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LUTRELEF 3.2 mg lyophilisat et solution pr us parentral

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : FERRING

  Produit(s) : LUTRELEF

  Evénements :

  1. publication JO de l’AMM 18/12/1985
  2. mise sur le march 15/12/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328436-3
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre
  
  1
  flacon(s) de solvant
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 18/12/1985
  2. agrment collectivits 28/11/1986
  3. inscription SS 22/1/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 20 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  100 %
  
  Prix public TTC : 3092.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • GONADORELINE ACETATE 3.20 mg

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE HYPOTHALAMIQUE (GNRH) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H01C-A01.
     Pour le traitement de la strilit dans les amnorrhes hypothalamiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Induction de l’ovulation pour le traitement de la strilit dans les amnorrhes hypothalamiques.

  Effets secondaires

  2. GROSSESSE MULTIPLE (EXCEPTIONNEL)
     faibles risques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Il a t rapport dans la littrature que des mdicaments utiliss dans le traitement de l’infertilit pourraient augmenter le risque de survenue de cancer de l’ovaire. Toutefois cette ventualit repose sur des bases pidmiologiques insuffisantes.
  3. GROSSESSE
     La gonadorline est actuellement utilise comme inducteur de l’ovulation en vue d’obtenir une grossesse. Elle n’est pas indique chez la femme enceinte.
     
     Toutefois, l’exprience montre que certaines femmes, aprs induction de l’ovulation lors d’un prcdent cycle, dveloppent une grossesse sans en avoir connaissance et entreprennent de ce fait une nouvelle stimulation ovarienne.
     
     Les donnes actuellement disponibles sur les effets de cette classe de produits au cours de la grossesse sont les suivantes :
     
     – Chez l’animal, les tudes effectues n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     – En clinique, l’utilisation de ces produits, sur des effectifs limits de grossesses exposes, n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier ce jour. Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour vrifier les consquences d’une exposition en cours de grossesse.
  4. SPORTIFS

  Surdosage

  Traitement
  
  L’actate de gonadorline, la posologie prconise, peut provoquer de manire rare, pour des raisons soit de sensibilit individuelle, soit de surdosage, une hyperstimulation avec production de plusieurs follicules dominants. Il convient, dans ce cas,
  d’interrompre le traitement et de le recommencer une posologie infrieure.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Cinq vingt microgrammes par pulsation de une minute toutes les quatre vingt dix minutes.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – l’administration est pulsatile l’aide de la pompe hormone Zyklomat.
  – par voie IV, le cathter veineux est introduit
  dans des conditions striles dans une veine de l’avant-bras. Le lyophilisat est dissous l’aide du solvant joint puis on ajoute mille units internationales d’hparine.
  Il convient d’exercer la surveillance d’usage.
  – par voie SC, le cathter est
  introduit dans l’hypoderme entre la symphyse pubienne et le nombril. Le lyophilisat est dissous l’aide du solvant joint. Ne pas ajouter d’hparine.
  .
  Le produit se conserve entre huit et vingt degrs.

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