SUPPONIZINE suppositoires (arrt de commercialisation)
SUPPONIZINE suppositoires (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – FH-040-F
Forme : SUPPOSITOIRES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : CLIN-MIDYProduit(s) : SUPPONIZINE
Evénements :
- octroi d’AMM 16/3/1966
- mise sur le march 10/2/1967
- publication JO de l’AMM 16/4/1967
- arrt de commercialisation 1/6/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310203-7
1
bote(s)
12
unit(s)Evénements :
- inscription SS 17/1/1967
- inscription liste sub. vnneuses 4/11/1988
- arrt de commercialisation 1/6/1991
- radiation SS 4/9/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Prix public TTC : 12.80 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MEPROBAMATE 400 mg
- ACEPROMETAZINE 50 mg
aceprometazine (maleate acide)
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (ASSOCIATION SANS BARBITURIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-X01.
Le mprobamate possde des proprits anxiolytique, sdative et myorelaxante.
L’acpromtazine est une phnothiazine proprits sdative, antihistaminique et anticholinergique.
-
insomnie
- SOMNOLENCE (FREQUENT)
Effet commun et galement le plus frquent. - TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- CEPHALEE
- VERTIGE
- ATAXIE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Chez le sujet g. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- URTICAIRE
- RASH
maculo-papuleux - PURPURA THROMBOPENIQUE
- BRONCHOSPASME
- ANURIE
- AGRANULOCYTOSE (RARE)
- DYSKINESIE PRECOCE (RARE)
- SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (RARE)
Intensit modre (cdant l’administration d’antiparkinsoniens anticholinergiques). - DYSKINESIE TARDIVE
Au cours de cures prolonges (les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action et peuvent provoquer une aggravation). - GALACTORRHEE
- AMENORRHEE
occasionnelle - TROUBLE DE L’EJACULATION
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
- TROUBLE DE LA REPOLARISATION
Bnins et rversibles. - EFFET ATROPINIQUE
- HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- CONSTIPATION
- RETENTION D’URINE
- CONFUSION MENTALE
Chez le sujet g. - TROUBLE HEMATOLOGIQUE
(leucopnie, agranulocytose) : des contrles rguliers de la formule sanguine sont recommands dans les 3 ou 4 premiers mois de traitement. - REACTION CUTANEE
- PHOTOSENSIBILISATION
- TROUBLE HEPATIQUE
(ictre par obstruction)
- MISE EN GARDE
– Lie la prsence de mprobamate : un syndrome de sevrage peut survenir l’arrt brutal d’un traitement prolong surtout dose leve.
Il est donc recommand de rduire progressivent les doses ou, en cas d’arrt brutal, de surveiller attentivement le malade.
– Lie la prsence d’acpromtazine : en cas d’hyperthermie, il est impratif de suspendre le traitement; cette hyperthermie peut en effet tre l’un des lments du syndrome malin (pleur, hyperthermie, troubles vgtatifs) qui a t dcrit avec les neuroleptiques. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’action sdative peut tre potentialise par l’administration de tout autre dpresseur du systme nerveux central (en particulier par l’alcool, les autres hypnotiques, les opiacs). - SUJET AGE
Rduire la posologie chez les sujets gs (risque d’hypersdation et d’hypotension). - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risque de somnolence - UTILISATEUR DE MACHINE
risque de somnolence - BOISSONS ALCOOLISEES
Formellement dconseilles pendant la dure du traitement. - GROSSESSE
– Dbut de grossesse :
. mprobamate : chez l’animal : un effet tratogne a t mis en vidence dans certaines espces.
Dans l’espce humaine : un risque tratogne a t voqu ; ce risque, s’il existe, est vraisemblablement extrmement faible.
. acpromtazine : absence d’tude experimentale et de donnes cliniques humaines.
. en consquence, par mesure de prudence, la prescription de mpronizine est dconseille pendant les 3 premiers mois de grossesse.
– Fin de grossesse :
Li la prsence d’acpromtazine : par analogie aux autres phnothiazines, en cas de traitement prolong maternel, possibilit de somnolence ou d’hyperexcitabilit centrale chez le nouveau-n. - ALLAITEMENT
A viter en raison du passage dans le lait maternel. - MYASTHENIE
Prcaution lie au mprobamate :
une surveillance accrue sera ncessaire. - PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
Prcaution lie au mprobamate :
viter en cas de porphyrie aigu intermittente. - MALADIE DE PARKINSON
A utiliser avec prudence (lie l’acpromtazine). - INSUFFISANCE HEPATIQUE
A utiliser avec prudence (lie l’acpromtazine). - INSUFFISANCE CARDIAQUE
A utiliser avec prudence (lie l’acpromtazine). - EPILEPSIE
Prcaution lie l’acpromtazine :
a utiliser avec prudence:
Surveillance renforce chez les pileptiques en raison de la possibilit d’abaissement du seuil pileptogne.
- ENFANT
Rserv l’adulte - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rtention urinaire li des troubles urtro-prostatiques.
Traitement
Sommolence, coma, dfaillance respiratoire, insuffisance circulatoire.
Li la prsence d’acpromtazine : syndrome parkinsonien.
Conduite tenir :
Traitement symptomatique en milieu spcialis (il n’existe pas d’antidote spcifique).
Perfuser avec
prudence : risque d’oedme pulmonaire en cas d’incomptence myocardique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Un suppositoire, une demi-heure avant le coucher.
.
Mode d’Emploi :
En rgle gnrale, les prescriptions doivent tre courtes car peu d’tudes actuellement disponibles permettent d’apprcier le maintien de l’efficacit hypnotique ou
anxiolytique au long cours.