PANOTILE solution pour instillation auriculaire
PANOTILE solution pour instillation auriculaire
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
Etat : commercialis
Laboratoire : ZAMBON FRANCEProduit(s) : PANOTILE
Evénements :
- octroi d’AMM 12/11/1975
- publication JO de l’AMM 22/7/1976
- mise sur le march 1/4/1977
- validation de l’AMM 4/7/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 319225-3
1
flacon(s) compte-gouttes
8
ml
verre orangeEvénements :
- agrment collectivits 1/2/1977
- inscription SS 1/2/1977
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 9.49 F
Prix public TTC : 16.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- POLYMYXINE B SULFATE 1 million(s) U.I.
- NEOMYCINE SULFATE 680000 U.I.
- FLUDROCORTISONE ACETATE 0.10 g
Quantit correspondant 0.09 g de fludrocortisone - LIDOCAINE CHLORHYDRATE 4 g
Quantit correspondant 3.2457 g de lidocane
- CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient
- GLYCEROL excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OTOLOGIQUE CORTICOIDE ET ANTIINFECTIEUX (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S02C-A07.
– Polymyxine B : antibiotique de la famille des polypeptides.
– Nomycine : antibiotique de la famille des aminosides.
– Fludrocortisone : corticode.
– Lidocane : anesthsique local.
* Proprits pharmacocintiques :
En l’absence de brche tympanique, il n’existe pas de passage sytmique.
- ***
-Otite externe tympan ferm, en particulier eczma infect du conduit auditif externe. - ECZEMA DU CONDUIT AUDITIF EXTERNE
Eczma infect - OTITE EXTERNE
A tympan ferm
- REACTION ALLERGIQUE LOCALE
Possibilit d’allergie et sensibilisation pouvant compromettre l’emploi ultrieur par voie gnrale de cet antibiotique ou d’un antibiotique apparent. - TOXICITE AUDITIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
TYMPAN OUVERTRisque d’ototoxicit cochlaire ou vestibulaire en cas de tympan ouvert
- SELECTION DE SOUCHES RESISTANTES
Possibit de slection de germes rsistants et de dveloppement de mycoses.
- MISE EN GARDE
Par mesure de prcaution, s’aasurer de l’intgrit tympanique avant toute prescription.
En cas de destruction tympanique, l’administration intra-auriculaire risque de mettre le produit en contact avec les structures de l’oreille moyenne et d’tre l’origine d’effets irrversibles d’ototoxicit (surdit, troubles de l’quilibre). - SPORTIFS
Mise en garde :
L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles anti-dopage. - TRAITEMENT PROLONGE
Liumiter la dure de traitement 10 jours. En l’absence d’amlioration rapide ou en cas de rcidive, il convient d’adapter le traitement, ventuellement aprs contrle bactriologique. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Ne pas utiliser sous pression les solutions auriculaires.
- PERFORATION TYMPANIQUE
D’origine infectieuse ou traumatique. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Pencher la tte, instiller trois six gouttes et maintenir la tte penche pendant quelques minutes (bain d’oreille) deux fois par jour.
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Mode d’Emploi:
Afin d’viter le contact dsagrable de la solution froide dans l’oreille,
rchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
Ne pas administrer sous forte pression.
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Grossesse et Allaitement :
Il n’existe pas d’tudes animales et cliniques. Toutefois ce jour, aucun effet nocif n’a t rapport chez la femme enceinte. De
plus, le passage systmique en l’absence de brche tympanique, est peu probable.
En consquence, ce mdicament peut, en cas de besoin, tre administr en cours de grossesse ou d’allaitement.