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VASOCALM comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : FOURNIER

  Produit(s) : VASOCALM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/11/1971
  2. mise sur le marché 1/2/1972
  3. arrêt de commercialisation 1/7/1994
  4. retrait d’AMM 1/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 313219-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  40
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription SS
  2. arrêt de commercialisation 1/7/1994
  3. radiation SS 20/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 17.18 F
  
  Prix public TTC : 27.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CASSIS 150 mg
    extrait de ribes nigrum
  • PAPAVERINE CHLORHYDRATE 150 mg
  • MEPROBAMATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • SUCRE BLANC excipient
  • EUDRAGIT L excipient
  • LUVISKOL VA 64 excipient
  • EUDRAGIT E excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • PHOSPHATE DICALCIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE enrobage
  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • ROUGE COCHENILLE LAQUE colorant (enrobage)
  • EUDRAGIT E enrobage
  • MACROGOL 6000 enrobage
  • TALC enrobage
  • OXYDE DE TITANE enrobage
  • POLYSORBATE 80 enrobage
  • EAU PURIFIEE enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE PAPAVERINIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-D51.
     Par le chlorhydrate de papavérine.
     Les principes actifs de Vasocalm s’opposent à l’effet hypertenseur de l’adrénaline.
     Action vitaminique par l’extrait de ribes nigrum : augmentation de la résistance capillaire, augmentation de la perméabilite capillaire.
     Action sédative par le méprobamate.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans :
     – les troubles psycho-comportementaux de la sénescence :
     vertiges, bourdonnements d’oreilles, troubles visuels.
     – les manifestations de l’artérité des membres inférieurs, certains troubles vasculaires des extrêmités (acrosyndromes).
     n.b. – ces indications sont proposées à partir d’essais cliniques et paracliniques non contrôlés.

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION (RARE)
  3. TACHYCARDIE (RARE)
  4. BOUFFEE VASOMOTRICE (RARE)
  5. TROUBLE GASTRIQUE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. CONSTIPATION
     Chez les sujets présentant une tendance à la constipation `chronique`, il y aura lieu de surveiller le transit digestif, la papavérine pouvant provoquer le relâchement des fibres musculaires lisses intestinales.
  3. SURVEILLANCE HEPATIQUE
     Lors d’un traitement par la papavérine, il est recommandé de surveiller les fonctions hépatiques. En effet, quelques très rares cas d’hépatites chroniques avec élévation des transaminases, de la bilirubine et des phosphatases alcalines ont été observés.
     
     Tous ces troubles sont réversibles dès l’arrêt du traitement et semblent liés à un mécanisme immuno-allergique.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association à la levodopa est susceptible de diminuer l’efficacité de cette dernière.
  5. INDICATION LIMITEE
     Vasocalm n’a pas d’effet hypotenseur à long terme, il ne constitue pas un traitement de l’hypertension artérielle.
  6. BOISSONS ALCOOLISEES
     En raison de la présence de méprobamate, il est prudent de s’abstenir de boissons alcoolisées.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     En raison de la présence de méprobamate il est prudent de se méfier d’une éventuelle modification de la capacité de réaction.
  8. UTILISATEUR DE MACHINE
     En raison de la présence de méprobamate il est prudent de se méfier d’une éventuelle modification de la capacité de réaction.

  Contre-Indications

  2. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
  3. TROUBLES DE LA CONDUCTIBILITE INTRACARDIAQUE
  4. GROSSESSE

  Surdosage

  Traitement
  
  La papavérine absorbée par voie orale à forte dose (0,5g à 1g en une seule fois) peut entraîner des troubles digestifs de la somnolence et suivant les sujets des dépressions respiratoires et cardiaques.
  Le traitement consiste alors à utiliser la
  nalorphine par voie intraveineuse ou intramusculaire à la dose de 10 à 40mg (une à quatre ampoules).
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Trois comprimés par jour (un comprimé au milieu des trois principaux repas).
  .
  .
  Posologie Particulière :
  En cas de susceptibilité particulière : un comprimé le matin, deux le soir.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  A prendre au milieu des
  repas.
  Vasocalm n’a pas d’effet hypotenseur à long terme, il ne constitue pas un traitement de l’hypertension artérielle.
  

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