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AVLOCARDYL 5 mg/5 ml solution injectable en ampoule

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ZENECA PHARMA

  Produit(s) : AVLOCARDYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/1/1966
  2. mise sur le march 12/12/1967
  3. publication JO de l’AMM 20/6/1968
  4. validation de l’AMM 3/7/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300895-3
  
  5
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 23/6/1966
  2. inscription liste sub. vnneuses 13/7/1966
  3. agrment collectivits 20/6/1968

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.95 F
  
  Prix public TTC : 15.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • PROPRANOLOL CHLORHYDRATE 5 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. BETABLOQUANT NON SELECTIF (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C07A-A05.
     Le Propranolol se caractrise par trois proprits pharmacologiques :
     – l’absence d’activit btabloquante bta-1 cardioslective,
     – un effet anti-arythmique,
     – l’absence de pouvoir agoniste partiel (ou d’activit sympathomimtique intrinsque).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement de certains troubles du rythme : supraventriculaires (tachycardies, flutters et fibrillations auriculaires, tachycardies jonctionnelles) ou ventriculaires (tachycardies ventriculaires)
     – Prvention et traitement des troubles du rythme rapide pouvant intervenir au cours de l’anesthsie gnrale.
  3. TACHYCARDIE SUPRAVENTRICULAIRE
  4. FLUTTER AURICULAIRE
  5. FIBRILLATION AURICULAIRE
  6. TACHYCARDIE JONCTIONNELLE
  7. TACHYCARDIE VENTRICULAIRE

  Effets secondaires

  2. BRADYCARDIE SEVERE
  3. HYPOTENSION ARTERIELLE
  4. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  6. CRISE D’ASTHME
  7. GLYCEMIE(DIMINUTION)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les angineux :
     
     l’arrt brusque peut entraner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Chez l’insuffisant cardiaque contrl par le traitement et en cas de ncessit, le propranolol sera administr trs faibles doses progressivement croissantes et sous surveillance mdicale stricte.
  4. BRADYCARDIE
     Si la frquence s’abaisse au dessous de 50-55 pulsations par minute au repos et que le patient prsente des symptmes lis la bradycardie, la posologie doit tre diminue.
  5. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
     Etant donn leur effet dromotrope ngatif, les bta-bloquants doivent tre administrs avec prudence aux patients prsentant un bloc auriculo-ventriculaire du premier degr.
  6. PHEOCHROMOCYTOME
     L’utilisation des bta-bloquants dans le traitement de l’hypertension due au phochromocytome trait ncessite une surveillance troite de la pression artrielle.
  7. SUJET AGE
     Le respect absolu des contre-indications est impratif. On veillera initier le traitement par une posologie faible et assurer une surveillance troite.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     Prudence dans l’institution de la posologie initiale.
  9. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Prudence dans l’institution de la posologie initiale.
  10. DIABETE
      Prvenir le malade et renforcer en dbut de traitement l’autosurveillance glycmique. Les signes annonciateurs d’une hypoglycmie peuvent tre masqus, en particulier tachycardie, palpitations et sueurs.
  11. PSORIASIS
      Des aggravations de la maladie ayant t rapportes sous bta-bloquants, l’indication mrite d’tre pese.
  12. REACTION ALLERGIQUE
      Chez les patients susceptibles de faire une raction anaphylactique svre, quelle qu’en soit l’origine, en particulier avec des produits de contraste iods ou la floctafnine (cf interactions mdicamenteuses) ou au cours de traitements dsensibilisants, le traitement bta-bloquant peut entraner une aggravation de la raction et une rsistance son traitement par l’adrnaline aux posologies habituelles.
  13. ANESTHESIE GENERALE
      Les bta-bloquants vont entraner une attnuation de la tachycardie rflexe et une augmentation du risque d’hypotension. La poursuite du traitement par bta-bloquant diminue le risque d’arythmie, d’ischmie myocardique et de pousses hypertensives. Il convient de prvenir l’anesthsiste que le patient est trait par un bta-bloquant.
      
      – Si l’arrt du traitement est jug ncessaire, une suspension de 48 heures est considre comme suffisante pour permettre la rapparition de la sensiblit aux catcholamines.
      
      – Dans certains cas le traitement bta-bloquant ne peut tre interrompu :
      
      * chez les malades atteints d’insuffisance coronarienne, il est souhaitable de poursuivre le traitement jusqu’ l’intervention, tant donn le risque li l’arrt brutal des bta-bloquants.
      
      * en cas d’urgence ou d’impossibilit d’arrt, le patient doit tre protg d’une prdominance vagale par une prmdication suffisante d’atropine renouvele selon les besoins. L’anesthsie devra faire appel des produits aussi peu dpresseurs myocardiques que possible et les pertes sanguines devront tre compenses.
      
      * le risque anaphylactique devra tre pris en compte.
  14. THYROTOXICOSE
      Les bta-bloquants sont susceptibles d’en masquer les signes cardiovasculaires.
  15. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  16. GROSSESSE
      – Aspect tratogne :
      
      Chez l’animal: aucune action tratogne n’a t mise en vidence.
      
      Dans l’espce humaine, aucun effet tratogne n’a t rapport ce jour et les rsultats d’tudes prospectives contrles n’ont pas fait tat de malformations la naissance.
      
      – Aspect nonatal :
      
      Chez le nouveau-n de mre traite, l’action bta-bloquante persiste plusieurs jours aprs la naissance : si cette rmanence peut tre sans consquence clinique, il est nanmoins possible que survienne une dfaillance cardiaque ncessitant une hospitalisation en soins intensifs (cf. surdosage), en vitant les soluts de remplissage (risque d’OAP); par ailleurs bradycardie, dtresse respiratoire, hypoglycmie ont t signales. C’est pourquoi une surveillance attentive du nouveau-n (frquence cardiaque et glycmie pendant les 3 5 premiers jours de vie) est recommande en milieu spcialis.
  17. ALLAITEMENT
      Les bta-bloquants sont excrts dans le lait.
      
      Le risque de survenue d’hypoglycmie et de bradycardie n’a pas t valu : en consquence et par prcaution, l’allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.

  Contre-Indications

  2. ASTHME
  3. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE NON CONTROLEE
     Par le traitement.
  5. CHOC CARDIOGENIQUE
  6. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
  7. ANGOR DE PRINZMETAL
  8. MALADIE DU SINUS
     Y compris bloc sino-auriculaire.
  9. BRADYCARDIE SEVERE
     < 45-50 contractions par minute.
  10. PHENOMENE DE RAYNAUD
  11. TROUBLES CIRCULATOIRES PERIPHERIQUES
  12. PHEOCHROMOCYTOME
      Non trait.
  13. HYPOTENSION
  14. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  15. REACTION ANAPHYLACTIQUE(ANTECEDENTS)
  16. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – Association contre-indique avec la floctafnine :
      En cas de choc ou d’hypotension dus ce produit, rduction des ractions cardiovasculaires de compensation par les bta-bloquants.
      – Sultopride : association contre-indique.
      Troubles de l’automatisme (bradycardie excessive), par addition des effets bradycardisants.
      – Association avec l’amiodarone : contre-indication relative.
      Troubles de la contractilit, de l’automatisme et de la conduction (suppresion des mcanismes sympathiques compensateurs).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. BRADYCARDIE
  2. HYPOTENSION ARTERIELLE

  Traitement
  
  – En cas de bradycardie ou de baisse tensionnelle excessive, on aura recours l’administration:
  . d’atropine (1 2 mg IV) ,
  . de glucagon la dose de 1 mg renouvelable,
  . suivie si ncessaire d’isoprnaline 25 mcg en injection lente ou de dobutamine
  2.5 10 mcg/kg/min.
  – En cas de dcompensation cardiaque chez le nouveau-n de mre traite par btabloquants :
  . glucagon sur la base de 0.3 mg/kg ,
  . hospitalisation en soins intensifs,
  . isoprnaline et dobutamine : les posologies en gnral
  leves et le traitement prolong ncessitent une surveillance spcialise.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : injection intraveineuse trs lente d’un millilitre (soit un milligramme) par minute sous contrle ECG et de la tension artrielle.
  La dose ne pas dpasser est de dix milligrammes (deux ampoules) chez l’adulte veill et
  de cinq milligrammes seulement au cours de l’anesthsie gnrale.
  – Enfant : chez l’enfant, l’injection se fera sous rserve des mmes prcautions et les doses seront rduites proportionnellement la surface corporelle.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Il est
  souhaitable de ne pratiquer l’injection qu’aprs administration d’une dose suffisante d’atropine (un deux milligrammes en intraveineuse).
  Les perfusions ne doivent tre prpares qu’avec un srum glucos ou du srum physiologique.
  Les solutions de
  propranolol doivent toujours tre protges de la lumire.

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