Donnez-nous votre avis

SOMENAL comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : SOMENAL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1921
  2. octroi d’AMM 16/7/1951
  3. validation de l’AMM 10/1/1989
  4. arrêt de commercialisation 3/10/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309794-5
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  40
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 3/10/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 8.82 F
  
  Prix public TTC : 18.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHENOBARBITAL 0.01 g
  • VALERIANE 0.024 g
    extrait sec de valeriane
  • PASSIFLORE 0.024 g
    extrait sec de passiflore

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • INDIGOTINE colorant (excipient)
  • CIRE DE CARNAUBA excipient
  • EUDRAGIT L 12,5 excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé dans :
     les troubles légers du sommeil, les manifestations mineures de l’anxiété.

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE
  3. SOMNOLENCE
  4. TROUBLE PSYCHIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
  5. IRRITABILITE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
  7. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE

  Précautions d’emploi

  2. ALCOOL
     déconseillé.
  3. GROSSESSE
     Liée à la présence de Phénobarbital.
     
     – Début de grossesse :
     
     Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène, cependant dans l’espèce humaine les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par conséquent minime ou nul.
     
     – Fin de grossesse :
     
     On connaît le risque de survenue de syndrôme de sevrage, de dépression respiratoire, de syndrôme hémorragique, décrits pour des doses plus élevées de Phénobarbital et en traitement chronique.
     
     Aux doses préconisées pour ce médicament, aucun phénomène de ce genre n’a été observé mais en l’absence de données complémentaires, son utilisation, si nécessaire, impose un traitement de courte durée.
  4. ALLAITEMENT
     L’allaitement n’est pas recommandé en raison du passage dans le lait maternel.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     risque de somnolence
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     risque de somnolence

  Contre-Indications

  2. PORPHYRIE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
  5. ENFANT
     de moins de 20 kg

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes :
  – nervosité, anxiété : deux comprimés trois fois par jour avant les repas
  – troubles du sommeil : six comprimés à prendre en une seule fois, le soir.
  Enfants :
  Un milligramme par kilogramme en plusieurs prises.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil