Donnez-nous votre avis

DEXTRAN 40 000 SORBITOL BIOSEDRA Solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : FRESENIUS France

  Produit(s) : DEXTRAN SORBITOL BIOSEDRA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/6/1980
  2. publication JO de l’AMM 7/11/1980
  3. mise sur le march 10/1/1981

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323590-4
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 11/6/1981
  2. inscription SS 11/6/1981
  3. radiation SS 20/3/1996
  4. radiation collectivits 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 500
  ml

  Principes actifs

  • DEXTRAN 40 50 g
    dextran 40 000
  • SORBITOL 25 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUBSTITUT DU PLASMA (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05A-A05.
     – Effet plasma expander d’une dure de six heures environ aprs perfusion d’un volume de 500 ml en moins d’une heure.
     – Amelioration du dbit sanguin.
     – Entrane une dispersion des agrgats d’hmaties.
     – Corrige l’hyperadhsivit et l’hyperagrgabilit plaquettaires.
     – Augmente la diurse.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Expansion volmique dans les chocs hmorragiques, traumatiques, toxi-infectieux.

  Effets secondaires

  2. HYPOTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
     Quelques ractions svres avec hypotension ont t rapportes.
     Elles sont rversibles sous un traitement appropri (adrnaline, corticostrodes, remplissage vasculaire rapide, anti-histaminiques, etc…). voire paragraphe `recommandations particulieres d’emploi`

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Perfuser avec prudence lorsqu’il existe un risque de surcharge cardiovasculaire.
     
     – Eviter les perfusions abondantes, suprieures un litre par 24 heures, et rptes pendant plusieurs jours, notamment chez les patients gs, en raison du risque d’insuffisance rnale aigue oligo-anurique.
     
     – Posologie prudente chez les sujets atteints d’insuffisance rnale chronique avance, en raison du risque d’accumulation du produit, et une surveillance rigoureuse de la diurse et de la fonction rnale s’impose.
     
     – Lorsque ce solut est administr en urgence chez des malades dont on ne connait pas le groupe sanguin, le prlevement destin la dtermination du groupe doit tre effectu au pralable.
     
     – Si ce produit est administr des sujets dshydrats, le dsquilibre hydrolectrolytique sera corrig paralllement par des solutions cristallodes.
     
     – La perfusion intraveineuse de Dextran 40.000 sorbitol, particulirement lorsqu’elle est trop rapide, augmente la diurse par effet osmotique.

  Contre-Indications

  2. SURCHARGE CIRCULATOIRE
  3. HYPOCOAGULABILITE
     Notammebnt d’origine plaquettaire.
  4. HYPERSENSIBILITE AU DEXTRAN

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En perfusion, la posologie totale pendant les premires 24 heures ne doit pas dpasser vingt millilitres de dextran 40.000 par kilogramme, puis les jours suivants dix millilitres par kilogramme par 24 heures.
  .
  Posologie Particulire
  :
  – Chocs : dix vingt millilitres par kilogramme le plus rapidement possible, soit un deux flacons. Si besoin est, perfuser nouveau un flacon (cinq cents millilitres) dans les 24 heures.
  – Enfants : dix vingt millilitres par kilogramme par 24
  heures.
  .
  Mode d’Emploi:
  Perfuser lentement les premiers millilitres pour dceler toute raction d’hypersensibilit: des ractions svres mais rares ont t rapportes, elles sont limites aux premires minutes, le plus souvent, de la premire
  administration de Dextran.
  Lors de la mise en route de la perfusion, surveiller le malade : l’apparition de tout signe anormal tel que frisson, urticaire dans les premires minutes doit faire immdiatement arrter la perfusion.

  ---

  Retour à la page d’accueil