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HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 25000 UI/5 ml sol inj en amp (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PANPHARMA

  Produit(s) : HEPARINE PANPHARMA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/6/1977
  2. publication JO de l’AMM 9/8/1980
  3. mise sur le march 1/1/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556495-4
  
  10
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/3/1989

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • HEPARINE SODIQUE 25000 U.I.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITHROMBOTIQUE (HEPARINIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B01A-B01.
     D’action immdiate.
     L’association hparine-cofacteur (antithrombine iii) confre l’ensemble une activit anticoagulante particulirement reprsente par une neutralisation de la thrombine. De plus, l’activite antithrombine iii potentialise par l’hparine inhibe le facteur x activ et rduit toutes les ractions d’activation de la coagulation sous l’influence de la thrombine (activation des facteurs v, viii, ix, xiii). Il en rsulte une activit anticoagulante dont l’importance dpend de l’hparinmie d’une part et, d’autre part de l’activit thrombinique endogne du malade.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement des thromboses veineuses dclares (phlbites…), de l’embolie pulmonaire, des thromboses artrielles (infarctus du myocarde..), et de toutes autres manifestations thrombo-emboliques.
     – Prvention des accidents thromboemboliques veineux et artriels.

  Effets secondaires

  2. HEMORRAGIE
  3. THROMBOPENIE
     graves ( voir mise en garde ).
  4. NECROSE CUTANEE (RARE)
     Survenant gnralement au point d’injection, signale avec les hparines classiques, c’est–dire non fractionnes, et les hparines de bas poids molculaire.
     Ces phnomnes sont prcds par l’apparition de purpura ou de placards rythmateux, infiltrs et douloureux, avec ou sans signes gnraux. Dans ce cas, il est ncessaire de suspendre immdiatement le traitement.
  5. REACTION AU POINT D’INJECTION
     L’administration par voie sous cutane peut entraner l’apparition de petits hmatomes au point d’injection. L’importance et la frquence de ces derniers sont majors par le non respect de la technique d’injection prconise et l’emploi d’un matriel d’injection inadquat. Dans certains cas, on peut noter, au niveau des points d’injection, la cration de nodules ferms qui ne traduisent pas un enkystement de l’hparine administre mais une raction inflammatoire. Ces nodules disparaissent au bout de quelques jours d’volution et ne doivent pas constituer un motif d’arrt du traitement.
  6. EOSINOPHILIE
  7. OSTEOPOROSE
     Lors de traitements de plusieurs mois posologie leve.
  8. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Cutanes ou gnrales.
     Dans certains cas, leur existence doit conduire l’arrt du mdicament.
  9. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
  10. ALOPECIE (EXCEPTIONNEL)
  11. PRIAPISME (EXCEPTIONNEL)
  12. HYPOALDOSTERONISME (EXCEPTIONNEL)
      Avec hyperkalimie et/ou acidose mtabolique, rapport chez des patients risque ( diabtiques, insuffisants rnaux).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Observations rares de thrombopnies graves, qui imposent l’arrt du traitement et peuvent tre associes ou non des thromboses artrielles ou veineuses. Le diagnostic de ce syndrome doit tre envisag devant toute thrombopnie, devant une thrombose, l’aggravation de la thrombose qui a motiv le traitement hparinique ou devant l’apparition d’un tableau de coagulopathie de consommation sous traitement.
     
     Lors d’un premier traitement par l’hparine, ces accidents probablement de nature immuno-allergique surviennent dans leur grande majorit entre le cinquime et le vingt et unime jour de traitement.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Pratiquer une numration plaquettaire avant traitement puis deux fois par semaine. Si un traitement prolong s’avre ncessaire, ce schma de surveillance doit tre respect, au moins pendant le premier mois. Au del, la surveillance pourrait tre plus espace.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Eviter autant que possible tout acte susceptible d’entraner une effraction vasculaire, l’exception des injections intraveineuses et sous cutanes strictes.
  5. RECOMMANDATION
     Avertir les patients ambulatoires des risques hmorragiques lis aux traumatismes ventuels.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Prudence.
  7. INSUFFISANCE RENALE
     Prudence.
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence.
  9. ULCERE DIGESTIF(ANTECEDENTS)
     Prudence.
  10. MALADIE VASCULAIRE DE LA CHORIORETINE
      Prudence.
  11. GROSSESSE
      L’hparine ne traverse pas le placenta ; aucune malformation ni foetotoxicit n’a t dcrite dans l’espce humaine. Nanmoins, une prudence particulire s’impose en raison des risques hmorragiques utroplacentaires, particulirement au moment de l’accouchement. Si une anesthsie pridurale est envisage, il convient dans la mesure du possible de suspendre le traitement hparinique.
  12. ALLAITEMENT
      L’hparine n’tant pas excrte dans le lait maternel, l’allaitement n’est pas dconseill.

  Contre-Indications

  2. THROMBOPENIE
     Antcdents de thrombopnie survenue sous une hparine quelle qu’elle soit ou sous pentosane sulfate.
  3. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     Lis des troubles de l’hmostase, l’exception des coagulopathies de consommation non lies l’hparine.
  4. ALLERGIE A L’HEPARINE
  5. LESIONS ORGANIQUES SUSCEPTIBLES DE SAIGNER
  6. ENDOCARDITE BACTERIENNE AIGUE
     En dehors de celles survenant sur prothse mcanique.
  7. PERIODE POST-OPERATOIRE
     Aprs chirurgie du cerveau et de la moelle pinire.
  8. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL HEMORRAGIQUE
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     contre-indication relative : association aux salicyles, ains, ticlopidine.

  Surdosage

  Traitement
  
  Le surdosage a pour consquence d’entraner un accroissement de l’hypocoagulabilit qui lui est proportionnel. Le risque hmorragique est proportionnel au niveau d’hypocoagulabilit et dpend de l’intgrit vasculaire de chaque malade. L’activit
  anticoagulante de l’hparine peut tre tout moment neutralise par l’administration intraveineuse lente de protamine. La quantit de protamine administrer n’est pas celle qui correspond la quantit d’hparine injecte puisqu’une partie de celle-ci
  a subi une neutralisation. Par ailleurs, cette quantit de sulfate de protamine varie en fonction du temps qui spare l’injection hparinique du moment ou l’on dsire faire la neutralisation.
  1 mg ( = 100 UAH ) de protamine neutralise 100 UI d’hparine.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  A adapter suivant les cas en se rfrant aux tests biologiques habituels de la surveillance de l’hparinothrapie.
  Les posologies ncessaires seront rparties en plusieurs injections IV, au mieux toutes les deux heures ou en
  perfusion. La posologie s’chelonne habituellement entre quatre cents et six cents units internationales par kilogramme et par jour, chez l’enfant et l’adulte. Elle est gnralement rduite de moiti chez le vieillard.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  En
  cas d’insuffisance hpatique, rnale, d’hypertension artrielle, d’antcdents d’ulcres digestifs et de toutes autres lsions susceptibles de saigner, viter les injections IV discontinues en raison des clochers d’hypocoagulabilit qu’elles entranent,
  et se contenter d’un niveau d’hypocoagulabilit modre.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Administration par voieIV ; ne pas administrer par voieIM.
  Surveillance du traitement :
  titre curatif, les posologies administres en perfusion continue seront celles qui
  allongent suffisamment les tests mesurant la coagulabilit globale (comme par exemple, le temps de Howell sur plasma citrate et activ= entre deux ou trois fois le temps tmoin, temps de Cphaline-Kaolin de une fois et demie trois fois suivant la
  sensibilit de la cphaline utilise).
  En cas d’injections IV discontinues, les posologies adquates seront celles qui dterminent deux heures avant l’injection suivante une faible hypocoagulabilit rsiduelle (temps de Howell allong de trente secondes
  par exemple).

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