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RINGER LACTATE LAVOISIER solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CHAIX & DU MARAIS

  Produit(s) : RINGER LAVOISIER

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1972
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1978
  3. octroi d’AMM 28/3/1978
  4. validation de l’AMM 3/2/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 321622-6
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 15.11 F
  
  Prix public TTC : 23.90 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 320586-6
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 18.28 F
  
  Prix public TTC : 29 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 321623-2
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 29.41 F
  
  Prix public TTC : 46.60 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 553557-9
  
  12
  flacon(s)
  250
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 131.64 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 553556-2
  
  12
  flacon(s)
  500
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 168.96 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 6

  Numéro AMM : 553555-6
  
  6
  flacon(s)
  1
  l
  verre
  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 118.62 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 0.60 g
    Sodium : 130 mmol/l.
    Chlorures : 111 mmol/l
  • POTASSIUM CHLORURE 0.04 g
    Potassium : 5.4 mmol/l
  • CALCIUM CHLORURE 0.0268 g
    Calcium : 1.8 mmol/l
  • LACTATE SODIQUE 0.62 g
    Solution 50%, quantit correspondant 0.31 g de lactate de sodium.
    Lactates : 27.7 mmol/l

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B01.
     – Solution cristallode isotonique destine au remplissage vasculaire et la rquilibration hydrolectrolytique, et qui possde une composition ionique trs proche du liquide extracellulaire.
     – La correction de la dshydratation extracellulaire et/ou du dficit volmique s’accompagne d’une hmodilution.
     – Les proprits pharmacologiques sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium et chlorures).
     – L’ion lactate est un anion tampon prcurseur de bicarbonate, participant ainsi la rgulation de l’quilibre acidobasique. Cette transformation peut tre altre en cas d’insuffisance hpatocellulaire.
     – En cas d’excs d’apport d’ions lactates, une alcalose mtabolique peut en rsulter.
     – En cas de blocage du mtabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l’apport de lactate aboutit une accumulation de cet anion dans le sang.
     En revanche, lors de la correction d’un tat de choc hypovolmique (avec acidose lactique de type A), l’amlioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hpatique, permet de rtablir un mtabolisme normal du lactate, ce qui corrige le processus.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augment d’autant.
     L’ion lactate est rapidement mtabolis par le foie o il est converti en pyruvate, utilis dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Dshydratations prdominance extracellulaire (quelle qu’en soit la cause : vomissement, diarrhe, fistules…).
     – Hypovolmie (quelle qu’en soit la cause : chocs hmorragiques, brlures, pertes hydrolectrolytiques priopratoires).
     – Acidose mtabolique ( l’exception de l’acidose lactique).
  3. DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
  4. HYPOVOLEMIE
  5. ACIDOSE METABOLIQUE

  Effets secondaires

  2. ALCALOSE METABOLIQUE
     En cas d’excs d’apport ou d’altration du mtabolisme des lactates.
     Effet li aux lactates.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Voie intramusculaire :
     Cette solution ne doit pas tre injecte par voie intramusculaire.
     Risque de complications lies au volume de solution et la quantit d’lectrolytes que l’on administre.
     Risque de surcharge du systme cardiovasculaire avec oedme pulmonaire, surtout chez les sujets prdisposs.
     – Alcalose mtabolique :
     La perfusion de solution Ringer lactate peut entraner une alcalose mtabolique en raison de la prsence d’ions lactates.
     – Insuffisance hpatique :
     Chez le sujet insuffisant hpatique, la solution Ringer lactate peut ne pas produire son action alcalinisante, le mtabolisme du lactate pouvant tre altr.
     – Transfusion sanguine :
     En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la prsence de calcium, la solution Ringer lactate ne doit pas tre administre dans le mme ncessaire perfusion en raison du risque de coagulation.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     RETENTION SODEE
     TRAITEMENT CORTICOIDE

     L’utilisation de cette solution ncessite une surveillance de l’tat clinique et biologique du patient dans les cas suivants : insuffisance rnale svre, oedmes avec rtention sode, traitement par corticostrodes et leurs drivs.

  4. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE

     Cette solution contenant du potassium, la kalimie devra tre particulirement surveille chez les sujets risquant une hyperkalimie, par exemple en cas d’insuffisance rnale chronique.

  5. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Vrifier avant l’emploi si la solution est limpide et le flacon indemne de flures;
     – Dsinfecter le bouchon;
     – Eliminer tout flacon dont le bouchon a t antrieurement perfor et duquel du liquide a t soustrait.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
  3. HYPERHYDRATATION
     A prdominance extracellulaire.
  4. HYPERKALIEMIE
  5. HYPERCALCEMIE
  6. ALCALOSE METABOLIQUE
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     * Associations contre-indiques :
     – Digitaliques (lies au calcium) :
     Troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels.
     – Diurtiques hyperkalimiants (amiloride, spironolactone, triamtrne…) (lies au potassium) :
     Hyperkalimie potentiellement ltale, notamment chez l’insuffisant rnal (addition des effets hyperkalimiants).
     * Associations dconseilles (lies au potassium) :
     – Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) :
     Hyperkalimie potentiellement ltale, notamment chez l’insuffisant rnal (addition des effets hyperkalimiants).
     – Tacrolimus :
     Hyperkalimie potentiellement ltale, notamment chez l’insuffisant rnal (addition des effets hyperkalimiants).

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est dtermine en fonction de l’tat clinique, de l’ge, du poids du malade et en fonction des rsultats des examens biologiques.
  La voie d’administration est la perfusion intraveineuse lente, dans des conditions
  rigoureuses d’asepsie.
  .
  .
  Incompatibilits Physicochimiques :
  Il incombe au mdecin de juger de l’incompatibilit d’une mdication additive vis–vis de la solution de Ringer lactate, en contrlant un ventuel changement de couleur et/ou une ventuelle
  formation de prcipit, de complexe insoluble ou de cristaux. Se rfrer galement la notice accompagnant le mdicament ajouter.
  Avant adjonction d’un mdicament, vrifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond celle de la
  solution de Ringer lactate.
  Lorsqu’un mdicament est ajout la solution de Ringer lactate, le mlange doit tre administr immdiatement.

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