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CARDIWELL 10 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 4951

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : CARDIWELL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/5/1967
  2. publication JO de l’AMM 29/9/1967
  3. mise sur le march 15/12/1968
  4. validation de l’AMM 28/9/1988
  5. arrt de commercialisation 1/7/1992

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301876-2
  
  1
  tube(s)
  30
  unit(s)
  alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 27/4/1968
  2. inscription SS 27/4/1968
  3. arrt de commercialisation 1/7/1992
  4. radiation SS 30/1/1993
  5. radiation collectivits 30/1/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 5.81 F
  
  Prix public TTC : 10.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552756-8
  
  1
  tube(s)
  150
  unit(s)
  alu

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/7/1992

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 21 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ERITHRITYL TETRANITRATE 0.01 g
    tetranitrate d’erythrityle

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A13.
     Agit par veinodilatation avec diminution du remplissage ventriculaire.
     A plus fortes doses il provoque une vasodilatation artriolaire avec diminution de la pression artrielle.
     Permet de rtablir l’quilibre entre les besoins du myocarde en oxygne et la quantit d’oxygne effectivement disponible.
     Ces proprits hmodynamiques, justifient l’utilisation en tant que traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque svre.
     – par voie sublinguale : agit au bout de 5 minutes et pendant 30 40 minutes.
     – par voie orale : agit dans les 30 et 45 minutes mais durant 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Par voie orale :
     * traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine;
     * traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche svre subaigu.
     Le bnfice des traitements prolongs par les drivs nitrs reste tablir.
     – Par voie sublinguale :
     * traitement de la crise d’angine de poitrine;
     * traitement prventif trs court terme (ou pr critique) de la crise angineuse.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Elles peuvent parfois se manifester. Elles disparaissent habituellement moins d’une semaine aprs l’instauration d’un traitement continu et peuvent tre attnues par l’admistration d’un analgsique.
  3. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJETS AGES

  Précautions d’emploi

  2. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     Voie orale.
     
     La posologie efficace devra tre atteinte progressivement en raison du risque d’hypotension artrielle et de cphales violentes chez certains sujets.
     
     La posologie quotidienne doit tre rpartie et ajuste en fonction de l’efficacit et de l tolrance du patient.
  3. CYANOSE
     Si exceptionnellement il apparait une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la mthmoglobine.(les mthmoglobinmies surviennent plus volontiers lors de traitements doses leves).
  4. FORTES DOSES
     Lors d’utilisation doses leves, il est recommande de ne pas interrompre brutalement le traitement.
  5. GROSSESSE
     Les rsultats des tudes ralises chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne ; en l’absence de donnes chez l’homme, ces rsultats exprimentaux ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espce humaine.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait, l’allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive accidentelle : les manifestations sont de deux types :
  – vasodilatation gnralise avec collapsus
  – cyanose par mthmoglobinmie partir de 0,8 g/100ml de mthmoglobinmie, le traitement consistera en bleu de mthylne
  intraveineux 1% : 1 2 mg/kg, ou per os 50 mg/kg dans les cas les moins svres le traitement en centre spcialis est recommand.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Voie orale (protection long terme de l’angine de poitrine et traitement adjuvant l’insuffisance cardiaque gauche svre subaigu) :
  trois comprims par vingt quatre heures rpartir dans la journe, en cure continue. Les
  comprims sont avaler avec un peu d’eau avant les repas.
  – Voie sublinguale (protection rapide de l’angine de poitrine) :
  un demi comprim laisser fondre sous la langue.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Voie orale : avaler les comprims avec un peu d’eau avant
  les repas.
  – Voie sublinguale : placer les comprims sous la langue et les laisser fondre.
  

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