MICRODOINE 50 mg glules
MICRODOINE 50 mg glules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : GOMENOLProduit(s) : MICRODOINE
Evénements :
- octroi d’AMM 25/11/1977
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
- mise sur le march 10/12/1980
- rectificatif d’AMM 28/1/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 321800-1
1
plaquette(s) thermoforme(s)
21
unit(s)
PVC/alu
jaune orangeEvénements :
- inscription SS 9/2/1979
- agrment collectivits 6/3/1979
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 10.18 F
Prix public TTC : 17.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- NITROFURANTOINE 50 mg
- GELATINE excipient et excipient de la glule
- ETHYLCELLULOSE excipient
- POLYETHYLENE excipient
- PARAFFINE excipient
- SILICE excipient
- TALC excipient
- LACTOSE excipient
- DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule
- JAUNE ORANGE S excipient de la glule
- BISULFITE DE SODIUM excipient de la glule
- BISULFITE DE SODIUM conservateur (glule)
- ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (DERIVE DU NITROFURANE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01X-E01.
La nitrofurantone est un antibactrien urinaire de la famille des nitrofuranes. Elle agit par inhibition de plusieurs systmes enzymatiques bactriens sur des espces [G-] et [G+].
– Espces habituellement sensibles : Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis.
– Espces inconstamment sensibles : Proteus mirabilis, klebsiella, enterobacter.
– Espces habituellement rsistantes : Proteus morganii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, serratia, streptococcus A et B, providencia.
* Proprits pharmacocintiques :
– Absorption : l’absorption digestive de la nitrofurantone est rapide. Elle se fait principalement au niveau de l’intestin grle. La prsence de nourriture favorise l’absorption.
– Distribution : aux doses thrapeutiques les concentrations sanguines sont faibles : 1 2 microg, et les concentrations tissulaires infrathrapeutiques. La demi-vie d’limination plasmatique est de 20 30 minutes. La nitrofurantone circulante est lie aux protines plasmatiques dans une proportion de 20 60%.
– Biotransformation : la moiti environ de la nitrofurantone absorbe est mtabolise.
– Excrtion : la fraction mtabolise est excrte en majeure partie par voie intestinale. Environ 40% de la dose absorbe sont retrouvs dans les urines sous forme inchange active. Aux doses thrapeutiques, les concentrations urinaires maximales sont de 50 150 microg/ml durant les trois premires heures. La clairance rnale est rduite en cas d’insuffisance rnale.
-
Traitement de la cystite aigu non complique de la femme, due des germes sensibles. - CYSTITE AIGUE
- TROUBLE DIGESTIF (FREQUENT)
Troubles digestifs frquents (nauses, vomissements, diarrhe), attnus par la prise simultane de nourriture. - NAUSEE (FREQUENT)
Nauses attnues par la prise simultane de nourriture. - VOMISSEMENT (FREQUENT)
Vomissements attnus par la prise simultane de nourriture. - DIARRHEE (FREQUENT)
Diarrhe attnue par la prise simultane de nourriture. - NEUROPATHIE PERIPHERIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE
DIABETE
ETHYLISME
SUJET AGE
TRAITEMENT PROLONGENvrite priphrique lie un surdosage par dfaut d’excrtion (insuffisance rnale) ou un facteur favorisant (diabte, thylisme, sujet g, traitement prolong).
- PNEUMONIE AIGUE
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGEPneumopathie subaigu aprs traitements prolongs pouvant voluer vers la fibrose en cas de poursuite du traitement
- FIBROSE PULMONAIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE PAR ERREURPneumopathie subaigu aprs traitements prolongs pouvant voluer vers la fibrose en cas de poursuite du traitement.
- REACTION ALLERGIQUE
Ractions allergiques :
– manifestations cutanes varies pouvant aller du simple rash, le plus frquent, des ractions d’hypersensibilit gnralises ;
– syndrome pleuro-pulmonaire aigu avec toux sche, douleur thoracique, fivre ;
– hpatite cholestatique, exceptionnellement risque d’hpatite chronique active ;
– troubles hmatologiques rares : leucopnie, thrombopnie, agranulocytose. - TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
Ractions allergiques :
– manifestations cutanes varies pouvant aller du simple rash, le plus frquent, des ractions d’hypersensibilit gnralises. - SYNDROME PULMONAIRE ALLERGIQUE
Ractions allergiques :
– syndrome pleuro-pulmonaire aigu avec toux sche, douleur thoracique, fivre. - TOUX
Syndrome pleuro-pulmonaire aigu avec toux sche, douleur thoracique, fivre. - DOULEUR THORACIQUE
Syndrome pleuro-pulmonaire aigu avec toux sche, douleur thoracique, fivre. - FIEVRE
Syndrome pleuro-pulmonaire aigu avec toux sche, douleur thoracique, fivre. - HEPATITE CHOLESTATIQUE
Ractions allergiques : – hpatite cholestatique. - HEPATITE CHRONIQUE ACTIVE (EXCEPTIONNEL)
Ractions allergiques : risque d’hpatite chronique active. - TROUBLE HEMATOLOGIQUE (RARE)
Ractions allergiques : leucopnie, thrombopnie, agranulocytose. - LEUCOPENIE (RARE)
- THROMBOPENIE (RARE)
- AGRANULOCYTOSE (RARE)
- MISE EN GARDE
Au cours du traitement, les urines prennent souvent une coloration bruntre. - GROSSESSE
Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
En clinique, l’utilisation de la nitrofurantone au cours d’un nombre limit de grossesses n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier ce jour. Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d’une exposition en cours de grossesse.
En consquence, l’utilisation de la nitrofurantone ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire. - ALLAITEMENT
L’allaitement est possible si l’enfant a plus d’un mois, et en l’absence de dficit en G6PD (risque d’hmolyse).
- HYPERSENSIBILITE
Hypersensibilit la nitrofurantone ou un autre driv du nitrofurane. - INSUFFISANCE RENALE
Clairance la cratinine < 30 ml/min. - DEFICIT EN G6PD
Traitement
Signes digestifs, nvrites priphriques en cas d’insuffisance rnale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Rserv l’adulte.
Posologie : 3 6 glules par jour, en 3 prises, de prfrence pendant les repas.