TRIATUSSIC sirop (arrt de commercialisation)
TRIATUSSIC sirop (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – LW145
Forme : SIROP
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire :Produit(s) : TRIATUSSIC
Evénements :
- octroi d’AMM 14/9/1965
- mise sur le march 9/5/1966
- arrt de commercialisation 1/5/1990
- retrait d’AMM 13/8/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310806-3
1
flacon(s)
150
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- MEPYRAMINE MALEATE 31.25 mg
- PHENIRAMINE MALEATE 31.25 mg
- PHENYLPROPANOLAMINE CHLORHYDRATE 62.50 mg
chlorhydrate de norephedrine - PHOLCODINE 100 mg
- SODIUM BENZOATE 1 g
- SULFOGAIACOL 1 g
sulfogaiacolate de potassium
- SACCHAROSE excipient
- RHUM aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
- ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
La pholcodine est un antitussif d’action centrale, driv morphinique, dpresseur des centres respiratoires moindre que la codine.
Norphdrine : bronchodilatateur, vasoconstricteur.
Sulfogaiacol et benzoate de sodium : stimulants des scrtions bronchiques.
La mpyramine et la phniramine sont des antihistaminiques par action sur les rcepteurs H1 centraux et/ou priphriques, ayant des effets sdatifs et atropiniques.
-
Propos dans le traitement symptomatique des toux non productives gnantes, en particulier allergiques et irritatives.
- COMMENTAIRE GENERAL
La pholcodine prsente les mmes inconvnients que les autres opiacs antitussifs mais, aux doses thrapeutiques, un degr moindre. - CONSTIPATION
- SOMNOLENCE
- VERTIGE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- BRONCHOSPASME
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- DEPENDANCE
Risque de dpendance aux doses suprathrapeutiques. - SYNDROME DE SEVRAGE
A l’arrt brutal de doses suprathrapeutiques. - HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- RETENTION D’URINE
- CONFUSION MENTALE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Chez le sujet g. - INTOLERANCE DIGESTIVE
- DYSKINESIE TARDIVE (EXCEPTIONNEL)
Dcrit aprs administration prolonge de certains antihistaminiques phnothiaziniques. - LEUCOPENIE
- AGRANULOCYTOSE (RARE)
- CEPHALEE
- CRISE HYPERTENSIVE
- PALPITATION
- ARYTHMIE
En cas de traitement digitalique. - DOULEUR PRECORDIALE
- HYPERSUDATION
- ANXIETE
- TREMBLEMENT
- INSOMNIE
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire sont respecter.
– Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement tiologique propre, notamment asthme, dilatation des bronches, vrification d’obstacles intra-bronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, toux cardiaque.
Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - BOISSONS ALCOOLISEES
Absorption dconseille. - SUJET AGE
La posologie initiale sera diminue de 50% et pourra ventuellement tre augmente du quart en fonction de la tolrance et des besoins. - DIABETE
1 cuillre soupe de Triatussic contient 12 g de sucre. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
Prsence de norphdrine. - SUJET SENSIBLE
En raison de la prsence de norphdrine la prescription devra tre prudente chez tous les sujets particulirement sensibles aux effets cardiaques et vasopresseurs de l’phdrine, chez les diabtiques et les sujets gs. - GROSSESSE
D’une manire gnrale l’innocuit de l’administration des antihistaminiques n’a pas t tablie chez la femme enceinte.
A l’heure actuelle, en l’absence d’exprimentation chez l’animal et de donnes cliniques, on ne peut prciser le risque tratogne de la pholcodine : par mesure de prcaution, il est recommand de ne pas utiliser cet antitussif pendant le premier trimestre. - ALLAITEMENT
Par mesure de prcaution, l’administration est dconseille pendant l’allaitement en raison du manque de donnes. - NOUVEAU-NE
On ne dispose d’aucune donne sur le risque de la pholcodine chez le nouveau-n de mre ayant ingr cet antitussif.
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Quel que soit son degr (en raison de l’effet dpresseur de la pholcodine sur les centres respiratoires et de la ncessit de respecter la toux pour viter l’encombrement bronchique) . - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
En raison de la prsence de pholcodine. - TOUX DE L’ASTHMATIQUE
En raison de la prsence de pholcodine. - GLAUCOME A ANGLE FERME
En raison de la prsence d’antihistaminiques. - RISQUE DE RETENTION URINAIRE
Lis des troubles urtro-prostatiques.
En raison de la prsence d’antihistaminiques. - ASSOCIATION AUX IMAO
En raison de la prsence de norpinphrine. - ACIDOSE
En raison de la prsence de norpinphrine. - HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
En raison de la prsence de norpinphrine. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
En raison de la prsence de norpinphrine. - MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
En raison de la prsence de norpinphrine. - HYPERTENSION ARTERIELLE
En raison de la prsence de norpinphrine. - HYPERTHYROIDIE
En raison de la prsence de norpinphrine.
Traitement
* Signes lis la prsence de pholcodine :
Nauses, vomissements, ruption urticariforme, somnolence. En cas de surdosage massif : coma, dpression respiratoire.
Traitement : Naloxone, assistance respiratoire.
* Signes lis la prsence
d’antihistaminiques :
– chez l’adulte :
La dpression et le coma peuvent prcder une phase d’excitation et de convulsions. Fivre et rougeur des tguments sont plus rares.
– chez l’enfant (en cas d’absorption accidentelle) :
Signes dominants :
excitation avec agitation, hallucinations, ataxie, incoordination, athtoses et convulsions. Ces dernires surviennent par intermittence ; tremblements et mouvements athtosiques peuvent en tre le prodrome. Pupilles fixes et dilates, rougeur des
tguments (face) et hyperthermie sont des signes frquents qui rapellent l’intoxication atropinique. La phase terminale s’accompagne d’un coma qui s’aggrave avec un collapsus cardiorespiratoire; la mort peut survenir dans un dlai de 2 98
heures.
Traitement: symptomatique ; ventuellement respiration assiste ou artificielle, anticonvulsivants.
* Signes lis la prsence de norphdrine :
Excitation, hallucinations, psychose paranode, hypertension, troubles du rythme
ventriculaire.
Traitement : symptomatique en cas d’intoxication svre ; l’limination du produit est favorise par l’acidification des urines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv aux adultes.
La dose moyenne est de trois quatre cuillres soupe, rpartir en trois quatre prises dans la journe. A prendre soit pur, soit dilu dans un peu d’eau ou dans une infusion chaude.
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Mode d’Emploi :
Le
traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) .