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FURADANTINE 50 mg glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : FURADANTINE

  Evénements :

  1. publication JO de l’AMM 4/6/1971
  2. octroi d’AMM 21/7/1971
  3. mise sur le march 1/12/1971
  4. validation de l’AMM 5/2/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329644-9
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  7
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune ocre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 25/7/1963
  2. agrment collectivits 20/7/1971
  3. inscription SS 20/7/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.88 F
  
  Prix public TTC : 22.60 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553686-3
  
  10
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune ocre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 25/7/1963
  2. agrment collectivits 20/7/1971

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 59.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NITROFURANTOINE 50 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE BLE excipient
  • TALC excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (glule)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (DERIVE DU NITROFURANE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01X-E01.
     La nitrofurantone est un antibactrien urinaire de la famille des nitrofuranes. Elle agit par inhibition de plusieurs systmes enzymatiques bactriens sur des espces Gram – et G +.
     – Espces habituellement sensibles : Escherichia Coli, Streptococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis.
     – Espces inconstamment sensibles : Proteus mirabilis, Klebsiella, Enterobacter.
     – Espces habituellement rsistantes : Proteus morganii, Proteus rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Streptococcus A et B, Providencia.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     – Absorption :
     L’absorption digestive de la nitrofurantone est rapide. Elle se fait principalement au niveau de l’intestin grle. La prsence de nourriture favorise l’absorption.
     – Distribution :
     Aux doses thrapeutiques, les concentrations sanguines sont faibles : 1 2 mcg, et les concentrations tissulaires infra-thrapeutiques. La demi-vie d’limination plasmatique est de 20 30 minutes. La nitrofurantone circulante est lie aux protines plasmatiques dans une proportion de 20 60%.
     – Biotransformation :
     La moiti environ de la nitrofurantone absorbe est mtabolise.
     – Excrtion :
     La fraction mtabolise est excrte en majeure partie par voie intestinale. Environ 40% de la dose absorbe sont retrouvs dans les urines sous forme inchange active. Aux doses thrapeutiques, les concentrations urinaires maximales sont de 50 150 mcg/ml durant les trois premires heures. La clairance rnale est rduite en cas d’insuffisance rnale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles sont limites au traitement de la cystite aigu non complique de la femme, due des germes sensibles.
  3. CYSTITE AIGUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (FREQUENT)
     Effet attnu par la prise simultane de nourriture.
  3. VOMISSEMENT (FREQUENT)
     Effet attnu par la prise simultane de nourriture.
  4. DIARRHEE (FREQUENT)
     Effet attnu par la prise simultane de nourriture.
  5. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE
     DIABETE
     ETHYLISME
     SUJET AGE
     TRAITEMENT PROLONGE

     Effet li un surdosage par dfaut d’excrtion (insuffisance rnale) ou un facteur favorisant (diabte, thylisme, sujet g, traitement prolong).

  6. PNEUMONIE AIGUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
  7. FIBROSE PULMONAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
  8. RASH (FREQUENT)
     Raction allergique.
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Gnralise.
  10. SYNDROME PULMONAIRE ALLERGIQUE
      Syndrome pleuropulmonaire aigu avec toux sche, douleur thoracique, fivre.
  11. HEPATITE CHOLESTATIQUE
      Raction allergique.
  12. HEPATITE CHRONIQUE ACTIVE (EXCEPTIONNEL)
      Raction allergique.
  13. LEUCOPENIE (RARE)
      Raction allergique.
  14. THROMBOPENIE (RARE)
      Raction allergique.
  15. AGRANULOCYTOSE (RARE)
      Raction allergique.
  16. COLORATION DE L’URINE
      Au cours du traitement, les urines prennent souvent une coloration bruntre.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, l’utilisation de la nitrofurantone au cours d’un nombre limit de grossesses n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier ce jour. Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d’une exposition en cours de grossesse.
     
     En consquence, l’utilisation de la nitrofurantone ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  3. ALLAITEMENT
     L’allaitement est possible si l’enfant a plus d’un mois, et en l’absence de dficit en G6PD (risque d’hmolyse).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Hypersensibilit la nitrofurantone ou un autre driv du nitrofurane.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Clairance de la cratinine < 30 ml/min.
  4. DEFICIT EN G6PD

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Trois six glules par jour, en trois prises, de prfrence pendant les repas.

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