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CALCITONINE PHARMY II 100 UI/1 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 8/2/2000
Dernière mise à jour : 21/6/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d'administration
  • Posologie et mode d'administration

    Identification de la spécialité


    Forme : SOLUTION INJECTABLE
    Etat : commercialisé
    Laboratoire : PHARMY II

    Produit(s) : CALCITONINE PHARMY II

    Evénements :

    1. octroi d'AMM 6/8/1998
    2. rectificatif d'AMM 9/9/1998
    3. publication JO de l'AMM 20/2/1999
    4. mise sur le marché 27/1/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 347644-7
    5 ampoule(s) 1 ml verre

    Evénements :

    1. agrément collectivités 24/4/1999
    2. inscription SS 24/4/1999

    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
    Etat actuel : commercialisé
    Conservation (dans son conditionnement) : 24 mois
    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé 65 %
    Prix Pharmacien HT : 114.56 F
    Prix public TTC : 148.10 F
    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    1. HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : H05B-A01.
      L'action de la calcitonine est essentiellement osseuse : la calcitonine diminue la résorption osseuse ostéoclastique en diminuant immédiatement l'activité et à plus long terme, le nombre d'ostéoclastes.
      La calcitonine a également une action antalgique par un double mécanisme, périphérique d'une part, et vraisemblablement aussi central, soit direct, par augmentation des bêta-endorphines, soit indirect par fixation sur des récepteurs spécifiques et un effet neuromodulateur. Elle a des propriétés vasomotrices.
      Cette calcitonine de saumon est un polypeptide constitué de 32 acides aminés d'origine synthétique qui a des propriétés pharmacologiques schématiquement identiques aux calcitonines de mammifères, mais son activité par milligramme est nettement supérieure (multipliée par 25 à 50), et sa durée d'action semble un peu plus longue.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      La biodisponibilité de la calcitonine synthétique de saumon après injecton IM et SC est d'environ 70%. Les concentrations maximales plasmatiques sont obtenues en une heure.
      La demi-vie d'élimination est de 70 à 90 minutes. La calcitonine et ses métabolites sont excrétés pour 95% par le rein dont 2% sous forme inchangée. La liaison aux protéines est de 30 à 40%.

    Indications Thérapeutiques

    1. ***
      - Maladie osseuse de Paget, douloureuse ou non, en poussée évolutive.
      - Hypercalcémies d'origines diverses : hypercalcémie idiopathique du nourrisson, hypervitaminose D, hypercalcémie d'immobilisation, hyperparathyroïdie, hyperthyroïdie, myélome multiple (maladie de Kahler) et métastases osseuses.
      - Prévention de la perte osseuse lors d'une immobilisation prolongée, notamment au cours des paraplégies.
      - Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertébral ostéoporotique, aigu, récent et douloureux.
      - Algodystrophies.
      - Hyperphosphatasémies familiales.

    2. MALADIE DE PAGET

    3. HYPERCALCEMIE

    4. OSTEOPOROSE(PREVENTION)

    5. ALGODYSTROPHIE

    6. HYPERPHOSPHATASEMIE FAMILIALE

    Effets secondaires

    1. NAUSEE
      S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

    2. VOMISSEMENT
      S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

    3. DOULEUR ABDOMINALE
      S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

    4. DIARRHEE
      S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

    5. BOUFFEE VASOMOTRICE
      avec congestion du visage et des extrémités.
      S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

    6. HYPERSENSIBILITE GENERALISEE (TRES RARE)
      Hormone polypeptidique, la calcitonine peut provoquer, dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité locales ou généralisées. Dans ce cas, le traitement devra être interrompu.

    Précautions d'emploi

    1. ENFANT
      Chez l'enfant, l'administration de calcitonine sera limitée à des périodes thérapeutiques de quelques semaines, en raison d'un risque théorique de troubles de la croissance osseuse.

    2. GROSSESSE
      Bien que les résultats de tératologie expérimentale chez l'animal soient négatifs, ces données ne permettent pas d'anticiper des résultats dans l'espèce humaine. La calcitonine ne semble pas passer la barrière placentaire. Par prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte.

    3. ALLAITEMENT
      Il n'y a pas de donnée sur le passage dans le lait maternel, par prudence, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

    Contre-Indications

    1. ALLERGIE A LA CALCITONINE DE SAUMON

    Surdosage

    Traitement
    Des posologies très élevées de calcitonine ont parfois été utilisées (10000 UI par jour) sans qu'il ait été noté d'incident de surdosage. L'administration sous-cutanée de 1000 UI peut entraîner nausées et vomissements. Le traitement est symptomatique.

    Voies d'administration

    - 1 - SOUS-CUTANEE
    - 2 - INTRAMUSCULAIRE
    - 3 - INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    Posologie & mode d'administration


    Posologie usuelle :
    - Maladie de Paget :
    Maladie osseuse de Paget en cas de poussée évolutive :
    En général, une injection quotidienne de 100 UI par voie sous-cutanée ou intramusculaire, la durée du traitement étant fonction de l'évolution clinique et biologique. Dans certains cas, la posologie peut être portée à 2 injections de 100 UI par jour, lorsque la poussée évolutive le nécessite.
    - Hypercalcémies :
    En général, 4 UI à 8 UI par kg et par jour.
    . soit en perfusion intraveineuse sur 6 heures dans 500 ml de soluté salé isotonique,
    . soit par voie sous-cutanée ou intramusculaire, la dose totale étant répartie en 4 à 6 injections.
    - Prévention de la perte osseuse lors d'une immobilisation prolongée, notamment au cours des paraplégies :
    100 UI, soit 2 ampoules de calcitonine à 50 UI, 3 fois par semaine, la durée du traitement dépendant de la cause de l'immobilisation. Cependant, l'effet n'a pas été établi au-delà de 3 mois.
    - Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertébral ostéoporotique, aigu, récent et douloureux :
    50 à 100 UI par jour pendant 15 jours.
    - Algodystrophies :
    Traitement d'attaque : 100 UI/jour pendant 10 jours à 3 semaines.
    Traitement d'entretien : 100 UI, trois fois par semaine.
    - Hyperphosphatasémies familiales :
    50 à 100 UI/jour pendant toute la durée nécessaire.
    .
    Mode d'emploi :
    - voie injectable, sous-cutanée ou intramusculaire ou en perfusion.
    - La posologie est variable selon le poids des malades, l'indication, la sévérité de la maladie et la réponse au traitement.
    - Les mêmes posologies sont utilisées chez l'adulte et chez l'enfant.
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