signes d’appel ncessitent une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.
    6. TREMBLEMENT
      Ces signes d’appel ncessitent une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.
    7. APPREHENSION
      Ces signes d’appel ncessitent une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.
    8. NYSTAGMUS
      Ces signes d’appel ncessitent une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.
    9. LOGORRHEE
      Ces signes d’appel ncessitent une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.
    10. CEPHALEE
      Ces signes d’appel ncessitent une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.
    11. NAUSEE
      Ces signes d’appel ncessitent une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.
    12. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      Ces signes d’appel ncessitent une surveillance attentive l’afft d’une ventuelle aggravation : convulsions puis dpression du SNC.
    13. CRISE CONVULSIVE
    14. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
    15. TACHYPNEE
    16. APNEE
    17. TACHYCARDIE
    18. BRADYCARDIE
    19. DEPRESSION CARDIOVASCULAIRE
      Avec hypotension.
    20. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
    21. ARYTHMIE
    22. EXTRASYSTOLE VENTRICULAIRE
    23. FIBRILLATION VENTRICULAIRE
    24. TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE
    25. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
    26. ARRET CARDIAQUE
      Ces manifestations cardiaques dcrites ci-dessus peuvent aboutir un arrt cardiaque.
    27. TOXICITE NEUROLOGIQUE
      Les concentrations veineuses auxquelles peuvent apparatre les premiers signes de toxicite neurologique sont de 5,6 microgrammes par ml.
    28. TOXICITE CARDIAQUE
      Les signes de toxicit cardiaque sont observs pour des concentrations quatre fois plus leves (20 microgrammes par ml).

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      Un surdosage ou une injection IV rapide accidentelle peut provoquer des ractions toxiques.

      Il n’est pas recommande de faire une anesthsie locale par infiltration dans les zones infectes et inflammatoires.

      Les techniques d’anesthsie loco-rgionale n sont pas recommandes chez les patients sous anticoagulants.

      Ne pas dpasser une concentration de 1/400000 en adrnaline chez le nourrisson et le jeune enfant. Il est ncessaire de diluer la forme adrnaline.
    3. REGIME HYPOSODE
      Ce produit contient 2,5 mg de sodium par ml: en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hyposod strict.
    4. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
    5. RECOMMANDATION
      L’utilisation de la lidocane ncessite : lors de l’anesthsie locale :

      – Un interrogatoire destin connatre le terrain et les thrapeutiques en cours, les antcdents ;

      – Si ncessaire, une prmdication par une benzodiazpine dose modre,

      – De faire l’injection (sauf indication particuliere) strictement hors des vaisseaux aprs aspirations rptes;

      – De disposer, d’un matriel de ranimation (en particulier d’une source d’oxygne).

      En outre pour l’anesthsie rgionale (caudale, pridurale, tronculaire, plexique) :

      – de disposer d’une voie veineuse et d’un matriel complet de ranimation,

      – de disposer de mdicaments anesthsiques aux proprits anticonvulsivantes (thiopental), de myorelaxants (benzodiazpines), d’atropine et de vasopresseurs;

      – une surveillance lectrocardiographique continue (cardioscopie), et tensionnelle

      – de pratiquer une injection test de 5 10% de la dose.

      – injecter lentement en raspirant frquemment.

      – maintenir le contact verbal avec le patient.
    6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      La lidocane tant mtabolise par le foie, la quantit d’anesthsique utilise sera limite chez les insuffisants hpatiques.
    7. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Compte tenu des effets indsirables de la lidocane au plan cardio-vasculaire, la quantit d’anesthsique utilise sera limite chez les insuffisants cardiaques.
    8. GROSSESSE
      ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthsie obstricale, en raison du retentissement nonatal (hypertonie, hypoxie)
      il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
      En clinique, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la lidocaine. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifer l’absence de risque.
      En consquence, l’utilisation de la lidocaine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire, mais peut tre prescrite au moment de l’accouchement si besoin.
    9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Ce produit peut modifier les capacits de ractions pour la conduite de vhicules ou l’utilisation de machines.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
      Anesthsiques locaux aux liaison amide.
    3. HYPERSENSIBILITE AUX SULFITES
    4. PORPHYRIE
    5. TROUBLES DE LA CONDUCTION AURICULOVENTRICULAIRE
      Ncessitant un entranement lectrosystolique permanent non encore ralis.
    6. EPILEPSIE
      non contrle par un traitement.
    7. VOIE INTRAVEINEUSE
      – y compris l’anesthsie locale intraveineuse.
    8. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      contre-indications propres la technique;
    9. VOIE INTRA-ARTERIELLE
    10. INSUFFISANCE CORONARIENNE
    11. TROUBLES DU RYTHME VENTRICULAIRE
    12. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
    13. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
    14. HYPERTHYROIDIE
    15. ANESTHESIE
      Par infiltration locale au niveau des extrmits (doigt, verge).

    Surdosage

    Traitement

    Les manifestations toxiques neurologiques sont traites par l’injection d’un barbiturique de courte dure d’action ou d’une benzodiazpine, l’oxygnation, la ventilation assiste.

    Voies d’administration

    – 1 – EPIDURALE

    – 2 – PERINEURALE

    – 3 – INTRAARTERIELLE

    – 4 – INTRAARTICULAIRE

    – 5 – PERIARTICULAIRE

    – 6 – BUCCALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    L’allaitement est possible.
    Chez l’adulte :
    – La dose maximale ne pas dpasser est de cinq cents milligrammes.
    – Les formes les plus concentres augmentent l’intensit du bloc moteur.
    – En obsttrique, pour l’anesthsie pridurale
    il est recommand de diminuer les doses de moiti.
    .
    Posologie Particulire :
    Chez le nourrisson et jeune enfant :
    – Utiliser la plus faible concentration possible d’anesthsique local.
    – Ne pas dpasser une concentration de 1/400000 en adrnaline. Il
    est donc ncessaire de diluer la forme adrnaline.
    * en anesthsie locale par infiltration et rgionale (pridurale, caudale, plexique, tronculaire) :
    – Les doses maximales recommandes sont de trois dix milligrammes par kilo suivant la technique
    utilise.
    .
    Mode d’emploi :
    En dehors de l’anesthsie locale par infiltration, la lidocaine devra tre uniquement utilise par ou sous la responsabilit ed mdecins expriments dans les techniques d’anesthsie locorgionale.
    La forme, la concentration
    utilises varient en fonction de l’indication et du but recherch, de l’ge et de l’tat pathologique du patient.
    L’anesthsie obtenue est habituellement fonction de la dose totale administre.
    La dose injecter est fonction de la technique
    d’anesthsie pour laquelle le produit est utilis.

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