NOVODIL 400 mg glules
NOVODIL 400 mg glules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – CBS 33
Forme : GELULES
Etat : commercialis
Laboratoire : AUGOTProduit(s) : NOVODIL
Evénements :
- octroi d’AMM 19/6/1981
- publication JO de l’AMM 10/10/1981
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 324824-9
1
plaquette(s) thermoforme(s)
50
unit(s)
PVC/alu
bleu/bleu foncEvénements :
- agrment collectivits 4/4/1982
- inscription SS 4/4/1982
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CYCLANDELATE 400 mg
- HYDROCARBONATE DE MAGNESIUM excipient
- TALC excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- GELATINE excipient
- INDIGOTINE excipient
- OXYDE DE TITANE excipient
- OXYDE DE FER excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-X01.
Antispasmodique des fibres musculaires lisses des artrioles et artres de petits calibres.
* Proprits pharmacocintiques :
Aprs administration orale, la rsorption du cyclandlate est rapide. La concentration plasmatique maximale est obtenue 3 heures aprs l’ingestion.
Un taux sanguin important se maintient pendant 8 12 heures.
L’limination se fait par voie urinaire sous la forme de 3 mtabolites : acide mandlique, acide phnylglyoxylique et 3,5-5 trimthyl-cyclohexanol.
L’excrtion urinaire de ses mtabolites atteint son pic maximal au bout de 5 heures environ et est encore de l’ordre de 35% de sa valeur maximale 12 heures aprs la prise.
- ***
Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artriopathies chroniques oblitrantes des membres infrieurs (au stade 2).
NB : cette indication repose sur des tudes en faveur d’une amlioration du primtre de marche. - CLAUDICATION INTERMITTENTE
- INDICATION LIMITEE
Ce mdicament ne peut remplacer ni viter le traitement spcifique de l’hypertension artrielle. - GROSSESSE
Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation du cyclandlate est dconseille pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g pour lequel le risque d’allaitement est absent.
En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation du cyclandlate est dconseille pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Hypersensibilit au cyclandlate ou l’un des composants de la glule. - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL RECENT
Phase aigu des accidents vasculaires crbraux.
Signes de l’intoxication :
Traitement
En cas d’absorption massive, l’intoxication aigu peut se manifester par des nauses, des cphales, des fourmillements des extrmits, un flush.
Conduite tenir : lavage gastrique, surveillance tensionnelle.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Deux glules quatre cents mg matin et soir, soit mille six cents mg par jour.
.
Mode d’emploi :
– Administrer de prfrence au cours des repas.
– Avaler les glules sans les croquer ni les ouvrir, avec un verre d’eau.