LASILIX 40 mg comprims

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LASILIX 40 mg comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/1/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code exprimentation – D 101 C


    Forme : COMPRIMES

    Etat : commercialis

    Laboratoire : HOECHST HOUDE

    Produit(s) : LASILIX

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 23/6/1965
    2. mise sur le march 20/10/1965
    3. validation de l’AMM 16/10/1987

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 352813-8

    2
    plaquette(s) thermoforme(s)
    15
    unit(s)
    plastique
    blanc

    Evénements :

    1. agrment collectivits 22/7/2000
    2. inscription SS 22/7/2000


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 17.01 F

    Prix public TTC : 25 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 553193-7

    4
    plaquette(s) thermoforme(s)
    25
    unit(s)
    PVC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. agrment collectivits 18/4/1969


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste II

    Prix Pharmacien HT : 49.30 F

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C03C-A01.
      Le furosmide est un diurtique de l’anse.
      – Action salidiurtique :
      Aux doses thrapeutiques habituelles, le furosmide agit principalement au niveau de la branche ascendante de l’anse de Henl o il inhibe la rabsorption du chlore et, par suite, du sodium. Il possde une action accessoire au niveau du tube proximal et du segment de dilution.
      Il augmente le flux sanguin rnal au profit de la zone corticale. Cette proprit prsente un intrt particulier en cas d’association avec les btabloquants qui peuvent avoir l’effet inverse.
      Il n’altre pas la filtration glomrulaire (une augmentation de cette dernire a pu tre mise en vidence dans certaines circonstances). L’action salidiurtique crot proportionnellement aux doses administres et persiste en cas d’insuffisance rnale.
      – Action antihypertensive et autres actions :
      Il possde une action hmodynamique se caractrisant par la diminution de la pression capillaire pulmonaire avant mme l’apparition de toute diurse, et par l’augmentation de la capacit de stockage du lit vasculaire veineux mise en vidence par plthysmographie (ces proprits ont t plus particulirement tudies par voie IV).
      Le furosmide traite toutes les formes de rtention hydrosode avec une rponse proportionnelle la dose.
      * Proprits Pharmacocintiques
      Par voie orale, la rsorption est de l’ordre de 60 %. Aprs 24 heures, l’excrtion urinaire correspond 30-50 % de la dose administre per os.
      L’effet salidiurtique se manifeste avant la premire heure et dure 6 8 heures.
      La demi-vie moyenne d’limination est d’environ une heure. Cette demi-vie est accrue chez le prmatur.
      L’limination digestive (biliaire) est accrue en cas d’insuffisance rnale svre. Il n’y a pas, de ce fait, d’accumulation du produit.
      Chez la femme qui allaite, le passage dans le lait maternel est possible (mais il est noter que le furosmide a t utilis pour interrompre la lactation).

    Indications Thérapeutiques


    2. – oedmes d’origine cardiaque ou rnale.
      – oedmes d’origine hpatique, le plus souvent en association avec un diurtique pargneur de potassium.
      – Hypertension artrielle.
    3. OEDEME CARDIAQUE
    4. OEDEME RENAL
    5. HYPERTENSION ARTERIELLE

    Effets secondaires

    2. REACTION CUTANEE BULLEUSE (RARE)
    3. DOULEUR LOMBAIRE (RARE)
    4. LEUCOPENIE (RARE)
    5. THROMBOPENIE (RARE)
    6. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      INSUFFISANCE HEPATIQUE

      L’interruption du traitement devra tre immdiate.

    7. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      REGIME DESODE STRICT
    8. DESHYDRATATION
    9. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
    10. NATREMIE(DIMINUTION)
    11. VOLEMIE(DIMINUTION)
    12. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
      Justifie l’arrt du traitement ou la rduction de la posologie.
    13. KALIEMIE(DIMINUTION)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      CIRRHOSE
      DENUTRITION
      DOSES ELEVEES
      INSUFFISANCE CARDIAQUE

      Ces hypokalimies peuvent tre particulirement graves chez les insuffisants cardiaques et peuvent, d’autres part, entraner des troubles du rythme svres en particulier des torsades de pointes (pouvant tre mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

    14. ALCALOSE METABOLIQUE
    15. ARYTHMIE
      Surviennent en cas d’hypokalimie grave, surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.
    16. TORSADE DE POINTES
      Pouvant tre mortelles, lors d’hypokalimie grave, surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.
    17. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
    18. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION) (EXCEPTIONNEL)
    19. URICEMIE(AUGMENTATION) (FREQUENT)
      De l’ordre de 10 30 mg/l.
    20. CRISE DE GOUTTE (EXCEPTIONNEL)

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – La prise accidentelle de furosmide comprim 20 mg peut entraner une hypovolmie avec dshydratation.
      – Chez l’insuffisant hpatocellulaire, le traitement sera conduit avec prudence, sous surveillance hydro-lectrolytique stricte, compte tenu d’un risque d’encphalopathie hpatique. L’interruption du traitement devra alors tre immdiate.
    3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
      – Natrmie :
      Elle doit tre contrle avant la mise en route du traitement, puis intervalles rguliers par la suite. Tout traitement diurtique peut en effet provoquer une hyponatrmie, aux consquences parfois graves.
      La baisse de la natrmie pouvant tre initialement asymptomatique, un contrle rgulier est donc indispensable et doit tre encore plus frquent dans les populations risque reprsentes par les sujets gs, a fortiori dnutris, et les cirrhotiques.
      – Kalimie :
      La dpltion potassique avec hypokalimie constitue le risque majeur des diurtiques de l’anse. Le risque de survenue d’une hypokalimie ( < 3,5 mmol/l) doit tre prvenu dans certaines populations risque reprsentes par les sujets gs et/ou dnutris et/ou polymdiqus, les cirrhotiques avec oedmes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardiaques. L'hypokalimie majore la toxicit cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme.
      Chez les patients prsentant un espace QT long l’ECG, d’origine congnitale ou mdicamenteuse, l’hypokalimie favorise la survenue de troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointes, potentiellement fatales, surtout en prsence d’une bradycardie.
      Dans tous les cas, des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires.
      Le premier contrle du potassium plasmatique doit tre effectu au cours de la semaine qui suit la mise en route du traitement.
      – Glycmie : l’effet hyperglycmiant est modeste. Nanmoins, chez le diabtique, le contrle de la glycmie doit tre systmatique.
      – Uricmie : la dpltion hydrosode induite par le furosmide rduit l’limination urinaire d’acide urique. Chez les patients hyperuricmiques, la tendance aux accs de goutte peut tre augmente : la posologie sera alors adapte en fonction des concentrations plasmatiques d’acide urique.
    4. SUJET AGE
      – Natrmie :
      La baisse de la natrmie pouvant tre initialement asymptomatique, un contrle rgulier est donc indispensable et doit tre encore plus frquent dans les populations risque.
      – Kalimie :
      Des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires.
    5. DENUTRITION
      – Natrmie :
      La baisse de la natrmie pouvant tre initialement asymptomatique, un contrle rgulier est donc indispensable et doit tre encore plus frquent dans les populations risque.
      – Kalimie :
      Des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires.
    6. CIRRHOSE
      – Natrmie :
      La baisse de la natrmie pouvant tre initialement asymptomatique, un contrle rgulier est donc indispensable et doit tre encore plus frquent dans les populations risque.
      – Kalimie :
      Des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires chez les cirrhotiques avec oedmes et ascite
    7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires.
    8. TROUBLES CORONARIENS
      Des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires.
    9. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires.
    10. DIABETE
      Glycmie : l’effet hyperglycmiant est modeste. Nanmoins, chez le diabtique, le contrle de la glycmie doit tre systmatique.
    11. HYPERURICEMIE
      la dpltion hydrosode induite par le furosmide rduit l’limination urinaire d’acide urique. Chez les patients hyperuricmiques, la tendance aux accs de goutte peut tre augmente : la posologie sera alors adapte en fonction des concentrations plasmatiques d’acide urique.
    12. NOUVEAU-NE
      En raison du risque de calcification rnale lors d’utilisation de Lasilix solution injectable forte posologie, il est conseill de pratiquer une surveillance par chographie rnale.
    13. PREMATURE
      En raison du risque de calcification rnale lors d’utilisation de Lasilix solution injectable forte posologie, il est conseill de pratiquer une surveillance par chographie rnale.
    14. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.

    Contre-Indications

    2. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE (absolue)
    3. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES (absolue)
    4. OBSTACLE SUR LES VOIES URINAIRES (absolue)
      en cas d’oligurie.
    5. HYPOVOLEMIE (absolue)
    6. DESHYDRATATION (absolue)
    7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      – Mdicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes (astmizole, bpridil, rythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfnadine, vincamine) : l’hypokalimie est un facteur favorisant la survenue de torsades de pointes, de mme qu’une bradycardie et un espace QT long prexistant.
      – Lithium : augmentation de la lithmie avec signe de surdosage, comme lors d’un rgime dsod (diminution de l’excrtion urinaire du lithium) . Cependant, si l’usage des diurtiques est ncessaire, surveillance stricte de la lithmie et adaptation de la posologie.
    8. GROSSESSE (relative)
      Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne. En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du furosmide lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
      En rgle gnrale, l’administration du furosmide doit tre vite chez la femme enceinte et ne jamais tre prescrite au cours des oedmes physiologiques (et ne ncessitant donc pas de traitement) de la grossesse. Les diurtiques peuvent, en effet, entraner une ischmie foetoplacentaire, avec un risque d’hypotrophie foetale.
      Les diurtiques restent nanmoins un lment essentiel du traitement des oedmes d’origine cardiaque, hpatique et rnale, survenant chez la femme enceinte.
    9. ALLAITEMENT (absolue)
      Il n’existe pas de donnes concernant le dosage du furosmide dans le lait maternel.
      Toutefois, les diurtiques de l’anse diminuent la scrtion lacte et la lactation est inhibe partir d’une dose unique de 40 mg.
      En consquence, l’allaitement est une contre-indication ce mdicament.

    Surdosage

    Traitement

    Une hypovolmie par dshydratation avec troubles lectrolytiques peut tre observe en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Selon l’indication et la gravit de l’affection, la posologie varie de un demi comprim quatre comprims par jour de furosmide comprim quarante milligrammes en cure continue ou discontinue.
    * Posologie adulte :
    . hypertension
    artrielle :
    La posologie initiale recommande est de vingt milligrammes de furosmide par jour (le matin).
    En cas d’efficacit insuffisante, on peut :
    – soit augmenter les doses quarante milligrammes,
    – soit associer un autre antihypertenseur.
    La
    posologie du furosmide peut tre augmente au-del de quarante milligrammes en cas d’altration de la fonction rnale.
    .oedmes :
    – modrs : un demi un comprim de furosmide quarante milligrammes par jour ;
    – importants : deux trois comprims
    de furosmide quarante milligrammes par jour, en une ou deux prises, trois quatre comprims de furosmide quarante milligrammes par jour, en deux prises.
    * Posologie enfant : un deux milligrammes par kilogramme et par jour.

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