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CORAGOXINE 0.125 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 800 S

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

  Produit(s) : CORAGOXINE

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/11/1960
  2. octroi d’AMM 19/6/1972
  3. arrt de commercialisation 1/11/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302553-2
  
  1
  bote(s)
  100
  unit(s)
  plastique
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 3 F
  
  Prix public TTC : 6 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIGOXINE 0.125 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • LACTOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SUCRE BLANC excipient
  • TALC excipient
  • COCCINE NOUVELLE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. GLUCOSIDE CARDIOTONIQUE DIGITALIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01A-A05.
     Glucoside cardiotonique.
     – Effet inotrope positif.
     – Effet chronotrope ngatif peu marqu sur le sinus et li de faon plus importante l’augmentation du tonus vagal et la rduction du tonus sympathique.
     – Effet dromotrope ngatif au niveau du noeud auriculo-ventriculaire, l’origine du ralentissement des tachycardies supraventriculaires par rduction du nombre d’influx qui traversent le noeud auriculo-ventriculaire; pas d’action sur la conduction intraventriculaire.
     – Effet bathmotrope positif : augmente l’excitabilit de la fibre myocardique aux doses suprathrapeutiques.
     Dans l’insuffisance cardiaque, l’augmentation du dbit cardiaque est lie l’effet inotrope et des effets extracardiaques conduisant la rduction de la pr- et de la post-charge.
     Du fait de son comportement pharmacocintique, la digoxine est actuellement considre comme le tonicardiaque de pratique courante. Elle est spcialement apprcie pour sa grande maniabilit et sa souplesse posologique. La biodisponibilit des comprims de Coragoxine est constante, ce qui se traduit, en pratique, par l’obtention de taux sanguins efficaces, stables, sans `pics` inutiles. L’quivalence thrapeutique de lot lot est garantie par la fiabilit du procd de fabrication et par la svrit des normes analytiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Insuffisance cardiaque bas dbit (gnralement en association aux diurtiques), en particulier lorsqu’existe une fibrillation auriculaire.
     – Troubles du rythme supraventriculaire : ralentissement ou rduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire.
     Remarque : l’insuffisance cardiaque dbit lev (anmie grave, cardiothyrose, fistule artrio-veineuse, avitaminose b1) et celle lie un obstacle mcanique ou l’insuffisance cardiaque du coeur pulmonaire chronique ne constituent pas des indications pour les digitaliques.

  Effets secondaires

  2. HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
  3. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
  4. PURPURA THROMBOPENIQUE (EXCEPTIONNEL)
  5. GYNECOMASTIE (EXCEPTIONNEL)
  6. NAUSEE
     Premier signe de surdosage.
  7. VOMISSEMENT
     Premier signe de surdosage.
  8. DIARRHEE
     Premier signe de surdosage.
  9. ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE)
     A l’ecg, l’aspect en cupule du segment st est habituel, et traduit une imprgnation digitalique et nullement un surdosage.

  Précautions d’emploi

  2. ARRET DU TRAITEMENT
     L’arrt des digitaliques est impratif en cas d’hyperexcitabilit ventriculaire (notamment extrasystoles) lie une hypersensibilit ou un surdosage.
     
     L’arrt est conseill avant un choc lectrique ; celui-ci ne sera effectu qu’aprs un dlai, par exemple, de 1 2 demi-vies (un jour et demi 3 jours) .
  3. HYPOKALIEMIE
     L’hypokalimie pouvant augmenter la toxicit des digitaliques, on recherchera l’existence de facteurs favorisants : diurtiques, laxatifs stimulants, corticodes, amphotricine b i.v. ; au besoin, avant traitement, une kalimie sera effectue et l’hypokalimie corrige, et, en cours de traitement, la kalimie sera priodiquement contrle.
  4. SUJET AGE
     Rduire la posologie.
  5. HYPOXIE
     Par insuffisance respiratoire. Rduire la posologie.
  6. HYPOTHYROIDIE
  7. INSUFFISANCE CARDIAQUE EVOLUEE
  8. HYPERCALCEMIE
     Rduire la posologie.
  9. INSUFFISANCE RENALE
     Rduire la posologie.
  10. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
      Rduire la posologie.
  11. TRAITEMENT ASSOCIE
      Rduire la posologie en dbut de traitement si un autre digitalique a t prescrit les jours prcdents.
  12. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
      Surveillance stricte (ecg) en dbut de traitement dans les insuffisances cardiaques avec bloc auriculoventriculaire du premier degr.

  Contre-Indications

  2. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
     .Du 2me et 3me degr non appareill.
  3. HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
     Notamment extrasystoles, survenant quand le malade est encore sous l’action d’un digitalique.
     n.b.: les extrasystoles ventriculaires chez un insuffisant cardiaque non digitalis ne sont pas une contre-indication.
  4. TACHYCARDIE
  5. FIBRILLATION VENTRICULAIRE
  6. FIBRILLATION AURICULAIRE
     Associe un syndrome de Wolff-Parkinson-White.
  7. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
  8. CALCITHERAPIE IV
     Chez le malade digitalis.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptmes :
  Troubles digestifs (anorexie, nauses, vomissements, diarrhes), cphales, vertiges, coloration en jaune de la vision ; surtout troubles cardiaques : tous les troubles de la conduction et d’excitabilit peuvent tre observs.
  – Conduite
  d’urgence :
  . dans le cas de surdosage thrapeutique : suppression complte du digitalique (ce qui suffit le plus souvent faire disparatre les troubles) et repos au lit.
  S’abstenir d’antiarythmique ou d’isoprnaline fortes doses ; en cas de
  bradycardie : atropine; en cas d’hyperexcitabilit myocardique :
  phnytone, lidocane.
  . dans le cas d’intoxication massive : hospitalisation pour surveillance par moniteur cardiaque et monte d’une sonde endocavitaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La Coragoxine correspond des comprims doses zro milligrammes cent vingt cinq (0,125) de digoxine (soit la moiti de la dose unitaire de Digoxine Nativelle) ; ce dosage est mieux adapt au traitement du sujet g et de
  l’enfant.
  – Sujets gs :
  . dose d’attaque : trois quatre comprims par jour en plusieurs prises pendant trois quatre jours.
  . dose d’entretien : un comprim par jour.
  En cas d’insuffisance rnale, rduire la posologie quotidienne en divisant la
  dose normale de Digoxine par le taux de cratininmie (exprime en milligramme pour cent millilitres) .
  – Enfants (poids suprieur douze kilogrammes) :
  . de douze vingt quatre kilogrammes : dix microgrammes par kilogramme, . plus de vingt quatre
  kilogrammes: sept microgrammes par kilogramme.
  La dose quotidienne est rpartir en deux prises.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  En cas d’insuffisance rnale, ce qui s’observe souvent dans les cardiopathies gauches par rduction du dbit artriel rnal
  et qu’on peut grossirement apprcier par la dtermination du taux de cratininmie ou d’azotmie, on doit rduire la dose d’entretien en lui appliquant un coefficient d’autant plus svre que l’insuffisance rnale est plus grave.
  . cratininmie :
  soixante dix cent micromoles par litre (azotmie : huit dix-sept millimoles par litre) :
  multiplier la dose d’entretien par zro six (0,6)
  . cratininmie : cent un deux cents micromoles par litre (azotmie : dix sept millimoles un vingt cinq
  millimoles par litre :
  multiplier la dose d’entretien par zro trois (0,3)
  . cratininmie : deux cent un quatre cents micromoles par litre (azotmie : vingt cinq millimoles trente trois millimoles par litre):
  multiplier la dose d’entretien par zro
  quinze (0,15) .
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Le dosage de la digoxine est utile pour adapter la posologie dans les formes svres ou de traitement difficile. La digoxinemie doit tre mesure lorqu’un surdosage est redouter (en cas d’insuffisance rnale en
  particulier) ou lorsqu’une majoration des doses parat ncessaire (action insuffisante des doses conventielles) .
  Le prlvement (par micromthode) doit tre fait huit heures aprs la dernire prise. La zone d’efficacit se situe autour de trois plus ou
  moins un nanogramme par millilitre au-dessous de deux ans, de un cinq (1,5) plus ou moins zro nanogramme cinq (0,5) par millilitre au-dessus de deux ans.
  En traitement d’entretien, il est prudent de ne pas dpasser trois nanogrammes par millilitre
  (trois nanomoles trois par litre), chez le nourrisson, un nanogramme cinq par millilitre au-dessus de deux ans.

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