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OPTICRON UNIDOSE, collyre en rcipient unidose

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : OPTICRON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/11/1988
  2. publication JO de l’AMM 14/3/1989
  3. mise sur le march 15/5/1989
  4. rectificatif d’AMM 24/6/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331356-7
  
  20
  rcipient(s) unidose(s)
  0.35
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  NE PAS REUTILISER

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 52.65 F
  
  Prix public TTC : 83.40 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
  
  Volume : 0.35
  ml

  Principes actifs

  • CROMOGLICATE DISODIQUE 7 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIALLERGIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-X01.
     Le cromoglycate de sodium possde des proprits antiallergiques reconnues au niveau des muqueuses. Il prvient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libration des mdiateurs chimiques responsables des ractions anaphylactiques.
     * Proprits pharmacocintiques:
     Le cromoglycate est en partie absorb par la muqueuse . Il n’est pas mtabolis, il est excrt tel quel dans la bile et les urines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Affections ophtalmiques d’origine allergique.
  3. ALLERGIE OCULAIRE

  Effets secondaires

  2. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Possibilit de survenue de ractions d’hypersensibilit au cromoglycate de sodium ou l’un des constituants du collyre.

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS INJECTER
  3. NE PAS AVALER
  4. POSOLOGIE ELEVEE
     Ne pas dpasser la posologie recommande.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En l’absence d’amlioration comme en cas de persistance des symptmes, prendre un avis mdical.
  6. CONTACT OCULAIRE
     Eviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupires.
  7. RECOMMANDATION
     -Jeter l’unidose aprs utilisation. Ne pas conserver pour une utilisartion ultrieure.
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     en cas de traitement concomittant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation;
  9. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne .
     
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur 2 espces.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglycate de sodium lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le cromoglycate de sodium pendant la grossesse.
  10. ALLAITEMENT
      Il n’y a pas de donnes sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel.
      Toutefois, en raison d’une rsorption trs partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d’une part, d’une absorption digestive ngligeable d’autre part et compte tenu de l’absence de toxicit, l’allaitement est possible en cas de traitement par ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilit au cromoglycate de sodium ou l’un des constituants du collyre.

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucune action particulire n’est prendre sauf une mise en observation de prudence.
  

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  EN INSTILLATION OCULAIRE.
  Voie locale
  Posologie usuelle chez l’adulte et l’enfant:
  Selon la svrit des symptomes, instiller une goutte de collyre deux six fois par jour, intervalles rguliers, dans le cul de sac conjonctival de l’oeil malade, en
  regardant vers le haut, et en tirant lgrement la paupire vers le bas.
  Chez l’enfant, un avis mdical est ncessaire.
  Mode d’emploi :
  Chaque rcipient unidose contient une quantit suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
  Se laver
  soigneusement les mains avant de procder l’instillation.
  Eviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupires.
  Jeter l’unidose aprs utilisation. Ne pas conserver pour une utilisation ultrieure.

  L’ALLAITEMENT est possible en cas de traitement
  par ce mdicament.(cf prcautions d’emploi).

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