BUTOBARBITAL DIPHARMA suppositoires
BUTOBARBITAL DIPHARMA suppositoires
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : AMIDOProduit(s) : BUTOBARBITAL DIPHARMA
Evénements :
- mise sur le march 20/5/1953
- octroi d’AMM 25/2/1958
- validation de l’AMM 17/6/1987
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301638-4
1
bote(s)
10
unit(s)Evénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
CONSERVER AU FRAISRégime : liste I
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 5.77 F
Prix public TTC : 10.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- BUTOBARBITAL 0.20 g
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-A03.
La dure de l’effet hypnotique n’est pas connue.
-
Insomnie.
Remarque : la prescription de cet hypnotique doit prendre en compte les inconvnients lis l’utilisation des barbituriques en particulier :
.le risque d’interactions mdicamenteuses, .le risque toxicomanogne .le risque vital en cas de prise massive.
- SOMNOLENCE
- REACTION CUTANEE
acn congestive surtout frquente chez l’adolescent - ANEMIE MEGALOBLASTIQUE
par carence en acide folique - DOULEUR ARTICULAIRE
syndrome paule main ou `rhumatisme gardnalique`. - OSTEOMALACIE
- RACHITISME
chez l’enfant - TROUBLE PSYCHIQUE
excitation paradoxale chez les enfants, confusion mentale chez les vieillards. - TROUBLE NEUROLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)
nystagmus, ataxie
- ARRET DU TRAITEMENT
Les barbituriques pouvant entraner dpendances physique et psychique en particulier la suite d’administrations rptes ou doses leves, l’arrt du traitement doit tre toujours progressif pour viter un syndrome de sevrage : dlire, convulsions. - SUJET AGE
rduire la posologie - ETHYLISME
rduire la posologie - INSUFFISANCE HEPATIQUE
rduire la posologie - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risque de somnolence - UTILISATEUR DE MACHINE
risque de somnolence - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption de boissons alcoolises est formellement dconseille pendant la dure du traitement. - GROSSESSE
Dbut de grossesse :
– absence d’tude chez l’animal,
– dans l’espce humaine, les rsultats des tudes prospectives ne montrent pas d’augmentation de la frquence de survenue de malformation chez les nouveaux-ns de mres traites par le butobarbital.
Fin de grossesse :
en raison du risque de survenue chez le nouveau-n de syndrome de sevrage, de dpression respiratoire, de syndrome hmorragique (dcrit pour le phnobarbital posologie leve), l’administration du butobarbital est dconseille en fin de grossesse. - ALLAITEMENT
Eviter l’administration pendant la priode d’allaitement.
Traitement
Confusion mentale, ebrit puis coma avec risque d’insuffisance respiratoire, hypo ou hyperthermie, collapsus, insuffisance rnale, dshydratation.
conduite tenir :
Si le malade est conscient et vu moins de deux heures aprs la prise : vomissements
provoqus.
Si le malade est vu aprs : traitement symptomatique en milieu spcialis, ventillation assiste. Lavage d’estomac sous intubation trachale.
diurse osmotique et alcalinisation des urines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La dure de la prescription sera la plus courte possible, en l’absence d’tude sur le maintien de l’efficacit au-del de quatorze jours d’utilisation.
Adultes : un deux suppositoires au coucher, ne pas utiliser au dessous de
quinze ans.
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Mode d’Emploi :
Un suppositoire le soir au coucher.