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DICLOCIL 500 mg glules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

  Produit(s) : DICLOCIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/1/1972
  2. mise sur le march 1/1/1973
  3. arrt de commercialisation 1/11/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 315188-6
  
  1
  flacon(s)
  12
  unit(s)
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 11/7/1973
  2. inscription liste sub. vnneuses 11/7/1973
  3. agrment collectivits 12/1/1982
  4. arrt de commercialisation 1/11/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 25.67 F
  
  Prix public TTC : 38 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DICLOXACILLINE SODIQUE 500 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • GELATINE excipient
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • BIOXYDE DE TITANE colorant (excipient)
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE RESIS. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-F01.
     Pnicilline M semi-synthtique rsistante la pnicillinase.
     Espces habituellement sensibles :
     . staphylocoques producteurs ou non de pnicillinase l’exclusion des souches htrognes dites Mti-r.
     . streptocoques l’exclusion des streptocoques du groupe d.
     Lorsque pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante des souches n’a pas t tablie, seule une tude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.
     – Absorption : la dicloxacilline est stable en milieu gastrique.
     Elle est absorbe 80% par la muqueuse digestive.
     – Per os, une dose de 500 mg donne un pic srique d’environ 8 mcg/ml au bout d’une heure.
     – Liaison aux protines : 95% environ,
     – Demi-vie : 45 minutes.
     – Diffusion tissulaire importante, notamment dans le liquide amniotique et le sang foetal.
     – Excrtion : les taux urinaires varient de 1000 2500 mcg/ml dans les urines de 6 heures et on retrouve 80% du produit administr dans les urines de 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la dicloxacilline. Elles tiennent compte la fois des etudes cliniques auxquelles a donne lieu le medicament et de sa place dans l’eventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites :
     . aux infections dues aux staphylocoques notamment dans leurs manifestations : respiratoires, orl, rnales et urognitales, cutanes, osseuses.
     . aux infections mninges, septicmiques et endocarditiques en traitement de relais d’un traitement par voie injectable.
     . dans certaines interventions haut risque staphylococcique, la dicloxacilline peut tre utilise comme traitement prventif de courte dure (chirurgie orthopdique, chirurgie cardiovasculaire) .

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. FIEVRE
  4. URTICAIRE
  5. EOSINOPHILIE
  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. NAUSEE
  9. VOMISSEMENT
  10. DIARRHEE
  11. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Augmentation rare et modre des transaminases (asat, alat) .
  12. HEPATITE (EXCEPTIONNEL)
      Ictrique.
  13. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE
      Aige immunoallergique.
  14. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
      Rversibles.
  15. ANEMIE
  16. THROMBOPENIE
  17. LEUCOPENIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement.
     
     Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez des malades traits par les pnicillines m.
     
     Leur administration ncessite donc un interrogatoire pralable.
     
     Devant des antcdents d’allergie typique ces produits, la contre-indication est formelle.
     
     Tenir compte du risque d’allergie croise avec les antibiotiques de la famille des cphalosporines.
  3. NOUVEAU-NE
     Ne pas administrer en raison du risque d’hyperbilirubinmie par comptition de fixation sur les protines sriques (ictre nuclaire) .
  4. ALLAITEMENT
     La dicloxacilline passant dans le lait maternel, l’ventualit d’une suspension d’allaitement doit tre envisage.
  5. GROSSESSE
     La dicloxacilline doit tre utilise avec prcaution bien que les tudes effectues sur plusieurs espces animales n’aient pas montr d’action tratogne ou foetotoxique.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes : dix vingt cinq miiligrammes par kilogramme et apr jour soit au minimum deux glules par jour.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  En cas d’insuffisance rnale, il est inutile de rduire la posologie.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Avaler
  la glule avec un peu d’eau, de prfrence une demi-heure avant les repas.
  

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