PALPIPAX comprims pelliculs
PALPIPAX comprims pelliculs
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Etat : commercialis
Laboratoire : BOUCHARDProduit(s) : PALPIPAX
Evénements :
- octroi d’AMM 4/3/1966
- mise sur le march 15/2/1967
- publication JO de l’AMM 26/3/1967
- validation de l’AMM 1/3/1990
- rectificatif d’AMM 22/6/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307779-9
1
bote(s)
40
unit(s)
vert clairEvénements :
- inscription SS 14/11/1966
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 7.54 F
Prix public TTC : 13.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MEPROBAMATE 100 mg
- VALERIANE 100 mg
extrait hydroalcoolique de valeriane
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- LACTOSE excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- RESINE METHACRYLIQUE excipient
- HYPROMELLOSE excipient
- GLYCERIDES (MONO) DIACETYLES excipient
- MACROGOL 6000 excipient
- DIOXYDE DE TITANE colorant (excipient)
- HYDROXYPROPYLCELLULOSE colorant (excipient)
- JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
- BLEU PATENTE V colorant (excipient)
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- PRODUIT CARDIOVASCULAIRE EN ASSOCIATION (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01E-X.
Mprobamate : anxiolytique, sdatif, myorelaxant.
Valriane : phytothrapie vise sdative.
* Proprits Pharmacocintiques
Le mprobamate est rapidement absorb au niveau digestif, puis se distribue largement dans l’organisme ; il diffuse travers le placenta, se retrouve dans le lait maternel fortes doses. Il est mtabolis par le foie puis limin dans les urines.
-
Traitement d’appoint des troubles de l’rthisme cardiaque de l’adulte (coeur sain).
- SOMNOLENCE (FREQUENT)
Effet secondaire le plus frquent : somnolence diurne, notamment en dbut de traitement. - TROUBLE DIGESTIF (RARE)
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- CEPHALEE
- VERTIGE
- ATAXIE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- URTICAIRE
- RASH
maculo-papuleux - PURPURA THROMBOPENIQUE
- REACTION ALLERGIQUE GENERALE
- BRONCHOSPASME
- ANURIE
- TROUBLE HEMATOLOGIQUE (RARE)
- AGRANULOCYTOSE (RARE)
- MISE EN GARDE
Phnomne de sevrage
Un syndrome de sevrage peut survenir l’arrt brutal d’un traitement prolong surtout dose leve.
Il est donc recommand de rduire progressivent les doses ou, en cas d’arrt brutal, de surveiller attentivement le malade. - MYASTHENIE
La prise de mprobamate doit tre faite sous surveillance accrue. - SUJET AGE
Rduire la posologie. - GROSSESSE
Les tudes ralises chez l’animal ont mis en vidence un effet foetotoxique sur plusieurs espces.
En clinique, l’utilisation de ce mdicament au cours d’un nombre limit de grossesses n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier ce jour.
Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d’une exposition en cours de grossesse.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
(et utilisateurs de machines) sur les risques de somnolence diurne, de vertiges, d’ataxie et de troubles visuels attachs l’emploi de ce mdicament.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
- INTOLERANCE AU LACTOSE
En raison de la prsence de lactose, ce mdicament ne doit pas tre utilis en cas de galactosmie ou de syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou de dficit en lactase. - ALCOOL (relative)
L’absorption de boissons alcoolises est formellement dconseille pendant la dure du traitement. - ALLAITEMENT (relative)
L’administration de ce mdicament pourrait tre l’origine d’effets sdatifs (lthargie, baisse de tonus) chez l’enfant. En consquence, si la prise de ce mdicament apparat indispensable, il convient d’viter d’allaiter.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Somnolence, coma, dfaillance respiratoire, insuffisance circulatoire.
– Conduite tenir : lavage gastrique, traitement symptomatique en milieu spcialis (il n’y a pas d’antidote spcifique).
– Perfuser avec prudence : risque d’oedme pulmonaire en cas
d’incomptence myocardique.Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Un comprim trois quatre fois par jour.