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CARDIOCALM comprims enrobs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PHARMASTRA

  Produit(s) : CARDIOCALM

  Evénements :

  1. mise sur le march 9/6/1950
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1962
  3. octroi d’AMM 10/9/1965
  4. validation de l’AMM 5/12/1988
  5. rectificatif d’AMM 4/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301877-9
  
  4
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  plastique/alu
  rose

  Evénements :

  1. inscription SS 1/1/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.16 F
  
  Prix public TTC : 20.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AUBEPINE 100 mg
  • PHENOBARBITAL 20 mg
    Extrait sec hydroalcoolique.

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • POLYMERES METHACRYLIQUES enrobage
  • GOMME ARABIQUE POUDRE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • TALC enrobage
  • ERYTHROSINE colorant (enrobage)
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CACHALOT enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT CARDIOVASCULAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01E-B04.
     Sdatif barbiturique par le phnobarbital.
     Phytothrapie vise sdative par l’aubpine.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement symptomatique des troubles lgers du sommeil et des manifestations mineures de l’anxit.
     – Traitement d’appoint des troubles de l’rthisme cardiaque de l’adulte (coeur sain).

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SENSIBILITE AU PHENOBARBITAL
  3. SOMNOLENCE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SENSIBILITE AU PHENOBARBITAL
  4. TROUBLE PSYCHIQUE
  5. IRRITABILITE
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
  7. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE

  Précautions d’emploi

  2. SUJET AGE
     Diminuer ventuellement la posologie.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Diminuer ventuellement la posologie.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Diminuer ventuellement la posologie.
  5. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     En l’absence de donnes d’efficacit et de scurit chez l’enfant de moins de15 ans, l’utilisation de ce mdicament dans cette population n’est pas recommande.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     risque de somnolence attach l’emploi du phnobarbital..
  7. GROSSESSE
     Chez l’animal : l’exprimentation met en vidence un effet tratogne.
     En clinique : les rsultats des diffrentes tudes sont contradictoires. Cependant, en cas d’exposition au 1 er trimestre, le risque tratogne, s’il existe, apparat trs faible.
     En consquence, si l’utilisation du mdicament apparat rellement ncessaire, le traitement sera de courte dure.
     Nouveau-n :
     Le phnobarbital a pu provoquer :
     parfois : un syndrome hmorragique dans les 24 premires heures de la vie chez le nouveau-n de mre traite. Une prvention par la vitamine K1 (10 20 mg par 24 heures) chez la mre, dans le mois prcdant l’accouchement, et en apport adapt au moment de la naissance chez le nouveau-n (1 10 mg en une injection IV), semble efficace ;
     rarement : un syndrome de sevrage modr (mouvements anormaux, succion inefficace), des perturbations du mtabolisme phosphocalcique et de la minralisation osseuse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
     ou l’un des composants du mdicament.
  3. PORPHYRIE
  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Association contre-indique :
     Saquinavir : risque de baisse de l’efficacit du saquinavir par augmentation de son mtabolisme hpatique par l’inducteur.
     – Associations dconseilles :
     Estroprogestatifs et progestatifs (utiliss comme contraceptifs) :
     Utiliser de prfrence une autre mthode contraceptive, en particulier de type mcanique.
  6. ALLAITEMENT (relative)
     La prescription de ce mdicament est dconseille en raison du passage du phnobarbital dans le lait maternel et de la possibilit d’une mauvaise courbe pondrale, de sdation et de difficults de succion dans la priode immdiatement nonatale.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. CEPHALEE
  4. OBNUBILATION
  5. CONFUSION MENTALE
  6. COMA
  7. BRADYPNEE
  8. HYPERSECRETION BRONCHIQUE
  9. HYPOTENSION ARTERIELLE

  Traitement
  
  Dans l’heure suivant une prise massive surviennent : nauses, vomissements, cphales, obnubilation, confusion mentale, voire coma accompagn d’un syndrome neurovgtatif caractristique (bradypne irrgulire, encombrement trachobronchique, hypotension
  artrielle).
  Traitement : diurse force, alcalinisation, assistance respiratoire, antibiothrapie, apport potassique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes :
  – troubles de l’rthisme cardiaque de l’adulte (coeur sain), anxit : un comprim deux trois fois par jour.
  – troubles du sommeil : deux trois comprims prendre en une seule fois le soir, au coucher.

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