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HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25000 UI sol inj (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PANPHARMA

  Produit(s) : HEPARINE PANPHARMA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/2/1978
  2. publication JO de l’AMM 5/12/1980
  3. mise sur le march 10/10/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556489-4
  
  100
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 974 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • HEPARINE CALCIQUE 25000 U.I.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITHROMBOTIQUE (HEPARINIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B01A-B01.
     D’action immdiate.
     L’association hparine-cofacteur (antithrombine III) confre l’ensemble une activit anticoagulante particulirement represente par une neutralisation de la thrombine. De plus, l’activit antithrombine III potentialise par l’hparine inhibe le facteur X activ et rduit toutes les ractions d’activation de la coagulation sous l’influence de la thrombine (activation des facteurs V, VIII, XIII). Il en rsulte une activit anticoagulante dont l’importance dpend de l’hparinmie d’une part et, d’autre part de l’activit thrombinique endogne du malade.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement d’attaque et d’entretien de la maladie thrombo-embolique et des tats thrombognes.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     Les manifestations allergiques l’heparine(phnomnes gnraux accidents cutans) sont devenues rarissimes par suite de progrs raliss dans la purification de ce mdicament.
     Dans certains cas leur existence doit conduire un arrt total du traitement.
  3. HEMATOME AU POINT D’INJECTION
     L’administration par voie sous-cutane peut entraner quelques effets secondaires aux points d’injection reprsents par de petits hmatomes locaux dont l’importance et la frquence sont majores par le non-respect de la technique d’injection prconise, et l’emploi d’un matriel d’injection inadquat.
  4. NODULE SOUS-CUTANE
     Dans certains cas on peut noter, au niveau des points d’injection, la cration de nodules ferms qui ne traduisent pas un enkystement de l’hparine administre, mais une raction inflammatoire. Ces nodules disparaissent spontanment au bout de quelques jours d’volution et ne doivent pas constituer un motif d’arrt du traitement.
  5. HEMORRAGIE
  6. THROMBOPENIE
     Svre ou isole.
  7. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
  8. EOSINOPHILIE
  9. OSTEOPOROSE
     Dans les traitements de longue dure.

  Précautions d’emploi

  2. REACTION IMMUNO-ALLERGIQUE
     Mise en garde:
     
     des observations rares mais graves de thrombopnies svres associes des thromboses artrielles ou veineuses ont t rapportes. Ces accidents de nature immuno-allergique probable surviennent vers le 10me jour du traitement (avec des extrmes allant du 6me au 25me jour). Les complications thrombotiques sont habituellement inaugurables et comtemporaines de la thrombopnie.
     
     L’aggravation de la thrombose motivant le traitement hparinique ou la survenue d’accidents thrombotiques dans d’autres territoires artriels ou veineux chez un malade efficacement anticoagul doit faire discuter ce diagnostic et faire pratiquer une numration plaquettaire.
  3. THROMBOPENIE
     La notion de thrombopnie l’hparine dans les antcdents n’est pas une contre-indication formelle, si le dlai coul est suprieur 3 mois, mais elle justifie certaines prcautions (test d’agrgation in vitro et la surveillance quotidienne des plaquettes).
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     En cas de traitement prolong de plusieurs mois et avec des doses leves, surveiller un ventuel retentissement osseux.
  5. TRAUMATISME
     Prudence chez les malades ambulatoires, susceptibles d’tre soumis un traumatisme.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  7. INSUFFISANCE RENALE
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE
  9. ULCERE DIGESTIF(ANTECEDENTS)
     Ou toute autre lsion organique susceptible de saigner.
  10. MALADIE VASCULAIRE DE LA CHORIORETINE
  11. GROSSESSE
      L’hparine ne traverse pas le placenta ; aucune malformation ni foetotoxicit n’a t dcrite dans l’espce humaine. Nanmoins, une prudence particulire s’impose en raison des risques hmorragiques utroplacentaires, particulirement au moment de l’accouchement. Si une anesthsie pridurale est envisage, il convient dans la mesure du possible de suspendre le traitement hparinique.
  12. ALLAITEMENT
      L’hparine n’tant pas excrte dans le lait maternel, l’allaitement n’est pas dconseill.

  Contre-Indications

  2. MALADIE HEMORRAGIQUE
     (ou tendances hemorragiques) dues en particulier a des deficits des facteurs de la coagulation (thrombopenie,hypofibrinogenemie, hemophilie…) et/ou a des troubles de la permeabilite vasculaire (purpuras…) a l’exception de celles traduisant une coagulopathie de consommation
  3. ALLERGIE A L’HEPARINE
  4. ULCERE GASTRIQUE
     et toute lesion hemorragique en periode d’activite.
  5. ULCERE DUODENAL
     et toute lesion hemorragique en periode d’activite.
  6. ENDOCARDITE BACTERIENNE AIGUE
  7. INTERVENTION NEUROCHIRURGICALE
     periode post-operatoire apres chirurgie du cerveau et de la moelle epiniere
  8. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL HEMORRAGIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  Le surdosage a pour consquence d’entraner un accroissement de l’hypocoagulabilit qui lui est proportionnel. Le risque hmorragique est, bien entendu proportionnel au niveau d’hypocoagulabilit et dpend de l’intgrit vasculaire de chaque
  malade.
  L’activit anticoagulante de l’hparine peut tre tout moment neutralise par l’administration intraveineuse lente de sulfate de protamine. La quantit de sulfate de protamine administrer n’est pas celle qui correspond la quantit
  d’hparine injecte puisqu’une partie de celle-ci a subi une neutralisation. Par ailleurs, cette quantit de protamine varie en fonction du temps qui spare l’injection hparinique du moment ou l’on dsire faire la neutralisation.
  Enfin, l’injection de
  protamine ralise pour neutraliser l’activit hparinique peut tre renouveler toutes les 2 ou 3 heures jusqu’ la 12me heure, si le moment de la neutralisation est tel que la rsorption totale de l’hparine administre n’est pas termine.
  En rgle
  gnrale et pour les posologies habituellement utilises titre curatif chez l’adulte, on peut injecter par voie intraveineuse 3ml (3 000 uah) de protamine si la neutralisation est faite dans les 6 premires heures qui suivent l’injection et 2ml si la
  neutralisation est faite au-del des 6 premires heures.
  1 mg (= 100 uah) de protamine neutralise 100 ui d’hparine.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Accidents thrombo-emboliques en cours ou imminents:
  Premire injection: dose probatoire standard (zro millilitre un (0,1ml) pour dix kilos de poids).
  Cinq sept heures aprs: ralisation d’un temps de Howell ou de temps de
  cphaline active sur plasma citrate pour contrler si la dose probatoire est adapte (il doit tre double ou triple du temps du tmoin); deuxime injection : douze heures aprs la premire, injection dose probatoire modifie ou non suivant le
  contrle.
  Jours suivants:
  une injection sous-cutane toutes les douze heures de la dose retenue pour la deuxime injection du premier jour, un nouveau contrle est pratiqu cinq sept heures aprs une injection tous les trois ou quatre jours jusqu’
  la mise en vidence d’un accroissement important de l’hypocoagulabilit traduisant l’attnuation de la thrombophilie; le traitement aprs rajustement de la posologie sera poursuivi en tenant compte de l’volution clinique.
  .
  Mode d’Emploi:
  Ne pas
  administrer par voie intramusculaire, technique d’injection:
  l’injection doit tre ralise de prfrence chez le patient en dcubitus, dans le tissu cellulaire sous cutan de la ceinture abdominale antro-latrale et postro-latrale, alternativement
  du ct droit et du ct gauche.
  Les seringues pr-remplies sont prtes l’emploi et ne doivent pas etre purges avant l’injection.
  L’aiguille doit tre introduite perpendiculairement et non tangentiellement, dans l’paisseur d’un pli cutan ralis
  entre le pouce et l’index de l’oprateur. Le pli doit tre maintenu durant la dure de l’injection. Surseoir l’injection si l’introduction de l’aiguille a dtermin une douleur vive, ce qui traduirait l’atteinte d’un vaisseau. Dans ce cas retirer
  l’aiguille et pratiquer l’injection du ct oppos.
  Mdicament sans antiseptique utiliser en une seule fois.

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