PAREGORIQUE LAFRAN comprims
PAREGORIQUE LAFRAN comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialis
Laboratoire : LAFRANProduit(s) : PAREGORIQUE LAFRAN
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1922
- octroi d’AMM 10/9/1968
- validation de l’AMM 26/4/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307859-2
1
tube(s)
20
unit(s)
polypropylne
beigeEvénements :
- inscription SS
- radiation SS 5/2/1999
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IIRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 7.39 F
Prix public TTC : 11.70 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- OPIUM POUDRE 5 mg
- CAMPHRE 2 mg
- ANIS ESSENCE 5 mg
Huile essentielle - BENZOIQUE ACIDE 5 mg
- SACCHAROSE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- ANTIDIARRHEIQUE (RALENTISSEUR DU TRANSIT INTESTINAL) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A07D-A52.
Ce produit contient des drivs terpniques qui peuvent abaisser le seuil pileptogne.
- ***
Traitement symptomatique des diarrhes.
NB : le traitement ne dispense pas d’une rhydratation si elle est ncessaire. L’importance de la rhydratation et sa voie d’administration (per os ou IV) doivent tre adaptes l’importance de la diarrhe, l’ge et au terrain du sujet. - DIARRHEE
- CONSTIPATION
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - NAUSEE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - VOMISSEMENT
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - SOMNOLENCE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - REACTION CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - TROUBLE RESPIRATOIRE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT
NOURRISSON
FORTES DOSESEn raison de la prsence de drivs terpniques.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la prsence de drivs terpniques.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la prsence de drivs terpniques.
- DEPENDANCE
Possibilit de dpendance psychique et physique en usage prolong et fortes doses. - SUJET AGE
Prudence avec ce type de patients en raison de la sensibilit aux drivs opiacs. - ENFANT
Prudence avec ce type de patients, en raison de la sensibilit aux drivs opiacs. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
risque de bronchoconstriction et de dpression respiratoire. - DIABETE
tenir compte d’un apport en saccharose de 450 mg par comprim. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
Si les symptmes persistent au-del de 2 jours de traitement posologie usuelle, la conduite thrapeutique devra tre revalue. - SPORTIFS
L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage. - GROSSESSE
En cas de ncessit, l’utilisation de la morphine dose analgsique n’est pas contre-indique chez la femme enceinte. Les doses de morphine contenues dans cette spcialit sont trs infrieures aux doses analgsiques et n’exposent pas a priori (sauf surdosage manifeste) un syndrome de sevrage nonatal. Par ailleurs la morphine semble dpourvue d’effet tratogne. En consquence, tant donn la teneur en morphine, ce mdicament peut dans les conditions usuelles d’utilisation tre utilis chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
– de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
– et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Prvenir les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machine du risque de somnolence attach l’emploi de ce mdicament. - MISE EN GARDE
Cette spcialit contient des drivs terpniques qui peuvent abaisser le seuil pileptogne. A doses excessives, risque d’ accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la dure de traitement prconises. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Tenir compte de la prsence de drivs terpniques.
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
- RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
Au cours des pousses aigus, risque de colectasie. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Notamment l’acide benzoque.
Traitement
En cas de surdosage, une dpression du systme nerveux central (troubles de conscience, dpression respiratoire),et un ilus peuvent tre observs, ainsi que des convulsions (dues au camphre). Les enfants peuvent tre plus sensibles aux effets sur le
systme nerveux central.
Traitement : vacuation digestive, maintien des fonctions vitales.
En cas de dpression respiratoire : ventilation assiste ou antagonisme morphinique (naloxone, nalorphine).
En cas de convulsions : diazpam.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
* Adultes : un comprim, une quatre fois par jour.
* Chez l’enfant de plus de six ans : un comprim, une deux fois par jour.
.
Mode d’emploi :
– Avaler avec un peu d’eau.