OTYLOL solution pour instillation auriculaire
OTYLOL solution pour instillation auriculaire
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
Etat : commercialis
Laboratoire : BRIDOUXProduit(s) : OTYLOL
Evénements :
- octroi d’AMM 4/6/1948
- mise sur le march 15/6/1948
- validation de l’AMM 19/1/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307669-9
1
flacon(s) compte-gouttes
10
ml
verre brunEvénements :
- inscription SS 17/1/1952
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 5.75 F
Prix public TTC : 10.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- PROCAINE CHLORHYDRATE 0.23 g
- TETRACAINE CHLORHYDRATE 0.25 g
- PHENOL 0.20 g
phenique acide - EPHEDRINE CHLORHYDRATE 4 g
ephedrine chlorhydrate solution a 2.5%
- ESSENCE DE THYM excipient
- GLYCEROL excipient
- PRODUIT OTOLOGIQUE ANALGESIQUE ET ANESTHESIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S02D-A10.
Association d’un vasoconstricteur sympathomimtique local et de deux anesthsiques locaux usage otologique.
Chlorhydrate de procane et chlorhydrate de ttracane : anesthsiques locaux.
Chlorhydrate d’phdrine : vasoconstricteur sympathomimtique.
*** Proprits Pharmacocintiques :
En l’absence de brche tympanique, le passage systmique est peu probable.
- ***
Traitement symptomatique local vise antalgique, de certains tats inflammatoires et douloureux de l’oreille tympan ferm :
– otite aigu moyenne congestive,
– otite grippale dite phlyctnulaire,
– otite barotraumatique.
- MISE EN GARDE
– Etat du tympan :
S’assurer de l’intgrit tympanique avant toute precription.
En cas de destruction tympanique, l’administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l’oreille moyenne et d’tre l’origine d’effets indsirables leur niveau. - SPORTIFS
Mise en garde :
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient des principes actifs pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage. - DUREE DU TRAITEMENT LIMITEE A 10 JOURS
Au-del, la conduite thrapeutique devra tre rvalue. - INFECTION BACTERIENNE
En cas d’infection bactrienne, il conviendra d’instaurer une thrapeutique adapte.
- DESTRUCTION TYMPANIQUE
D’origine traumatique ou infectieuse. - HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Afin d’viter le contact dsagrable de la solution froide dans l’oreille, rchauffer le flacon entre les mains avant emploi.
A l’aide du compte-gouttes, instiller deux ou trois gouttes en bain d’oreille de dix quinze minutes,
matin et soir, dans l’oreille atteinte.
.
.
Grossesse et Allaitement :
En clinique, un recul important et des tudes pidmiologiques ngatives, portant sur quelques centaines de femmes, semblent exclure un effet malformatif de l’phdrine. De plus, le
passage systmique, en l’absence de brche tympanique, est peu probable.
En consquence, dans les conditions normales d’utilisation, ce mdicament peut, en cas de besoin, tre administr au cours de la grossesse ou en cas d’allaitement.