ERCEFURYL 100 mg glules
ERCEFURYL 100 mg glules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – 27109 RC
Forme : GELULES
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : SYNTHELABO FRANCEProduit(s) : ERCEFURYL
Evénements :
- octroi d’AMM 8/1/1964
- mise sur le march 15/6/1964
- publication JO de l’AMM 6/12/1964
- validation de l’AMM 18/8/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 303707-3
1
plaquette(s) thermoforme(s)
30
unit(s)
PVC/alu
jauneEvénements :
- inscription SS 25/4/1964
- agrment collectivits 15/7/1964
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 10.89 F
Prix public TTC : 18.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- NIFUROXAZIDE 100 mg
- SACCHAROSE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- GELATINE excipient de la glule
- DIOXYDE DE TITANE colorant (glule)
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)
- ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A07A-X03.
* Proprits pharmacocintiques :
L’absorption est extrmement faible lorsque la muqueuse intestinale n’est pas altre.
-
Diarrhe aigu prsume d’origine bactrienne en l’absence de suspicion de phnomnes invasifs (altration de l’tat gnral, fivre, signes toxi-infectieux…).
Le traitement ne dispense pas de mesures dittiques et d’une rhydratation si elle est ncessaire. L’importance de la rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse doit tre adapte en fonction de l’intensit de la diarrhe, de l’ge et des particularits du patient (maladies associes…).
- MISE EN GARDE
* Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhe persiste, la conduite tenir devra tre rvalue et la ncessit d’une rhydratation orale ou par voie intraveineuse devra tre envisage.
* En cas de diarrhe infectieuse avec des manifestations cliniques suggrant un phnomne invasif, recourir des antibactriens bonne diffusion systmique. - INFORMATION DU PATIENT
Le patient devra tre inform de la ncessit de :
– se rhydrater par des boissons abondantes, sales ou sucres, afin de compenser les pertes de liquide dues la diarrhe (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres) ;
– s’alimenter le temps de la diarrhe, en excluant certains apports et particulirement les crudits, les fruits, les lgumes verts, les plats pics, ainsi que les aliments ou boissons glacs, et en privilgiant les viandes grilles, le riz. - GROSSESSE
Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du nifuroxazide lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.
- HYPERSENSIBILITE
Aux drivs du Nitrofurane. - ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
La prise de comprim et de glule est contre-indique chez l’enfant avant 6 ans car elle peut entraner une fausse-route.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv l’adulte et l’enfant partir de 6 ans.
– Adultes : huit glules ( 800 mg ) par jour en deux quatre prises.
– Enfants partir de six ans : six huit glules ( 600 800 mg ) par jour en deux quatre prises.
La dure
du traitement est limite sept jours.
.
Allaitement :
L’allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce mdicament.